UMIN試験ID | UMIN000020013 |
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受付番号 | R000023103 |
科学的試験名 | 妊娠高血圧症候群(PIH)のハイリスク症例に対する低用量アスピリン投与による効果の検討研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/01 |
最終更新日 | 2022/12/07 12:52:01 |
日本語
妊娠高血圧症候群(PIH)のハイリスク症例に対する低用量アスピリン投与による効果の検討研究
英語
Low-dose aspirin for reduction in preeclampsia risk in high-risk women in Japan.
日本語
LDAによるPIH予防効果の検討
英語
Low-dose aspirin for reduction in preeclampsia risk
日本語
妊娠高血圧症候群(PIH)のハイリスク症例に対する低用量アスピリン投与による効果の検討研究
英語
Low-dose aspirin for reduction in preeclampsia risk in high-risk women in Japan.
日本語
LDAによるPIH予防効果の検討
英語
Low-dose aspirin for reduction in preeclampsia risk
日本/Japan |
日本語
妊娠高血圧症候群
英語
preeclampsia
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人におけるPIHのハイリスク群におけるLDAの予防効果を確認すること
英語
To estimate the effect of low-dose aspirin on the incidence of preeclampsia in high-risk women
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
PIHハイリスク要因のある妊婦(①妊娠高血圧症候群の既往②慢性高血圧合併妊娠③糖尿病合併妊娠④自己免疫疾患合併妊娠(全身性エリテマトーデスもしくはその他の自己免疫疾患で副腎
皮質ステロイドホルモン内服しているもの)
⑤初診時収縮期血圧>130mmHgもしくは初診時拡張期血圧>80mmHg⑥高度肥満(非妊娠時BMI≧35)
)において、LDA投与(妊娠12週から16週より開始、28週まで)の有無によるPIHの発症割合
英語
the incidence of preeclampsia in high-risk women(previous preeclampsia,chronic hypertension,diabetes,autoimmune disease,blood pressure>130/80 at the first visit and BMI greater than 35)
日本語
PIHハイリスク因子のある妊婦において、LDA投与の有無による重症PIHの頻度、早産率、子宮内胎児発育不全の頻度
英語
the incidence of severe preeclampsia,preterm labor and fetal growth restriction in high-risk women
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
妊娠12~16w未満から、妊娠28週までLDA投与
英語
initiation of low-dose aspirin started from 12 to 16 weeks gestation and terminated below 28 weeks gestation
日本語
コントロールにはLDA投与なし
英語
no initiation of low-dose aspirin to control
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
12 | 週/weeks-old | 以上/<= |
28 | 週/weeks-old | 未満/> |
女/Female
日本語
妊娠16週未満から当院で管理を開始した症例のうち、以下の①~⑥の条件を満たした患者
①妊娠高血圧症候群の既往
②慢性高血圧合併妊娠
③糖尿病合併妊娠
④自己免疫疾患合併妊娠(全身性エリテマトーデスもしくはその他の自己免疫疾患で副腎
皮質ステロイドホルモン内服しているもの)
⑤初診時収縮期血圧>130mmHgもしくは初診時拡張期血圧>80mmHg
⑥高度肥満(非妊娠時BMI≧35)
英語
women who first visit before 16weeks gestation at our center and meet a criterion for the following lists
1 previous preeclampsia
2 chronich hypertension
3 diabetes
4 autoimmune disease
5 blood pressure>130/80 at the first visit
6 BMI greater than 35
日本語
①多胎
②人種が日本人以外(日本国籍のある在日外国人も除外する)
③不育症、凝固機能異常の診断にて妊娠12週未満よりLDA投与を受けている症例
④研究に同意されないもの
英語
1 multiple pregnancy
2 non-Japanease
3 low-dose aspirin initiated under 12 weeks'gestation for other reason
4 women who are out of sympathy with a plan
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川口 晴菜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruna Kawaguchi |
日本語
大阪府立母子保健総合医療センター
英語
Osaka Medical Center and Research Institute for Maternal and Child Health
日本語
産科
英語
the Department of Maternal Fetal Medicine
日本語
大阪府和泉市室堂町840
英語
840 Murodocho Izumi city,Osaka
0725-56-1220
haruna@mch.pref.osaka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川口 晴菜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruna Kawaguchi |
日本語
大阪府立母子保健総合医療センター
英語
Osaka Medical Center and Research Institute for Maternal and Child Health
日本語
産科
英語
the Department of Maternal Fetal Medicine
日本語
大阪府和泉市室堂町840
英語
840 Murodocho Izumi city,Osaka
0725-56-1220
haruna@mch.pref.osaka.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical Center and Research Institute for Maternal and Child Health
日本語
大阪府立母子保健総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
self
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023103
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023103
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |