UMIN試験ID | UMIN000020229 |
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受付番号 | R000023356 |
科学的試験名 | 成人喘息患者におけるサルメテロール・フルチカゾン配合剤(SFC)エアゾールを用いた製剤切り替えの介入試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/21 |
最終更新日 | 2015/12/24 16:29:05 |
日本語
成人喘息患者におけるサルメテロール・フルチカゾン配合剤(SFC)エアゾールを用いた製剤切り替えの介入試験
英語
Efficacy of switching ICS to salmeterol/fluticasone combination aerosol in patients with adult bronchial asthma
日本語
成人喘息患者におけるサルメテロール・フルチカゾン配合剤(SFC)エアゾールを用いた製剤切り替えの介入試験
英語
Efficacy of switching ICS to salmeterol/fluticasone combination aerosol in patients with adult bronchial asthma
日本語
成人喘息患者におけるサルメテロール・フルチカゾン配合剤(SFC)エアゾールを用いた製剤切り替えの介入試験
英語
Efficacy of switching ICS to salmeterol/fluticasone combination aerosol in patients with adult bronchial asthma
日本語
成人喘息患者におけるサルメテロール・フルチカゾン配合剤(SFC)エアゾールを用いた製剤切り替えの介入試験
英語
Efficacy of switching ICS to salmeterol/fluticasone combination aerosol in patients with adult bronchial asthma
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
既治療のICSを上記配合剤であるsalmeterol/fluticasone combination(SFC)に切り替えることによる喘息のコントロールを評価する
英語
To evaluate the change in asthma control obtained by switching from an ICS to a salmeterol/fluticasone combination (SFC) aerosol.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
12週間のPEF (peak expiratory flow), ACT
英語
the PEF measured in the outpatient department and the ACT during 12 weeks
日本語
患者アンケート,アドヒアランス
英語
the information obtained from a questionnaire given to the patients and medication adherence.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
既治療のICSを中止し,同用量のSFCに切り替え12週間観察した
英語
The patients switched from their previous treatment with ICS to SFC, which contained the same amount of ICS. We evaluated the peak expiratory flow (PEF), ACT, and dose counter during a 12-week period.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院に定期通院している気管支喘息患者のうち,以下の(i),(ii)のいずれかの基準を満たす患者を対象とした.
(i) ICSとLABAを個々に使用している
(ii) ICSを使用しているがLABAを使用しておらず,ACT 20点未満
英語
The inclusion criteria were (i) patients who had been using ICS and LABA separately (ii) patients who had been using only ICS and who had an Asthma Control Test (ACT) score < 20.
日本語
有効な抗菌剤の存在しない感染症,深在性真菌症の患者,肺炎などの活動性の肺の感染症がある患者,SFCの成分に対して過敏症の既往歴のある患者,重篤な薬物アレルギーの既往がある患者,その他に担当医が対象として不適当と判断した患者
英語
severe infection, deep fungal infection, active infection, history of drug allergy to SFC, investigator judged as inappropriate for this study
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶原浩太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Kajiwara |
日本語
松山赤十字病院
英語
Matsuyama Red Cross Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
愛媛県松山市文京町1
英語
1 Bunkyocho, Matsuyama-shi, Ehime, Japan
+81899241111
k-kajiwara@matsuyama.jrc.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶原浩太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Kajiwara |
日本語
松山赤十字病院
英語
Matsuyama-Red-Cross-Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
愛媛県松山市文京町1
英語
1 Bunkyocho, Matsuyama-shi, Ehime, Japan
+81899241111
k-kajiwara@matsuyama.jrc.or.jp
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その他
英語
Matsuyama-Red-Cross-Hospital
日本語
松山赤十字病院
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英語
日本語
その他
英語
Matsuyama-Red-Cross-Hospital
日本語
松山赤十字病院
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023356
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023356
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |