UMIN試験ID | UMIN000019995 |
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受付番号 | R000023086 |
科学的試験名 | 膝関節のQOL改善効果検証試験 -二重盲検・並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/11/30 |
最終更新日 | 2016/11/30 11:40:33 |
日本語
膝関節のQOL改善効果検証試験 -二重盲検・並行群間比較試験-
英語
A randomized controlled trial for improving QOL (Quality of Life) of healthy adults with knee joint pain.
日本語
膝関節のQOL改善効果検証試験
英語
A randomized controlled trial for improving QOL (Quality of Life) of healthy adults with knee joint pain.
日本語
膝関節のQOL改善効果検証試験 -二重盲検・並行群間比較試験-
英語
A randomized controlled trial for improving QOL (Quality of Life) of healthy adults with knee joint pain.
日本語
膝関節のQOL改善効果検証試験
英語
A randomized controlled trial for improving QOL (Quality of Life) of healthy adults with knee joint pain.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パプリカ色素含有食品の摂取が膝関節に関するQOLに与える影響を検証する。
英語
To investigate the effect of paprika pigment extract on QOL concerning knee joint pain.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
自覚症状(JKOM)(評価時期:摂取前、摂取4週後、摂取8週後)
英語
Questionnaires (JKOM) (0, 4, 8 week)
日本語
血清高感度CRP、血清IL-6、血清TNF-α (評価時期:摂取前、摂取8週後)
英語
Serum hs-CRP, Serum IL-6, Serum TNF-alpha (0, 8 week)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:8週間
試験食品:パプリカ色素(20 mg)含有ソフトカプセル
1日1回(2粒/日)
英語
Duration: 8 weeks
Test material: Soft capsule contained 20mg of paprika pigment extract
2 capsules per day
日本語
期間:8週間
試験食品:プラセボソフトカプセル
1日1回(2粒/日)
英語
Duration: 12 weeks
Test material: placebo soft capsule
2 capsules per day
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
a) 膝に痛みを感じている成人男女
b) 45歳以上69歳以下の男女
英語
a) Healthy adults with knee joint pain.
b) Males and females aged 45 to 69 years old.
日本語
a) 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
b) 以下の慢性疾患で治療中の者: 心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
c) 医薬品 (漢方薬を含む)・サプリメントを常用している者
d) アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者
e) 喫煙者
f) 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
g) 同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
h) みかん・オレンジ(みかんジュースやオレンジジュースなど加工品を含む)を日頃摂取している者
i) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
a) Persons who have previous medical history of malignant tumor, or heart failure and/or myocardial infarction.
b) Patients being treated for at least one of following diseases: atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, and/or other chronic disease.
c) Persons who take medicines, herbal medicines, or dietary supplements.
d) Persons who are allergic to medicines or foods related to the test material of this trial.
e) Smokers
f) Pregnant women, lactating women, or women who plan to get pregnant during the trial period.
g) Persons who have been enrolled in the other clinical trials within last 3 months before the agreement for the participation to this trial
h) Persons who often take Satsuma mandarin oranges (Citrus unshiu Marc.) and/or their processed foods.
i) Persons judged not suitable to participate in this trial by physician.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区湯島2-4-3 ソフィアお茶の水ビル3階
英語
3F Sophia Ochanomizu, 2-4-3 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区湯島2-4-3 ソフィアお茶の水ビル3階
英語
3F Sophia Ochanomizu, 2-4-3 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
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英語
日本語
その他
英語
RIKEN VITAMIN CO., LTD.
日本語
理研ビタミン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seisin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック(東京都)
Seisin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic (Tokyo).
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023086
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023086
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |