UMIN試験ID | UMIN000020068 |
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受付番号 | R000023183 |
科学的試験名 | 香煎茶の肥満改善効果の検討 (二重盲検比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/04 |
最終更新日 | 2019/03/01 16:40:50 |
日本語
香煎茶の肥満改善効果の検討
(二重盲検比較試験)
英語
Randomized double-blind study for the effect of kosen-cha on obese subjects
日本語
香煎茶の肥満改善効果の検討
(二重盲検比較試験)
英語
Randomized double-blind study for the effect of kosen-cha on obese subjects
日本語
香煎茶の肥満改善効果の検討
(二重盲検比較試験)
英語
Randomized double-blind study for the effect of kosen-cha on obese subjects
日本語
香煎茶の肥満改善効果の検討
(二重盲検比較試験)
英語
Randomized double-blind study for the effect of kosen-cha on obese subjects
日本/Japan |
日本語
軽度肥満の健常人
英語
Healthy volunteers with obesity
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽度肥満者を対象として香煎茶の抗肥満効果を検討する
英語
The purpose is to determine whether kosen-cha improves obesity
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始から6または12週間後の体重、BMI、腹囲、内臓脂肪面積
英語
Body weight, body mass index, waist circumstance, visceral fat area after drinking kosen-cha for 6 or 12 weeks
日本語
投与開始から6または12週間後の血圧、脈拍数、血液生化学検査、血中生理活性物質
英語
Blood pressure, pulse rate, Hematological and biochemical evaluation by blood examination, bioactive molecules after drinking kosen-cha for 6 or 12 weeks
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
香煎茶
1日3回、5g茶葉/1L/day、12週間
英語
Kosen-cha
5g tea leaf/1L/day, 12 weeks
日本語
プラセボ
1日3回、5g茶葉/1L/day、12週間
英語
Placebo
5g tea leaf/1L/day, 12 weeks
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
BMI25以上30未満の健常人
英語
The healthy volunteers with obesity (BMI 25-30)
日本語
1. 日常的に薬物治療を行っている方
2. 特定の疾患により入院または通院している方
3. 妊婦及び授乳中の方、又は同意日以後半年以内に妊娠を希望されている方
4. 本試験開始時に他の臨床試験に参加している方
5. 喫煙者
6. 同意日前3ヵ月以内にカテキンを多く含む飲料を常用していた方
7. 活動性のある悪性腫瘍に罹患している方
8. 重篤な肝障害を合併した方
9. 血清クレアチニン2.0 mg/dL以上が持続する方
10. 文書による同意の得られない方
11. その他、担当医師が不適当と判断した方
英語
1. Subjects who are under pharmacological therapy
2. Subjects with chronic diseases
3. Pregnancy and nursing
4. Subjects who participate in other clinical trials at the time of this study entry
5. Smoking
6. Subjects who are drinking catechin-riched drink
7. Cancer
8. Serious liver diseases
9. High serum creatine
10. etc
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Morimoto |
日本語
静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
日本語
薬学部 分子病態学分野
英語
Division of Molecular Medicine, School of Pharmaceutical Sciences
日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1, Yada, Suruga-ku, Shizuoka, Shizuoka, Japan
054-264-5763
morimoto@u-shizuoka-ken.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 刀坂泰史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasufumi Katanasaka |
日本語
静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
日本語
薬学部 分子病態学分野
英語
Division of Molecular Medicine, School of Pharmaceutical Sciences
日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1, Yada, Suruga-ku, Shizuoka, Shizuoka, Japan
054-264-5766
Kosencha.test@gmail.com
日本語
静岡県立大学
英語
University of Shizuoka
日本語
静岡県立大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SUNDIA Co.,Ltd.
日本語
サンダイヤ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
SBS健康増進センター
英語
SBS Shizuoka Health Promotion Center
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023183
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023183
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |