UMIN試験ID | UMIN000020277 |
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受付番号 | R000023409 |
科学的試験名 | バイオマーカーを用いた大腸がんおよび前がん病変の診断ツール検証のためのフィールド構築 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/19 |
最終更新日 | 2021/12/23 09:21:22 |
日本語
バイオマーカーを用いた大腸がんおよび前がん病変の診断ツール検証のためのフィールド構築
英語
Field construction for diagnosis tool inspection of colorectal cancer and precancerous lesions using newly developed biomarker
日本語
バイオマーカーを用いた大腸がんおよび前がん病変の診断ツール検証のためのフィールド構築(大島スタディ)
英語
Field construction for diagnosis tool inspection of colorectal cancer and precancerous lesions using newly developed biomarker(Oshima Study)
日本語
バイオマーカーを用いた大腸がんおよび前がん病変の診断ツール検証のためのフィールド構築
英語
Field construction for diagnosis tool inspection of colorectal cancer and precancerous lesions using newly developed biomarker
日本語
バイオマーカーを用いた大腸がんおよび前がん病変の診断ツール検証のためのフィールド構築(大島スタディ)
英語
Field construction for diagnosis tool inspection of colorectal cancer and precancerous lesions using newly developed biomarker(Oshima Study)
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
大腸内視鏡介入型の大腸がん検診を実施し、新規診断バイオマーカーの有効性評価(標準的大腸がん検診モダリティである便潜血検査免疫法との比較)を行うと共に、その他の新規診断バイオマーカーの探索、大腸がんをはじめとするがんおよび前がん病変のリスクに関連するバイオマーカーの探索等を行うための血液・便などの生体試料の収集を目的とする。
英語
We carry out the screening colonoscopy and perform an evaluation the effectiveness of the newly developed biomarker by using blood and stool sample.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
大腸がん(早期・進行がん)およびAdvanced adenoma(10 mm以上の腺腫、高度異型腺腫)に対する、便潜血検査免疫法(2日法)、新規診断バイオマーカー*の診断精度(感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、正診率)およびそれらの特性(腫瘍径、部位、肉眼型、病変数、性差、年齢別診断精度)に関する評価
英語
Diagnostic sensitivity, specificity, PPV, NPV and overall accuracy of the FIT and newly developed biomarker for colorectal cancer and precancerous lesions (so called advanced adenoma, >10mm, HGD).
日本語
対策型大腸内視鏡検診の安全性および有効性評価(偶発症発生率、大腸がん発見率、Advanced adenoma・腺腫性ポリープ発見率)
英語
Safety and effectiveness of screening colonoscopy(complication rate, CRC detection rate and adenoma detection rate: ADR).
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
全大腸内視鏡検査、便潜血検査、血液検査:いずれの検査も試験参加(エントリー)時に1回提供する。
英語
Total colonoscopy, FIT and Blood test will be provided once for all participants.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
東京都大島町在住
英語
Residents in Oshima-machi, Tokyo
日本語
研究非同意者
英語
Non-assentor
2000
日本語
名 | 尚久 |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 |
英語
名 | Takahisa |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuda |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
検診センター
英語
Cancer Screening Center
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
tamatsud@ncc.go.jp
日本語
名 | 尚久 |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 |
英語
名 | Takahisa |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuda |
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国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
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検診センター
英語
Cancer Screening Center
104-0045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
tamatsud@ncc.go.jp
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その他
英語
National Cancer Center Hospital
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国立がん研究センター中央病院
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その他
英語
National Cancer Center Research and Development Fund
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国立がん研究センター研究開発費
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
tamatsud@ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
国立がん研究センター
2015 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33939384/
1367
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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無し
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023409
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023409
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/06/27 | ★大島STUDY 研究実施計画書(第13版).pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/12/13 | ★大島STUDY_miRNAデータ_20171213.xlsx |