UMIN試験ID | UMIN000020406 |
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受付番号 | R000023244 |
科学的試験名 | 非結核性抗酸菌症治療薬のPK/PD理論に基づいた個別最適化投与法の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/31 |
最終更新日 | 2017/10/25 20:52:23 |
日本語
非結核性抗酸菌症治療薬のPK/PD理論に基づいた個別最適化投与法の確立
英語
Study for personalized medicine based on pharmacokinetics and pharmacodynamics concerned with therapeutic drug of nontuberculous mycobacterium.
日本語
NTM PK/PD試験
英語
Study of NTM PK/PD
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非結核性抗酸菌症治療薬のPK/PD理論に基づいた個別最適化投与法の確立
英語
Study for personalized medicine based on pharmacokinetics and pharmacodynamics concerned with therapeutic drug of nontuberculous mycobacterium.
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NTM PK/PD試験
英語
Study of NTM PK/PD
日本/Japan |
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非結核性抗酸菌症治療薬投与患者
英語
patients administered with therapeutic drug of nontuberculous mycobacterium
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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非結核性抗酸菌症治療薬のPK/PD理論に基づいた個別最適化投与法の確立
英語
Study for personalized medicine based on pharmacokinetics and pharmacodynamics concerned with therapeutic drug of nontuberculous mycobacterium
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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非結核性抗酸菌症治療薬の個別最適化投与法の確立
英語
Study for personalized medicine with therapeutic drug of nontuberculous mycobacterium
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観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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主治医により投与が必要と判断され、EB、CAM、RFPが投与された患者
英語
The patients who were given EB, CAM, RFP judged that administration was necessary by a chief physician
日本語
①EB、CAM、RFPに薬剤アレルギーの既往のある患者
②HIV感染症治療薬(インジナビル硫酸塩エタノール付加物、サキナビルメシル酸塩、ネルフィナビルメシル酸塩、ホスアンプレナビルカルシウム水和物、アタ ザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩、エルビテグラビル又はコビシスタットを含有する製剤)、ボリコナゾール、プラジカンテル、タダラフィル、テラプレビル、シメプレビルナトリウム、ダクラタスビル塩酸塩、ピモジド、エルゴタミン含有製剤,アスナプレビル、バニプレビル、スボレキサントを投与中の患者
③肝臓又は腎臓に障害のある患者で、コルヒチンを投与中の患者
④胆道閉塞症又は重篤な肝障害のある患者
⑤視神経炎、糖尿病患者、アルコール中毒患者
⑥本剤非感受性病原体または耐性菌種による感染症で、本剤の効果が期待し難いと臨床的に判断される患者
⑦妊婦、授乳中の患者、妊娠している可能性のある患者
⑧その他、本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
(1) It is the patient with a history of the drug allergy in EB, CAM, RFP
(2) HIV infection therapeutic drug (indinavir sulfate ethanol addition, saquinavir mesilate, nelfinavir mesilate,
L biTaegu rabbi a type of radical preparation including), voriconazole, praziquantel, Tadalafil, terra pre-building, Japanese hawfinch pre-building sodium, pimozide, ergotamine component preparation, the patients receiving etc.,
(3) In the patients with impaired liver or kidney, it is the patient receiving the colchicine
(4) The patients with biliary tract obstruction or the serious liver damage
(5) Optic neuritis, patients with diabetes, patients with alcoholism
(6) For an infection related to this medicine insusceptibility pathogen or resistant strain, it is the patient who is judged clinically when it is hard to expect an effect with this medicine
(7) Pregnant woman, the patients nursing, the patients who may be pregnant
(8) In addition, the patients who judged that it was inadequate as an object of this study
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Hasegawa |
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慶應義塾大学病院感染制御センター
英語
Center for Infectious Diseases and Infection Control
Keio University Hospital
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感染制御センター
英語
Center for Infectious Diseases and Infection Control
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東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
0333531211
osamu.iketani@adst.keio.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池谷 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Iketani |
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感染制御センター
英語
Center for Infectious Disease and Infection Control
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l感染制御センター
英語
Center for Infectious Disease and Infection Control
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東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
0333531211
osamu.iketani@adst.keio.ac.jp
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その他
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Center for Infectious Disease and Infection Control
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感染制御センター
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その他
英語
Center for Infectious Disease and Infection Control
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感染制御センター
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その他/Other
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
非結核性抗酸菌症治療薬のPK/PD理論に基づいた個別最適化投与法の確立
英語
Study for personalized medicine based on pharmacokinetics and pharmacodynamics concerned with therapeutic drug of nontuberculous mycobacterium
2015 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023244
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023244
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |