UMIN試験ID | UMIN000020010 |
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受付番号 | R000023101 |
科学的試験名 | 肥満改善効果検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/11/30 |
最終更新日 | 2017/01/30 18:43:15 |
日本語
肥満改善効果検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験
英語
Validation study for anti-obesity effect and in healthy Japanese adults: a double-blind randomized controlled trial
日本語
肥満改善効果検証試験
英語
Validation study for anti-obesity effect in healthy Japanese adults
日本語
肥満改善効果検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験
英語
Validation study for anti-obesity effect and in healthy Japanese adults: a double-blind randomized controlled trial
日本語
肥満改善効果検証試験
英語
Validation study for anti-obesity effect in healthy Japanese adults
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取することによる、肥満改善効果を検証する。
英語
We investigate the effect of tet foods ("Oligonol" or "pumpkin extract") on anti-obesity effect in healthy Japanese adults.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
総脂肪面積(0 weeks & 8 weeks)
皮下脂肪面積(0 weeks & 8 weeks)
内臓脂肪面積(0 weeks & 8 weeks)
英語
total fat area(0 weeks & 8 weeks)
subcutaneous fat area(0 weeks & 8 weeks)
visceral fat area(0 weeks & 8 weeks)
日本語
体重
肥満度指数
体脂肪率
腹囲
アディポネクチン
総コレステロール
高密度リポタンパク質コレステロール
低密度リポ蛋白コレステロール
中性脂肪
遊離脂肪酸
自覚症状 (リッカートスケール法)
英語
body weight
body mass index
body fat percentage
waist circumference
adiponectin
total cholesterol
high-density lipoprotein cholesterol
low-density lipoprotein cholesterol
triglyceride
free fatty acid
subjective symptom (Likert scale)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:12週間
試験食品:オリゴノールカプセル
用量: 1日1回 (1回2カプセル)
用法: 食後に水またはぬるま湯と共に摂取する。
英語
Period: 12 weeks
Test food: Oligonol
Dose: once a day (2 capsules for once)
Usage: ingestion of the test food along with the water or hot water after the meal
日本語
期間:12週間
試験食品:カボチャ抽出物カプセル
用量: 1日1回 (1回2カプセル)
用法: 食後に水またはぬるま湯と共に摂取する。
英語
Period: 12 weeks
Test food: Pumpkin extract
Dose: once a day (2 capsules for once)
Usage: ingestion of the test food along with the water or hot water after the meal
日本語
期間:12週間
試験食品:パインデックス、ピュアモルト (着色料) 混合物カプセル
用量: 1日1回 (1回2カプセル)
用法: 食後に水またはぬるま湯と共に摂取する。
英語
Period: 12 weeks
Test food: placebo
Dose: once a day (2 capsules for once)
Usage: ingestion of the test food along with the water or hot water after the meal
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 日本人男女
2. BMIが25以上、30未満の者
英語
1. Healthy Japanese adults
2. BMI (25 kg/m2 to less than 30 kg/m2)
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
2. 以下の慢性疾患で治療中の者
心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
3. 医薬品 (漢方薬を含む) を常用している者
4. アレルギー (被験品関連製品 [ポリフェノール、ライチ、カボチャ]、医薬品) がある者
5. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
6. 同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
7. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. At least one previous medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction
2. Currently under the treatment for either atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension or other chronic diseases
3. Currently taking medicines, herbal medicines
4. Allergic to medicines or foods related to the test food (including polyphenol, lychee, pumpkin) of this trial
5. Pregnant, lactating, or planning to get pregnant during the trial period
6. Enrolled into other clinical trials within the last 3 months before agreeing to participate in this trial
7. Judged unsuitable for participating in this trial by physician
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AMINO UP CHEMICAL Co.,Ltd.
日本語
株式会社アミノアップ化学
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック (東京都)
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic (Tokyo)
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023101
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023101
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |