UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
誘発筋音図法を用いた高齢者の横隔膜収縮力の評価

英語
Evaluation of Diaphragmatic Contractility using the Stimulus Mechanomyogram in the Elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
横隔膜の収縮評価

英語
Evaluation of Diaphragmatic Contractility

科学的試験名/Scientific Title

日本語
誘発筋音図法を用いた高齢者の横隔膜収縮力の評価

英語
Evaluation of Diaphragmatic Contractility using the Stimulus Mechanomyogram in the Elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
横隔膜の収縮評価

英語
Evaluation of Diaphragmatic Contractility

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
Non

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
現在、たばこの吸い過ぎによるCOPDや加齢にともなう慢性呼吸器疾患が問題となっているが、これらの疾患では換気機能の低下を補おうとして呼吸筋である横隔膜への過剰な負担がかかっていると報告されている。本研究では、この呼吸筋力を評価するため、横隔膜の誘発筋音図に着目した。本手法は、従来のスパイログラムによる呼吸機能検査法とは異なり、皮膚表面から横隔神経の電気刺激を行い、横隔膜収縮時の振動(誘発筋音図)を測定する。
申請する実験において、将来的なCOPDや呼吸器疾患などの臨床研究に先駆けて、まずは健常な高齢者と若年者の誘発筋音図の比較を行うことで本手法の有用性について検討する。本手法は、現代問題となっている長期間の喫煙による慢性閉塞性呼吸器疾患の予防、早期発見、早期治療にも役立つことが期待される。

英語
A purpose is to evaluate of diaphragmatic contractility using the stimulus mechanomyogram in the elderly

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
評価

英語
evaluation

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼吸筋力とスパイログラムを測定する

英語
measurement of diaphragmatic contractility and spirogram

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
スパイログラムと呼吸筋力の測定を行う。
機器使用期間は、平成25年7月末以降の倫理委員会の承認後から平成26年8月末までとする。
機器使用は、一人当たり1時間以内、1回の測定で終了とする。

英語
I measure spirogram and diaphragmatic contractility.
The period of service is from 2013 end of July or after approval of ethics committee to 2014 end of August.
The measurement is completed within 1 hour and single trial per one patients.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
特に重篤な疾患のない健常高齢者

英語
Healthy adult patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な呼吸器疾患

英語
Severe respiratory disease

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	渡辺　彰吾

英語

名
ミドルネーム
姓	Shogo WATANABE

所属組織/Organization

日本語
岡山大学大学院保健学研究科

英語
Graduate school of health sciences, Okayama university

所属部署/Division name

日本語
検査技術科学専攻

英語
Department of Medical Technology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒700-8558 岡山市北区鹿田町二丁目5-1

英語
2-5-1 sikata-cho kita-ku okayama city, Okayama, Japan

電話/TEL

086-235-6847

Email/Email

watanabe1224@okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	渡辺　彰吾

英語

名
ミドルネーム
姓	Shogo WATANABE

組織名/Organization

日本語
岡山大学大学院保健学研究科

英語
Graduate school of health sciences, Okayama university

部署名/Division name

日本語
検査技術科学専攻

英語
Department of Medical Technology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒700-8558 岡山市北区鹿田町二丁目5-1

英語
2-5-1 sikata-cho kita-ku okayama city, Okayama, Japan

電話/TEL

086-235-6847

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

watanabe1224@okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grant-in-Aid for Young Scientists(B)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科研費 (若手B)

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

11

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

07

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

11

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

12

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023035

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