UMIN試験ID | UMIN000020050 |
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受付番号 | R000023154 |
科学的試験名 | 1-ケストースのスギ花粉症に対する効果の検証:ランダム化比較対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/04 |
最終更新日 | 2019/06/27 14:25:59 |
日本語
1-ケストースのスギ花粉症に対する効果の検証:ランダム化比較対照試験
英語
Efficacy of 1-kestose on allergic symptoms caused by Japanese cedar
pollinosis: randomised double-blind trial
日本語
1-ケストースのスギ花粉症に対する効果
英語
Efficacy of 1-kestose on allergic symptoms caused by Japanese cedar
pollinosis
日本語
1-ケストースのスギ花粉症に対する効果の検証:ランダム化比較対照試験
英語
Efficacy of 1-kestose on allergic symptoms caused by Japanese cedar
pollinosis: randomised double-blind trial
日本語
1-ケストースのスギ花粉症に対する効果
英語
Efficacy of 1-kestose on allergic symptoms caused by Japanese cedar
pollinosis
日本/Japan |
日本語
スギ花粉症
英語
Japanese cedar pollinosis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プレバイオテックスである1-ケストースの摂取が、スギ花粉症の症状軽減に有効なのか検証する。
英語
To evaluate whether intake of 1-kestose,
a prebiotics, may ameliorate allergic symptoms caused by Japanese cedar pollinosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
第Ⅱ相/Phase II
日本語
投与開始からの症状スコア(鼻水、くしゃみ、鼻づまり、鼻の掻痒感、眼の掻痒感、涙眼の6項目にて、重症度を0~4にて評価)の推移
英語
Change of symptom score (rhinorrhea, sneezing, nasal obstruction, nose itching, eye itching, lacrimation; severity 0~4)
日本語
QOLスコア、薬物使用スコア、症状+薬物使用スコア、糞便中の腸内細菌叢、有害事象
英語
QOL score, Drug usage score, Symptom+drug usage score, Intestinal flora, Adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
1-ケストース(試験品)、56日間投与、
一日5g、朝摂取
英語
Intake of 5g 1-kestose for 56 days in the morning every day
日本語
マルトース(プラセボ)、56日間投与、
一日5g、朝摂取
英語
As placebo, intale of maltose for 56 days in the morning every day
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1。本人から文書により研究参加への同意が得られている者
2。過去にスギ花粉の飛散時期に一致して、くしゃみ、鼻水、鼻づまりの症状があった者
(アレルゲン検査にて、RASTスコア2以上)
3。愛知県知多市及びその半径50Km圏内の周辺市町村在住の者
英語
1. Assertion of document informed consent
2. Persons who had previously presented with allergic symptoms such as sneezing, rhinorrhea or nasl obstruction in association with exposure of Japanese cedar pollen
3. Persons who live in or within 50 Km apart from Chita City.
日本語
1。医師が慢性疾患や症状記載が困難なため不適当と判断した者
2。他のプロバイオテックス/プレバイオテックス製剤、あるいはスギ花粉症状を軽減する目的で機能性食品を継続的使用している者
3。スギ花粉症に対する免疫療法を行っている、もしくは開始予定の者
4。抗菌薬を継続的に使用している者
5。妊娠中、授乳中及び期間中に妊娠を計画してる者
6。その他の試験に参加している者
英語
1. Due to chronic diseases or difficulty in describing their symptom scores in the symptom dairy or qestionnaire, persons are not appropriate for the entry by doctors' evaluation.
2. Persons who take functional foods including probiotics or prebiotics in order to suppress allerguc symotoms
3. Persons who receive or will receive immunotherapy against Japanese cedar pollinosis
4. Persons who continuously take anti bacterial drug
5. Pregnant, lactating women or women who are planning a pregnancy
6. Persons who are enrolled into other clinical trials
32
日本語
名 | 敏郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Toshio |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
抗体医薬臨床応用学寄附講座
英語
Department of Clinical Application of Biologics
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Suita City, Osaka 5656-0871, Japan
06-6210-8366
ttanak@imed3.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 敏郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Toshio |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
抗体医薬臨床応用学寄附講座
英語
Department of Clinical Application of Biologics
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Suita City, Osaka 5656-0871, Japan
06-6210-8366
ttanak@imed3.med.osaka-u.ac.jp
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大阪大学
英語
Department of Clinical Application of Biologics, Osaka University Graduate School of Medicie
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大阪大学大学院医学系研究科
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抗体医薬臨床応用学寄附講座
日本語
英語
日本語
その他
英語
B Food SCIENCE
日本語
物産フードサイエンス社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 未来医療センター
英語
Clinical Research Center of Osaka Yniversity Hospital
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka Suita City Osaka 565-0871
06-6210-8090
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023154
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023154
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |