UMIN試験ID | UMIN000020199 |
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受付番号 | R000023329 |
科学的試験名 | 前立腺癌に対する寡分割照射法を用いた陽子線治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/15 |
最終更新日 | 2017/06/30 16:43:58 |
日本語
前立腺癌に対する寡分割照射法を用いた陽子線治療
英語
Hypofractionated proton beam therapy for localized prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する寡分割照射法を用いた陽子線治療
英語
Hypofractionated proton beam therapy for localized prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する寡分割照射法を用いた陽子線治療
英語
Hypofractionated proton beam therapy for localized prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する寡分割照射法を用いた陽子線治療
英語
Hypofractionated proton beam therapy for localized prostate cancer
日本/Japan |
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前立腺癌
英語
Prostate cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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寡分割照射を用いた陽子線治療の安全性と有効性の確認
英語
To confirm the feasibility and efficacy of hypofractionated proton beam therapy for localized prostate cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
Grade2以上の5年累積晩期有害事象発生率
英語
5-year rate of Grade 2 or worse late toxicity
日本語
急性期・晩期有害事象重篤度別5年累積有害事象発生率、5年累積生化学的再発率、5年累積全生存率、5年累積原病生存率、5年累積臨床的再発率
英語
Acute and late toxicity rate, biochemical relapse-free rate, overall survival rate, cause-specific survival rate, and clinical relapse-free survival rate at 5 years
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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1日1回2.7 Gy、週5回法を用い、25回分割で総線量67.5 GyEを照射する
英語
67.5GyE in 25 fractions with a fractional dose of 2.7Gy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
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1) 病理学的に腺癌と診断されている
2) UICC 第7版 cT1c-T4N0M0 前立腺癌
3) Performance status (PS)はECOGの規準で、0-2である
4) 同意取得時において年齢が20歳以上である
5) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られている
英語
1) Pathologically proven adenocarcinoma of the prostate
2) cT1c-T4N0M0(UICC 7th) Prostate cancer
3) ECOG-PS 0-2
4) Age 20-yrs old or over at the time of consent form is obtained
5) Well informed and documented consent from the patient
日本語
1) 活動性の重複癌を合併している患者(同時性重複癌および無病期間が24ヵ月以内の異時性重複癌。ただし、局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ(上皮内癌)または粘膜内癌相当の病変、WHO 分類でT1N0M0喉頭(声門原発) 扁平上皮癌は活動性の重複癌に含めない)。
2) コントロール不良の糖尿病を合併している患者
3) SLE、強皮症、間質性肺炎、重篤な心疾患、その他重篤な合併症を有する患者
4) 放射線過敏症を有する患者
5) 本研究の登録以前に前立腺に対する手術療法を受けた患者
6) 本研究の登録以前に前立腺癌に対する(ホルモン療法を除く)化学療法を受けた患者
7)骨盤部に放射線治療歴がある患者
8) 植込み型心臓ペースメーカ又は植込み型除細動器を使用している患者
9) 精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される患者
10) 60分程度の安静治療体位保持が困難な患者
11) IGRTのための金マーカー挿入において、抗凝固療法の中止が困難な患者
12) その他、研究責任者または研究分担者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) With active other cancers
2) With severe uncontrolled diabetes
3) With severe heart disease, or some serious complications, i.e., SLE, Scleroderma, interstitial pneumonia
4) Allergic to radiation
5) Previous surgical treatment for prostate disease before enrollment
6) Previous chemotherapy (except holmonal therapy)for prostate cancer before enrollment
7) Previous radiotherapy to pelvis
8) With implantable cardioverter defibrillator or permanent pacemaker
9) Considered that participation in this trial is difficult because of psychiatric symptoms or psychosis
10) Cannot be held rest for about 60 minutes
11) Cannot be implanted Au marker in the prostate
12) Unsuitable for enrollment judged by principal investigator
120
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田内 克典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsunori Tauchi |
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慈泉会 相澤病院
英語
Aizawa hospital
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がん集学治療センター
英語
Comprehensive Cancer Center
日本語
390-8510 長野県松本市本庄2-5-1
英語
2-5-1 Honjou Matsumoto-City, Nagano 390-8510 JAPAN
+81-263-33-8600
ai.65718@ai-hosp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒屋 正幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Araya |
日本語
慈泉会 相澤病院
英語
Aizawa hospital
日本語
がん集学治療センター 放射線治療部門 陽子線治療センター
英語
Proton therapy center
日本語
390-8510 長野県松本市本庄2-5-1
英語
2-5-1 Honjou Matsumoto-City, Nagano 390-8510 JAPAN
+81-263-33-8600
ai.65718@ai-hosp.or.jp
日本語
その他
英語
Aizawa hospital
日本語
慈泉会 相澤病院
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英語
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無し
英語
Aizawa hospital
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慈泉会 相澤病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
相澤病院(長野県)
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023329
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023329
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |