UMIN試験ID | UMIN000020328 |
---|---|
受付番号 | R000023251 |
科学的試験名 | 同一形状・異種コーティングインプラントを用いたTHA置換後の大腿骨近位部骨密度評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/01 |
最終更新日 | 2015/12/24 17:49:06 |
日本語
同一形状・異種コーティングインプラントを用いたTHA置換後の大腿骨近位部骨密度評価
英語
Evaluation of proximal femoral bone marrow density after total hip arthroplasty comparing the same shape, different kind coating implant
日本語
同一形状・異種コーティングインプラントを用いたTHA置換後の大腿骨近位部骨密度評価
英語
Evaluation of proximal femoral bone marrow density after total hip arthroplasty comparing the same shape, different kind coating implant
日本語
同一形状・異種コーティングインプラントを用いたTHA置換後の大腿骨近位部骨密度評価
英語
Evaluation of proximal femoral bone marrow density after total hip arthroplasty comparing the same shape, different kind coating implant
日本語
同一形状・異種コーティングインプラントを用いたTHA置換後の大腿骨近位部骨密度評価
英語
Evaluation of proximal femoral bone marrow density after total hip arthroplasty comparing the same shape, different kind coating implant
日本/Japan |
日本語
変形性股関節症
大腿骨頭壊死症
英語
Osteoarthritis of the hip
Osteonecrosis of the hip
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
全人工股関節形成術(Total Hip Arthloplasty / 以下THA)の適応であり、且つ、骨粗鬆症治療薬を服用している変形性股関節症患者に対し、同一形状であるがコーティング種別の異なる大腿骨インプラント2機種を施行し、2機種間の大腿骨近位部での骨密度の違いをDEXA(dual-energy X-ray absorptiometry)法を用い評価検討することによりSL-PLUS MIA HAステム近位部に施されたプラズマHAコーティングの有用性を明らかにすること
英語
The aim of this study is comparing femoral bone marrow density between two implants for total hip arthroplasty,which have same shape and different coating of the outside.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
表面コーティングの異なる2機種間での、術直後、術後24か月時点での大腿骨近位部ステム周囲での骨密度の変化
英語
Difference in femoral bone marrow density around the two implants at the time of 24 month after the operation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
人工股関節置換術の手術時に、2機種のインプラントをランダム化して使用する。
SL-MIA 使用群
英語
In operation room, two implants are randomised to use.
日本語
人工股関節置換術の手術時に、2機種のインプラントをランダム化して使用する。
SL-PLUS MIA HA使用群
英語
In operation room, two implants are randomised to use.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 人工股関節全置換術が適応となる変形性股関節症患者もしくは大腿骨頭壊死症患者
2)診断前から骨粗鬆症治療薬の投薬を受けている患者
3)研究参加について本人から文書で同意が得られている患者
英語
Patients who need the operation of total hip arthroplasty
Patients who use drug for treatment of osteoporosis before diagnosis
Patients that an agreement of participating this study is provided in a document
日本語
1) 人工股関節全置換術を受ける以前に、骨粗鬆症薬(ビスホスホネート剤)の内服を行っていない患者
2) 骨密度低下に関与する薬剤(ステロイド等)を内服している患者、もしくは疾患(関節リウマチ等)を既往症としてもつ患者
3) 人工股関節再置換術症例
4) 人工股関節全置換術施行にあたって、当該機種であるSL-PLUS MIAステム、もしくはSL-PLUS MIA HAステムを使用することが不適切であると判断された患者
5) インフォームド・アセントが必要となる未成年者
6) 骨切り等、患側股関節手術歴のある患者
英語
Patients who have not used drug for treatment of osteoporosis before operation
Patients who use steroid, or who suffer rheumatoid arthritis.
Patients who had previous operation in hip
Patients who are inappropriate for use of two implants
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 溝川 滋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigekazu Mizokawa |
日本語
大阪市立大学(大学院)
英語
Osaka city university graduate school of medicine
日本語
整形外科学教室
英語
Dept.of orthopedic surgery
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 asahimachi abenoku osaka city osaka
06-6645-3851
mizokawa-ns@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山村 一正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazumasa Yamamura |
日本語
大阪市立大学(大学院)
英語
Osaka city university graduate school of medicine
日本語
整形外科学教室
英語
Dept.of orthopedic surgery
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 asahimachi abenoku osaka city osaka
06-6645-3851
kazumasa.yamamura@gmail.com
日本語
その他
英語
Dept.of orthopedic surgery
Osaka city university graduate school of medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科整形外科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023251
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023251
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |