UMIN試験ID | UMIN000022532 |
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受付番号 | R000023302 |
科学的試験名 | 自動間歇的投与法を用いた胸部傍脊椎ブロックの肺切除術に対する鎮痛効果を検討するランダム化二重盲検群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/30 |
最終更新日 | 2018/11/30 14:16:34 |
日本語
自動間歇的投与法を用いた胸部傍脊椎ブロックの肺切除術に対する鎮痛効果を検討するランダム化二重盲検群間比較試験
英語
The efficacy of automated intermittent thoracic paravertebral bolus technique for analgesia after thoracotomies: prospective, randomized, controlled, double-blind study
日本語
自動間歇的投与法を用いた胸部傍脊椎ブロックの肺切除術に対する鎮痛効果を検討するランダム化二重盲検群間比較試験
英語
The efficacy of automated intermittent thoracic paravertebral bolus technique for analgesia after thoracotomies: prospective, randomized, controlled, double-blind study
日本語
自動間歇的投与法を用いた胸部傍脊椎ブロックの肺切除術に対する鎮痛効果を検討するランダム化二重盲検群間比較試験
英語
The efficacy of automated intermittent thoracic paravertebral bolus technique for analgesia after thoracotomies: prospective, randomized, controlled, double-blind study
日本語
自動間歇的投与法を用いた胸部傍脊椎ブロックの肺切除術に対する鎮痛効果を検討するランダム化二重盲検群間比較試験
英語
The efficacy of automated intermittent thoracic paravertebral bolus technique for analgesia after thoracotomies: prospective, randomized, controlled, double-blind study
日本/Japan |
日本語
全身麻酔と胸部傍脊椎ブロックの併用下に予定の片側開胸手術(肺葉切除術あるいは肺区域切除術)を受ける成人患者
英語
Adult patients scheduled for elective unilateral thoracotomy (lung lobectomy or pulmonary segmentectomy) under combination of general anesthesia and thoracic paravertebral block
呼吸器外科学/Chest surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
自動間歇的投与法による胸部傍脊椎ブロックと持続投与法による胸部傍脊椎ブロックの開胸術後痛に対する鎮痛効果の比較検討
英語
The objective of this study is to determine if an automated intermittent thoracic paravertebral bolus decreases post-thoracotomy pain more effectively when compared with a continuous thoracic paravertebral infusion.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手術24時間後の胸部傍脊椎ブロックによる感覚遮断範囲
英語
Anesthetized dermatomes by thoracic paravertebral block 24 h after surgery
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
術後、傍脊椎腔に0.2%レボブピバカインを5 mL/hで48時間持続投与
英語
Postoperative continuous thoracic paravertebral infusion of 0.2% levobupivacaine at 5 ml/h for 48 h
日本語
術後、傍脊椎腔に0.2%レボブピバカイン10 mLを2時間毎に48時間反復投与
英語
Postoperative automated intermittent thoracic paravertebral bolus of 0.2% levobupivacaine 10 ml every 2 hours for 48 h
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.長崎大学病院で予定の片側肺葉切除術または肺区域切除を受ける患者
2.米国麻酔学会術前状態分類が1-3の患者
3.患者本人から文書で同意が得られている
英語
1.Patients undergoing elective unilateral lung lobectomy or pulmonary segmentectomy at Nagasaki University Hospital
2.American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification I-III
3.Patients signed the informed consent form
日本語
1.年齢が20歳未満あるいは80歳を超える
2.同側の開胸手術の既往
3.Body Mass Index > 30 kg/m2
4.体重 < 40 kg
5.局所麻酔薬アレルギー
6.非ステロイド性抗炎症薬、フェンタニル、ヨード造影剤の使用禁忌症例
7.肝不全、腎不全
8.オピオイド常用者
9.術前より存在する神経疾患
10.刺入部の感染
11.気管支喘息
12.適切に意思疎通のできない患者
英語
1.Age < 20 or > 80 years
2.Prior thoracotomy on ipsilateral side
3.Body mass index > 30 kg/m2
4.Body weight < 40 kg
5.Allergy to local anesthetics
6.Contraindication to non-steroidal anti-inflammatory drugs, fentanyl, iodinated contrast medium
7.Hepatic or renal failure
8.Chronic opioid use
9.Pre-existing neurological deficit
10.Infection at the site of injection
11.Bronchial asthma
12.Inability to communicate lucidly
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村田寛明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Murata |
日本語
長崎大学(大学院)
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
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長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, Japan
095-819-7370
h-murata@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村田寛明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Murata |
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長崎大学(大学院)
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, Japan
095-819-7370
h-murata@nagasaki-u.ac.jp
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長崎大学
英語
Department of Anesthesiology, Nagasaki University School of Medicine
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長崎大学医学部麻酔学教室
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その他
英語
Smiths Medical Japan Ltd
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スミスメディカル・ジャパン株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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長崎大学病院(長崎県)
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023302
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023302
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |