UMIN試験ID | UMIN000020137 |
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受付番号 | R000023260 |
科学的試験名 | グルコサミン含有サプリメント摂取による関節の痛み軽減効果および安全性試験:無作為化二重盲検プラセボ対照群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/09 |
最終更新日 | 2016/09/01 15:19:38 |
日本語
グルコサミン含有サプリメント摂取による関節の痛み軽減効果および安全性試験:無作為化二重盲検プラセボ対照群間比較試験
英語
Improvement of joint pain and safety by ingestion of supplement containing glucosamine: a randomized, double blind, placebo-controlled study
日本語
グルコサミン含有サプリメント摂取による関節の痛み軽減効果および安全性試験
英語
Improvement of joint pain and safety by ingestion of supplement containing glucosamine
日本語
グルコサミン含有サプリメント摂取による関節の痛み軽減効果および安全性試験:無作為化二重盲検プラセボ対照群間比較試験
英語
Improvement of joint pain and safety by ingestion of supplement containing glucosamine: a randomized, double blind, placebo-controlled study
日本語
グルコサミン含有サプリメント摂取による関節の痛み軽減効果および安全性試験
英語
Improvement of joint pain and safety by ingestion of supplement containing glucosamine
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健康な成人を対象にグルコサミン含有サプリメントを継続摂取させ、膝・肘・腰の関節痛の軽減効果と安全性を評価する。
英語
This study aims to evaluate improvement of joint pain (in knee, elbow, and back), and safety by ingestion of supplement containing glucosamine consecutively on healthy adult.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
2ステップテスト(運動テスト)、主観評価(J-KOOS, JKOM, HAQ, ODI)<16週間摂取前後>
英語
2-step test (locomotion test), subjective evaluation (J-KOOS, JKOM, HAQ, ODI) <before and after ingestion of supplement for 16 weeks>
日本語
安全性 <16週間摂取前後>
英語
safety <before and after ingestion of supplement for 16 weeks>
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
テストサンプルを16週間摂取
英語
Intake test sample for 16 weeks
日本語
プラセボを16週間摂取
英語
Intake placebo for 16 weeks
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢30歳以上69歳以下の男女
英語
Male and female between 30 and 69 years of age
日本語
1. 痛風、リウマチによる関節痛がある者
2. 膝、肘の手術の経験がある者
3. 過去3ヶ月以内に骨折、捻挫の既往歴がある者
4. 心臓、腎臓、肝臓、消火器、血液、代謝に重篤な疾病あるいは既往歴がある者
5. グルコサミン、コンドロイチン、ヒアルロン酸を含む健康食品や医薬品を摂っている者
6. 食物に対するアレルギーの既往歴のある者
7. 妊娠中、授乳中の者
8. 試験総括医師が適切でないと認めた者
英語
1. Subjects with joint pain caused by gout or rheumatism
2. Subjects with surgical experience for knee or elbow
3. Subjects with a history of fracture or sprain within the past 3 months
4. Subject with a past history of diseases in heart, kidney, liver, digestive organ, blood vessels or metabolism
5. Subjects who consume food or medicinal product containing glucosamine, chondroitin or hyaluronan
6. Subjects with food allergies
7. Subjects who are pregnant or lactating
8. Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 名嶋真智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatomo Najima |
日本語
一般財団法人日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan clinical trial association
日本語
なし
英語
N.A.
日本語
東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27-3 8F
英語
8F, 5-27-3 sendagaya, shibuyaku, Tokyo
03-6457-4666
info@yakujihou.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小島裕久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirohisa Kojima |
日本語
一般財団法人日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan clinical trial association
日本語
なし
英語
N.A.
日本語
東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27-3 8F
英語
8F, 5-27-3 sendagaya, shibuyaku, Tokyo
03-6457-4666
info@yakujihou.org
日本語
その他
英語
Japan clinical trial association
日本語
一般財団法人日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Yawata Corporation
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八幡物産株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023260
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023260
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |