UMIN試験ID | UMIN000020251 |
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受付番号 | R000023381 |
科学的試験名 | 長期熟成香醋の内臓脂肪減少効果確認試験(二重盲検試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/10 |
最終更新日 | 2016/11/01 09:37:07 |
日本語
長期熟成香醋の内臓脂肪減少効果確認試験(二重盲検試験)
英語
Internal organs fat decrease effect confirmation examination in long-term aging vinegar "KOZU" (Double-blind study)
日本語
香醋の内臓脂肪減少効果確認試験(NKJ-1試験)
英語
Internal organs fat decrease effect confirmation examination in vinegar "KOZU" (NKJ-1 study)
日本語
長期熟成香醋の内臓脂肪減少効果確認試験(二重盲検試験)
英語
Internal organs fat decrease effect confirmation examination in long-term aging vinegar "KOZU" (Double-blind study)
日本語
香醋の内臓脂肪減少効果確認試験(NKJ-1試験)
英語
Internal organs fat decrease effect confirmation examination in vinegar "KOZU" (NKJ-1 study)
日本/Japan |
日本語
BMI値が高い日本成人
英語
BMI value is higher Japanese
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
BMI高めと定義付けられるモニターを対象に、被験物質を継続摂取させた時の内臓脂肪の減少効果について確認すること
英語
To target a monitor that is definition and BMI increased , to confirm the effect of reducing visceral fat when it is allowed to continue ingestion of the test substance
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腹部の内臓脂肪面積(介入の4週間前、開始時、12週間後)
英語
Visceral fat area of the abdomen (Intervention before 4 weeks , before the start , after 12 weeks)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験者は1日あたり15mLの被験物質(長期熟成香醋)を経口摂取し、それを12週間継続する。
英語
The subjects(long-term aged vineger"KOZU") eat 15mL/day for 12 weeks
日本語
被験者は1日あたり15mLの被験物質(短期熟成香醋)を経口摂取し、それを12週間継続する。
英語
The subjects(short-term aged vineger"KOZU") eat 15mL/day for 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)重篤な疾患を有しない健常な者
2)30歳以上60歳以下で自発的に臨床試験参加を希望し、文書による同意が得られる者
3)食酢を摂取できる者
4)BMI(Body Mass Index)が23以上、30未満の者
5)試験期間中の日常の生活週間を一定に維持できる者
英語
1)The healthy person who does not have a serious disease
2)And wish to voluntarily participate in a clinical trial following 60 years of age or 30 years of age , who written consent is obtained
3)Who can ingest the vinegar
4)BMI (Body Mass Index) of 23 or more , of less than 30 persons
5)Who can maintain the daily life weekly during the test period at a constant
日本語
1)糖尿病、心臓病、腎疾患、肝疾患、高血圧等の治療のための服薬をしている者
2)重篤な疾患(ガン、心臓病、腎疾患等)の既往歴がある者
3)肝機能及び腎機能検査値が基準値上限の3倍以上ある者
4)食品試験に関連する食物アレルギー及び薬剤アレルギーのある者
5)消化管の手術を受けたことがある者
6)コレステロール・血糖値抑制・便通改善に関連する特定保健用食品や機能性表示食品(難消化性デキストリン、植物ステロール、キトサン、サイリウム種皮などを含むもの)を常用している者
7)激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
8)過去1ヶ月以内に他の臨床試験に参加している者
9)のぼせ、めまい、発汗等の更年期症状の自覚症状がある者
10)閉経後3年未満の者
11)ペースメーカーを装着している者
12)本試験への参加を試験責任医師が不適格とした者
英語
1)Diabetes, heart disease, kidney disease, liver disease, those who have a medication for the treatment of hypertension such as
2)Severe disease (cancer, heart disease, kidney disease, etc.) A person with a history of
3)A person more than three times the reference value upper limit of liver function and renal function test values
4)Persons with food allergies and drug allergy related to the food test
5)Those who have had surgery of the digestive tract
6)Those who have regular specified health food and functional food display related to the cholesterol blood sugar suppress and bowel movement improvement (indigestible dextrin, plant sterols, chitosan, those including psyllium seed coat) a
7)Those persons and in the diet to the violent sport
8)Those who are participating in other clinical trials within the past one month
9)Hot flashes, dizziness, there are subjective symptoms of menopause symptoms of sweating like a person
10)Persons under postmenopausal three years
11)Who you are wearing a pacemaker
12)Those who participate in the study investigator were disqualified
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 勝田 啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromu Katsuta |
日本語
株式会社リライフ
英語
Relife-inc
日本語
臨床開発事業部
英語
Clinical Development Division
日本語
東京都豊島区東池袋1-47-1庚申ビル501
英語
Koshin BLD 501 1-47-1 Higashi-Ikebukuro Toshima-ku Tokyo
03-5928-2501
hkatsuta@relife-inc.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 勝田 啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromu Katsuta |
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株式会社リライフ
英語
Relife-inc
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臨床開発事業部
英語
Clinical Development Division
日本語
東京都豊島区東池袋1-47-1庚申ビル501
英語
Koshin BLD 501 1-47-1 Higashi-Ikebukuro Toshima-ku Tokyo
03-5928-2501
hkatsuta@relife-inc.com
日本語
その他
英語
Kojun Japan co.,ltd.
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日本恒順株式会社
日本語
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英語
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その他
英語
Kojun Japan co.,ltd.
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日本恒順株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023381
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023381
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |