UMIN試験ID | UMIN000020473 |
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受付番号 | R000023234 |
科学的試験名 | 腹部大動脈瘤および胸部大動脈瘤患者 に対する血管内治療の安全性と有効性 に関する多施設・前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/07 |
最終更新日 | 2016/02/02 12:51:43 |
日本語
腹部大動脈瘤および胸部大動脈瘤患者
に対する血管内治療の安全性と有効性
に関する多施設・前向き研究
英語
EOLIA: Efficacy and safety Of EndovascuLar repair for abdominal and thoracIc aortic Aneurysms, a prospective multicenter observational study in Japan-Prospective multicenter registry-
日本語
腹部大動脈瘤および胸部大動脈瘤患者
に対する血管内治療の安全性と有効性
に関する多施設・前向き研究 (EOLIA試験)
英語
EOLIA: Efficacy and safety Of EndovascuLar repair for abdominal and thoracIc aortic Aneurysms, a prospective multicenter observational study in Japan-Prospective multicenter registry (EOLIA)
日本語
腹部大動脈瘤および胸部大動脈瘤患者
に対する血管内治療の安全性と有効性
に関する多施設・前向き研究
英語
EOLIA: Efficacy and safety Of EndovascuLar repair for abdominal and thoracIc aortic Aneurysms, a prospective multicenter observational study in Japan-Prospective multicenter registry-
日本語
腹部大動脈瘤および胸部大動脈瘤患者
に対する血管内治療の安全性と有効性
に関する多施設・前向き研究 (EOLIA試験)
英語
EOLIA: Efficacy and safety Of EndovascuLar repair for abdominal and thoracIc aortic Aneurysms, a prospective multicenter observational study in Japan-Prospective multicenter registry (EOLIA)
日本/Japan |
日本語
腹部大動脈瘤および胸部大動脈瘤に対する初回ステントグラフト内挿術施行予定の症例
英語
Patients presenting AAA (Abdominal aortic aneurysm) or TAA (Thoracic aortic aneurysm) who are treated with EVAR (Endovascular Aneurysm Repair) or TEVAR (Thoracic Endovascular Aneurysm repair)
循環器内科学/Cardiology | 血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹部大動脈瘤(AAA: Abdominal aortic aneurysm)および胸部大動脈瘤(TAA: Thoracic aortic aneurysm)を有する患者に対する血管内治療(Endovascular Aneurysm repair/EVAR or Thoracic Endovascular Aneurysm repair/TEVAR)の安全性及び有効性を前向きに検証するとともに、遠隔期における心血管イベントの発生率および予後規定因子を明らかにすること
英語
To evaluate the safety and efficacy of EVAR and TEVAR for patients presenting TAA or EVAR
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
5年時点での総死亡の累積発生率
英語
Five-years Mortality
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 文書によるインフォームドコンセントが得られ、同意書に署名および日付記入している。
2) 腹部および胸部大動脈瘤を有し、初回の血管内治療(ステントグラフト治療)を予定されている。
3) フォローアップに同意している
英語
1) Obtaining informed consent for participant
2) Planning for EVAR or TEVAR
3) Agreement for long-term follow-up
日本語
1) 20歳未満である。
2) 妊娠もしくは授乳している。
3) 余命1年未満の全身状態を有する。
4) ニチノールやステンレスに対する過敏症を有する症例
5) 過去にステントグラフト内挿術を受けており、そのエンドリークの治療のために同一部位の動脈瘤に対して追加ステントグラフト内挿術を施行した症例
英語
1) Younger than 20 years old
2) Pregnancy or lactating
3) Allergy for stemless steel or nitinol metal
4) Prior history for treatment of aneurysm using stent graft
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Iida |
日本語
独立行政法人 労働者健康福祉機構 関西労災病院
英語
Japan Labour Health and Welfare
Organization,
Kansai Rosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
〒660-3511 尼崎市稲葉荘3-1-69
英語
3-1-69 Inabaso, Amagasaki-shi, 660-3511 Japan
0664161221
iida.osa@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯田 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Iida |
日本語
独立行政法人 労働者健康福祉機構 関西労災病院
英語
Japan Labour Health and Welfare Organization, Kansai Rosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
〒660-3511 尼崎市稲葉荘3-1-69
英語
3-1-69 Inabaso, Amagasaki-shi, 660-3511
0664161221
iida.osa@gmail.com
日本語
その他
英語
EOLIA
日本語
EOLIA
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西労災病院(兵庫県)、京都大学医学部附属病院 (京都府)、大阪赤十字病院 (大阪府)、
大津赤十字病院(滋賀県)、神戸市立医療センター中央市民病院(兵庫県)、神戸労災病院(兵庫県)、済生会八幡総合病院(福岡県)、静岡県立総合病院(静岡県)、島根県立中央病院 (島根県)、広島原爆赤十字病院(広島県)、松山赤十字病院(愛媛県)、水戸済生会病院(茨木県)、
大垣市民病院(岐阜県)
2016 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023234
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023234
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |