UMIN試験ID | UMIN000020064 |
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受付番号 | R000023176 |
科学的試験名 | ドロペリドールの追加投与がデスフルラン・レミフェンタニル全身麻酔中のBispectral Index(BIS)に及ぼす影響・比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/03 |
最終更新日 | 2015/12/17 10:28:44 |
日本語
ドロペリドールの追加投与がデスフルラン・レミフェンタニル全身麻酔中のBispectral Index(BIS)に及ぼす影響・比較検討
英語
Small droperidol dose decreases desflurane concentration needed during breast cancer surgery: randomized double-blind study
日本語
ドロペリドールとBIS
英語
Droperidol and desflurane in breast surgery
日本語
ドロペリドールの追加投与がデスフルラン・レミフェンタニル全身麻酔中のBispectral Index(BIS)に及ぼす影響・比較検討
英語
Small droperidol dose decreases desflurane concentration needed during breast cancer surgery: randomized double-blind study
日本語
ドロペリドールとBIS
英語
Droperidol and desflurane in breast surgery
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
breast cancer surgery
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ドロペリドールが循環動態抑制、覚醒遅延を生ずること無くセボフルラン麻酔中のBISを低下させるとする臨床調査結果が報告されている。近年、本邦でも麻酔からの覚醒に優れたデスフルランが使用可能となったが、ドロペリドールとの相互作用は未知である。今回、デスフルラン麻酔におけるドロペリドールの効果について研究する。
英語
Droperidol reportedly reduces dose of propofol needed to achieve hypnosis at anesthesia induction and needed to decrease the bispectral index in propofol sedated patients during spinal anesthesia. We previously found supplemental droperidol to decrease BIS during sevoflurane with remifentanil administration. The aim of this study was to investigate droperidol's effect on desflurane consumption in daily clinical settings
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
麻酔導入後、プラセボもしくは0.02mg/kgのドロペリドールを投与することで、最適深度の麻酔を維持するに必要とされる麻酔薬の量が減らせるかどうかを調べた
英語
The primary endpoint was to investigate the saving effect of DHB on the consumption of desflurane
日本語
循環動態への影響、抜管および手術室退室までの時間
英語
The secondary endpoint included circulatory parameters, the times from the end of surgery to extubation and discharge between the groups.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
麻酔導入後0.02mg/kgのドロペリドールもしくはプラセボを単回投与し、両群とも手術を安全に施行できる麻酔深度を保つ。術中使用した麻酔薬の量を後日計算して算出する。術中のバイタルサインの変化も両群で実施
英語
Either droperidol0.02mg/kg or saline placebo was administrated to patients 30 minutes after induction. During anesthesia, blinded anesthesiologists in charge maintained BIS values at 50 by modulating inhaled desflurane concentrations.
日本語
手術終了後抜管までの時間および手術室退出時間の比較を両群で実施
英語
The secondary endpoint included circulatory parameters, the times from the end of surgery to extubation and discharge between the groups.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
予定手術
英語
mastectomy or quadrantectomy
日本語
同時再建手術を行うもの
英語
reconstructive procedures
42
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 里元 麻衣子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Maiko Satomoto |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Madical and Dental University
日本語
心肺統御麻酔学
英語
Anesthesiology
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8519, Japan.
+81358035325
satomoto.mane@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 里元 麻衣子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Maiko Satomoto |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Madical and Dental University
日本語
心肺統御麻酔学講座
英語
Anesthesiology
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8519, Japan.
+81358035325
satomoto.mane@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Medical Nd Dental University
日本語
東京医科歯科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Medical Nd Dental University, Department of Anesthesiology
日本語
東京医科歯科大学心肺統御麻酔学講座
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
Tokyo Medical and Dental University (Tokyo, Japan)
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
ドロペリドールは有害事象なく麻酔中のデスフルラン量を減弱した
英語
The average volumes of consumed desflurane were 27.2ml in the droperidol group and 41.3ml in the control group
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023176
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023176
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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