UMIN試験ID | UMIN000020057 |
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受付番号 | R000023159 |
科学的試験名 | 胸部大動脈瘤に対する開窓+分枝型ステントグラフト治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/03 |
最終更新日 | 2021/12/07 10:40:25 |
日本語
胸部大動脈瘤に対する開窓+分枝型ステントグラフト治療
英語
Clinical Study of Thoracic Endovascular Repair for Aortic Arch Aneurysms with Surgeon-Modified Fenestrated and Retrograde Branched Device
日本語
胸部大動脈瘤に対する開窓+分枝型ステントグラフト治療
英語
Clinical Study of Thoracic Endovascular Repair for Aortic Arch Aneurysms with Surgeon-Modified Fenestrated and Retrograde Branched Device
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胸部大動脈瘤に対する開窓+分枝型ステントグラフト治療
英語
Clinical Study of Thoracic Endovascular Repair for Aortic Arch Aneurysms with Surgeon-Modified Fenestrated and Retrograde Branched Device
日本語
胸部大動脈瘤に対する開窓+分枝型ステントグラフト治療
英語
Clinical Study of Thoracic Endovascular Repair for Aortic Arch Aneurysms with Surgeon-Modified Fenestrated and Retrograde Branched Device
日本/Japan |
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弓部及び遠位弓部大動脈瘤
英語
Aortic Arch or Distal Arch Aneurysms
血管外科学/Vascular surgery | 放射線医学/Radiology |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
弓部大動脈瘤を有する患者を対象とした企業製胸部大動脈用ステントグラフトシステムに弓部分枝用の開窓孔を作成した改良デバイスを用いた分枝型ステントグラフトの臨床使用における有効性および安全性を検証する.
英語
The aim of the study is to evaluate the peri-operative clinical outcomes and
long-term clinical outcomes of thoracic endovascular repair for aortic arch aneurysms with surgeon-modified fenestrated and retrograde branched device
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後12ヶ月目の大動脈関連死亡回避率
英語
The rates of aortic disease related
death at 12 months post-procedure
日本語
デバイス成功、手技の所要時間、術中のConditの使用、臨床有用性の評価、有害事象などの発現率、再インターベンション、エンドリーク、動脈瘤サイズの変化、マイグレーション、デバイスの開存性、デバイスの完全性
英語
Device Success, Procedural Time, Condit Usage During The Procedure, Clinical Utility Measures, Morbidity, Including The Composite Rate Of Major Adverse Events, Endoleak, Change In Aneurysm Size, Migration, Device Patency, Device Integrity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
弓部大動脈瘤患者に開窓+分枝型ステントグラフト治療を行い、治療後12ヵ月間のフォローアップを実施する.
英語
Treat aortic arch aneurysms with surgeon-modified fenestrated and retrograde branched stent graft and follow up with patients for 12 months post-operatively.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 直径50mm以上の弓部紡錘型大動脈瘤.
(2) 年間5mm以上の拡張履歴のある弓部紡錘型大動脈瘤.
(3) 正常血管径よりも1.5倍以上の拡張部を有する嚢状大動脈瘤.
英語
1) Aortic arch fusiform aneurysm with diameter >50 mm
2) Aortic arch fusiform aneurysm with a history of growth >5 mm per year
3) Aortic arch saccular aneurysm with 1.5 times the diameter as compared to the normal size
日本語
(1)20歳未満の患者
(2)妊婦または妊娠している可能性のある患者
(3)推定余命に限りがあることが予想される(1年未満)患者
(4)臨床研究参加の意思表明が出来ない患者
*他に医学的な除外基準、解剖学的な除外
基準有り
英語
<General Exclusion Criteria>
1) Less than 20 years of age
2) Pregnant or patients likely to have been pregnant
3) Life expectancy less than 1 years
4) Unwilling to company with the follow up schedule
5) Inability or refusal to give informed consent
*Additionally, there is Medical Exclusion Criteria and Anatomical Exclusion Criteria, too.
25
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 上平 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi |
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島根県立中央病院
英語
Shimane Prefectural Central Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
6938555
日本語
島根県出雲市姫原4-1-1
英語
4-1-1 Himebara, Izumo City, Shimane, Japan
0853-22-5111
kamihira@spch.izumo.shimane.jp
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 上平 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi |
日本語
島根県立中央病院
英語
Shimane Prefectural Central Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
6938555
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島根県出雲市姫原4-1-1
英語
4-1-1 Himebara, Izumo City, Shimane, Japan
0853-22-5111
kamihira@spch.izumo.shimane.jp
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その他
英語
Shimane Prefectural Central Hospital
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島根県立中央病院
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無し
英語
Shimane Prefectural Central Hospital
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島根県立中央病院
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自己調達/Self funding
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英語
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島根県立中央病院
英語
Shimane Prefectural Central Hospital
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島根県出雲市姫原4-1-1
英語
4-1-1 Himebara, Izumo City, Shimane, Japan
0853-22-5111
chiken@spch.izumo.shimane.jp
いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
15
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023159
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023159
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |