UMIN試験ID | UMIN000020214 |
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受付番号 | R000023346 |
科学的試験名 | 膵癌早期発見を目指した低侵襲膵液採取法の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/16 |
最終更新日 | 2015/12/16 07:08:21 |
日本語
膵癌早期発見を目指した低侵襲膵液採取法の確立
英語
A minimally invasive and simple screening test for detection of pancreatic cancer using biomarkers in duodenal juice
日本語
膵癌早期発見を目指した低侵襲膵液採取法の確立
英語
A minimally invasive and simple screening test for detection of pancreatic cancer using biomarkers in duodenal juice
日本語
膵癌早期発見を目指した低侵襲膵液採取法の確立
英語
A minimally invasive and simple screening test for detection of pancreatic cancer using biomarkers in duodenal juice
日本語
膵癌早期発見を目指した低侵襲膵液採取法の確立
英語
A minimally invasive and simple screening test for detection of pancreatic cancer using biomarkers in duodenal juice
日本/Japan |
日本語
膵疾患
英語
Pancreatic diseases
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
本試験の目的は、内視鏡的逆行性膵管造影(ERP)時に採取した膵液を含む十二指腸液中のタンパク質濃度測定による膵癌スクリーニング法の開発である。
英語
The aim of this study is to assess the utility of protein marker levels for detection of pancreatic ductal adenocarcinoma using duodenal juice.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
膵癌患者と良性膵疾患患者のマーカー濃度
英語
The protein levels in the duodenal juice to detect patients with pancreatic cancer
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
手技/Maneuver | その他/Other |
日本語
内視鏡的逆行性膵胆管造影(ERCP)で使用する側視鏡を挿入後、十二指腸乳頭付近に貯留した腸液(十二指腸液)を採取する。採取はPR-130Qカテーテル(Olympus社)を用いて行い、タンパク分解酵素阻害剤を含むシリンジと含まない20mLシリンジを使い5分以内で用手的に吸引する。5分以内で採取できた十二指腸液はすぐに2mLのエッペンドルフチューブに注入し、即座に-80℃で保存する。
英語
After positioning the side-view endoscope in the second portion of the duodenum at the time of endoscopic retrograde cholangiopancreatography, duodenal juice was collected for 5 minutes using PR-130Q catheter. Duodenal juice was aspirated using 20mL syringes; no protease inhibitor is added in the initial syringe and one protease inhibitor is added in the following another syringe. The sample is immediately put into 2mL-tube and stored at -80degrees.
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢20歳以上の患者
2) 膵疾患等に対してERPを予定している患者
3) 被験者本人への説明文書を用いた説明を行い、本人からの文書による同意が得られている患者
英語
1) Aged 20 or more year-old
2) Patients who undergo ERP and pancreatic juice cytology for their pancreatic diseases
3) Written informed consent
日本語
1) 過去のERPで重篤な偶発症を発症した患者
2) 過去にセクレチン製剤で副作用を経験した患者
3) 本人からの臨床研究の参加同意が得らない患者
4) その他、担当医が本研究の対象として不適格と判断した患者
英語
1) Patients who have a history of severe complications due to ERP
2) Patients who have a history of complications due to secretin
3) Not written informed consent
4) Patients who the doctor-in-charge figures unsuitable for this study
350
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 雅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Nakamura |
日本語
九州大学 医学部
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床・腫瘍外科
英語
Department of Surgery and Oncology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3‐1‐1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-Ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
092-642-5441
mnaka@surg1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松永 壮人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takto Matsunaga |
日本語
九州大学 医学部
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床・腫瘍外科
英語
Department of Surgery and Oncology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-Ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
092-642-5441
mtaketo@surg1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgery and Oncology, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
九州大学 臨床・腫瘍外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Olympus corporation
日本語
オリンパス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023346
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023346
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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