UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000019950
受付番号 R000023039
科学的試験名 運動負荷に伴う眼底血流の変化と飲料摂取の影響
一般公開日(本登録希望日) 2015/11/30
最終更新日 2016/11/29 10:53:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
運動負荷に伴う眼底血流の変化と飲料摂取の影響


英語
Effect of fluid intake on change in ocular blood flow with exhaustive exercise in healthy subjects.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動負荷に伴う眼底血流の変化と飲料摂取の影響


英語
Effect of fluid intake on change in ocular blood flow with exhaustive exercise in healthy subjects.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動負荷に伴う眼底血流の変化と飲料摂取の影響


英語
Effect of fluid intake on change in ocular blood flow with exhaustive exercise in healthy subjects.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動負荷に伴う眼底血流の変化と飲料摂取の影響


英語
Effect of fluid intake on change in ocular blood flow with exhaustive exercise in healthy subjects.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常


英語
healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動に伴う眼底血流の応答に対して飲料摂取が影響を及ぼすか否かを検討する.


英語
To investigate whether the fluid intake influences the response of ocular blood flow to exhaustive exercise.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)運動前,運動直後,飲料摂取直後および飲料摂取から120分後の眼底血流
2)運動前および飲料摂取から120分後の尿比重


英語
1) ocular blood flow before exercise, immediately after exercise, immediately after fluid intake and at 120 min after fluid intake.
2) urine specific gravity before exercise and at 120 min after fluid intake.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food 行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
疲労困憊に至る自転車運動(1回)および飲料摂取(500 mL)→7日間以上のウォッシュアウト期間→疲労困憊に至る自転車運動(1回)および飲料摂取無し(0 mL)


英語
1) cycling exercise until exhaustion (1 time) and electrolyte-containing water intake (500 mL).
2) wash out period over 7 days.
3) cycling exercise until exhaustion (1 time) and no electrolyte-containing water intake (0 mL).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
疲労困憊に至る自転車運動(1回)および飲料摂取無し(0 mL)→7日間以上のウォッシュアウト期間→疲労困憊に至る自転車運動(1回)および飲料摂取(500 mL)


英語
1) cycling exercise until exhaustion (1 time) and no electrolyte-containing water intake (0 mL).
2) wash out period over 7 days.
3) cycling exercise until exhaustion (1 time) and no electrolyte-containing water intake (500 mL).

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)慢性疾患を有さない者
2)研究計画を説明後に同意の得られた者
3)研究期間中にトレーニング状況等に大きな変化が生じない者
4)研究期間中に食事内容や量に大きな変化の生じない者
5)薬剤、サプリメント等を使用していない者


英語
1) the person who does not have chronic disease
2) agreement with this study after explanation
3) the training situation does not change during experiment
4) the eating situation does not change during experiment
5) the person who does not take any drug or supplement

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)過去に脳震盪や意識障害を起こしたことがある者
2)急性期の整形外科的疼痛および神経症状がある者


英語
1) a brain concussion and disturbance of consciousness have been experienced in the past
2) the person who have orthopedic sharp pain and neurogic symptom

目標参加者数/Target sample size

17


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
鈴木 克彦


英語

ミドルネーム
Katsuhiko Suzuki

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima Tokorozawa Saitama

電話/TEL

04-2947-6898

Email/Email

katsu.suzu@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
池村 司


英語

ミドルネーム
Tsukasa Ikemura

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima Tokorozawa Saitama

電話/TEL

04-2947-7128

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ikemura-t@aoni.waseda.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Waseda University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
早稲田大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
株式会社大塚製薬工場


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 11 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 01 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 11 27

最終更新日/Last modified on

2016 11 29



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023039


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023039


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名