UMIN試験ID | UMIN000019982 |
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受付番号 | R000023072 |
科学的試験名 | 乳癌手術患者を対象とした単回注入椎弓後面ブロックの術後鎮痛効果に関する二重遮蔽プラセボ対照ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/29 |
最終更新日 | 2017/11/25 14:19:39 |
日本語
乳癌手術患者を対象とした単回注入椎弓後面ブロックの術後鎮痛効果に関する二重遮蔽プラセボ対照ランダム化比較試験
英語
The postoperative analgesic effect of single-shot retrolaminar block for breast cancer surgery: a double-masked, placebo-controlled, randomized clinical trial
日本語
乳癌手術患者を対象とした単回注入椎弓後面ブロックの術後鎮痛効果
英語
The postoperative analgesic effect of single-shot retrolaminar block for breast cancer surgery
日本語
乳癌手術患者を対象とした単回注入椎弓後面ブロックの術後鎮痛効果に関する二重遮蔽プラセボ対照ランダム化比較試験
英語
The postoperative analgesic effect of single-shot retrolaminar block for breast cancer surgery: a double-masked, placebo-controlled, randomized clinical trial
日本語
乳癌手術患者を対象とした単回注入椎弓後面ブロックの術後鎮痛効果
英語
The postoperative analgesic effect of single-shot retrolaminar block for breast cancer surgery
日本/Japan |
日本語
乳癌手術
英語
Breast cancer surgery
乳腺外科学/Breast surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
椎弓後面ブロックの術後鎮痛効果
英語
The postoperative analgesic effect of retrolaminar block
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後12時間の鎮痛剤使用患者数
英語
The number of patients who need analgesics within 12 hours after surgery
日本語
1. 術後12時間の制吐剤使用患者数
2. 術後3時間までの疼痛強度
英語
1. The number of patients who need antiemetics within 12 hours after surgery
2. Numerical pain rating scores within 3 hours after surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
0.5%ロピバカイン計30mLによる単回注入椎弓後面ブロック
英語
Single-shot retrolaminar block with total 30mL of 0.5% ropivacaine
日本語
生理食塩水計30mLによる単回注入椎弓後面ブロック
英語
Single-shot retrolaminar block with total 30mL of normal saline
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1. 米国麻酔学会 PS 1 - 2
2. 全身麻酔
3. 腋窩リンパ節郭清を伴う乳癌手術
英語
1. ASA physical status 1 - 2
2. Under general anesthesia
3. Breast cancer surgery with axillary lymph node dissection
日本語
1. 推算GFR値<60mL/分/1.73m2
2. NYHA分類II度以上
3. Hugh-Jones分類II度以上
4. 活動性の消化管潰瘍のある患者
5. BMIが15未満あるいは35以上の患者
6. 穿刺部位に皮膚病巣がある患者
7. 局所麻酔薬、ペンタゾシン、NSAIDsにアレルギーがある患者
8. 重症のPONVの既往のある患者
英語
1. Estimated glomerular filtration rate < 60 mL / min / 1.73 * square meter
2. NYHA classification > II
3. Hugh-Jones classification > II
3. Active phase peptic ulcer
4. BMI < 15 or BMI >= 35
5. Skin lesion at a block site
6. Allergies to local anesthetics, pentazocine or NSAIDs
7. Past history of severe postoperative nausea and vomiting
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 衛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mamoru Murakami |
日本語
東北公済病院
英語
Tohoku Kosai Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of anesthesiology
日本語
宮城県仙台市青葉区国分町2丁目3-11
英語
2-3-11, Kokubuncho, Aobaku, Sendai, Miyagi, Japan
+08-22-227-2211
masuiker@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 衛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mamoru Murakami |
日本語
東北公済病院
英語
Tohoku Kosai Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of anesthesiology
日本語
宮城県仙台市青葉区国分町2丁目3-11
英語
2-3-11, Kokubuncho, Aobaku, Sendai, Miyagi, Japan
+08-22-227-2211
masuiker@gmail.com
日本語
その他
英語
Tohoku Kosai Hospital
日本語
東北公済病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tohoku Kosai Hospital
日本語
東北公済病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
Tohoku Kosai Hospital (Miyagi)
2015 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023072
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023072
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |