UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
眼球運動解析によるめまいを訴える疾患の診断

英語
Eye movement analysis for diagnosis of disease complaining with vertigo

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
めまい疾患の眼球運動解析

英語
Eye movement analysis of patients with vertigo

科学的試験名/Scientific Title

日本語
眼球運動解析によるめまいを訴える疾患の診断

英語
Eye movement analysis for diagnosis of disease complaining with vertigo

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
めまい疾患の眼球運動解析

英語
Eye movement analysis of patients with vertigo

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
めまいを主訴とする疾患

英語
disease complaining with vertigo

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
病的眼振を記録した眼球運動映像を我々が開発した、コンピューター画像解析の手法を用いた眼球運動解析システムにより解析することにより、病的眼振を詳細に定量的に解析し、その病的眼振の病態を明らかにすることを目的とする。

英語
By analyzing the abnormal eye movement using our own eye movement analysis system quantitatively the pathology of disease complaining with vertigo is made clear.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
眼球運動データ

英語
the data of eye movement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
我々が開発した眼球運動解析システムを使用する。

英語
We use our own eye movement analysis system.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
めまいを主訴に当研究施設の外来を受診された患者

英語
outpatients who have medical examinations at our hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
当研究の同意が得られなかった患者

英語
patients who do not approve this research

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴夫
ミドルネーム
姓	今井

英語

名	Takao
ミドルネーム
姓	Imai

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院　医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科学

英語
Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2 Yamadaoka, Suita-shi, Osaka, Japan

電話/TEL

+81-6-6879-3951

Email/Email

timai@ent.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴夫
ミドルネーム
姓	今井

英語

名	Takao
ミドルネーム
姓	Imai

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院　医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科学

英語
Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2 Yamadaoka, Suita-shi, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6879-3951

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.med.osaka-u.ac.jp/pub/ent/

Email/Email

timai@ent.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Osaka University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科　耳鼻咽喉科・頭頸部外科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院

英語
Osaka University Hospital

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-15

英語
2-15 Yamadaoka, Suita-shi, Osaka

電話/Tel

06-6879-5111

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

10091

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
大阪大学医学部附属病院

英語
Osaka University Hospital

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大阪大学医学部附属病院、大阪労災病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

12

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

12

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

12

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

12

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2015

年

12

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

06

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023153

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