UMIN試験ID | UMIN000022003 |
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受付番号 | R000023199 |
科学的試験名 | 抗がん剤投与に伴う口腔粘膜炎に対する「ササヘルス」使用の効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/20 |
最終更新日 | 2017/08/30 18:28:05 |
日本語
抗がん剤投与に伴う口腔粘膜炎に対する「ササヘルス」使用の効果に関する研究
英語
A study on the effect of "Sasahealth" used for oral mucositis associated with the anti-cancer agent administration
日本語
抗がん剤投与に伴う口腔粘膜炎に対する「ササヘルス」使用の効果に関する研究
英語
A study on the effect of "Sasahealth" used for oral mucositis associated with the anti-cancer agent administration
日本語
抗がん剤投与に伴う口腔粘膜炎に対する「ササヘルス」使用の効果に関する研究
英語
A study on the effect of "Sasahealth" used for oral mucositis associated with the anti-cancer agent administration
日本語
抗がん剤投与に伴う口腔粘膜炎に対する「ササヘルス」使用の効果に関する研究
英語
A study on the effect of "Sasahealth" used for oral mucositis associated with the anti-cancer agent administration
日本/Japan |
日本語
肺がんに対する抗がん剤治療薬の副作用により発症した口腔粘膜炎
英語
Oral mucositis which was developed by the side effects of anti-cancer drug therapy for lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抗がん剤投与の有害事象として生じる口腔粘膜炎に対する「ササヘルス」の効果に関する基礎的データの収集
英語
Collecting basic data on the effect of "Sasahealth" for oral mucositis that occurs as an adverse event of the anti-cancer agent administration
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
1.「ササヘルス」経口投与後の口腔粘膜炎の評価
2.「ササヘルス」経口投与後の 唾液中に含まれ
る、炎症性マーカー(IL-6、IL-8等)の検索
英語
1.The evaluation of oral mucositis after "Sasahealth" p.o.
2.The searching for inflammatory markers (IL-6, IL-8, etc.)in the saliva after "Sasahealth" p.o.
日本語
1. 安全性評価(有害事象)
2. 日誌記載
3. アンケート調査
英語
1.Safety assessment(adverse event)
2.Diary described
3.Questionnaire survey
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ササヘルス 6.7mg を1日3回食前に60秒間含嗽
英語
Sasahealth 6.7mg gargled three times a day for 60 seconds before meals.
日本語
ササヘルス 6.7mg を1日3回食前に60秒間含嗽
英語
Sasahealth 6.7mg gargled three times a day for 60 seconds before meals.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 同意能力があり試験参加中の遵守事項を守り、本試験実施計画書に定められた事前検査を受け、自覚症状などの申告ができる者
2. 本試験実施計画書に定められた事前検査において、試験担当医師等により本試験への参加が適格と判断された者
3. 1カ月以内に口腔粘膜炎を発症した、または化学療法中新たに口腔粘膜炎を
発症した者
4. 当院呼吸器内科で肺がんに対する化学療法を施行中または予定の者
英語
1. Subjects are competent to consent, keep the rules of the study and are able to report self-condition.
2. Subjects who are judged eligible by the investigator in several series of medical check conducted prior to study.
3. Subjects who developed oral mucositis within one month or during chemotherapy newly.
4. Subjects who performed chemotherapy or planed to at department of Respiratory medicine in our clinic.
日本語
1. 本試験に不適当と考えられる既往症(薬物中毒、アルコール中毒、心・肝・腎・肺・眼・血液疾患等)を有する者。
2. 薬物アレルギーの既往歴のある者
3.他の臨床試験への参加から 3 ヵ月以内の者
4.その他、試験担当医師により本試験の対象として不適格と判断された者
英語
1. Subjects who have an inappropriate clinical history for efficacy and safety assessment in the study (such as drug poisoning, alcoholism, and the disease of heart, liver, kidney, lungs, eye, blood etc)
2.Any history for drug allergy
3. Subjects within three months after the participation to other clinical trials
4.Subjects who are inadequate for enrollment judged by the investigator.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀江 憲夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norio HORIE |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center
Saitama Medical University
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of Oral and MaxillofacialSurgery
日本語
350-8550 埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe 350-8550 Saitama
049-228-3687
horien@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀江 憲夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norio HORIE |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center Saitama Medical University
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of Oral and MaxillofacialSurgery
日本語
350-8550 埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe 350-8550 Saitama
049-228-3687
horien@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center Saitama Medical University. Department of Oral and MaxillofacialSurgery.
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
日本語
歯科口腔外科
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英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学総合医療センター 呼吸器内科
埼玉医科大学総合医療センター 化学療法室
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University, Department of Respiratory medicine
Saitama Medical Center, Saitama Medical University, Department of chemotherapy
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
埼玉医科大学総合医療センター(埼玉県)
2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023199
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023199
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |