UMIN試験ID | UMIN000020292 |
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受付番号 | R000023432 |
科学的試験名 | 病的肥満症に対する腹腔鏡下スリーブ状胃切除術および腹腔鏡下スリーブ状胃切除術+十二指腸空腸バイパス術の安全性と有効性を検証するための全国調査(多施設共同研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/01 |
最終更新日 | 2017/12/25 20:23:31 |
日本語
病的肥満症に対する腹腔鏡下スリーブ状胃切除術および腹腔鏡下スリーブ状胃切除術+十二指腸空腸バイパス術の安全性と有効性を検証するための全国調査(多施設共同研究)
英語
Multicenter retrospective study to validate the safety and efficacy of laparoscopic sleeve gastrectomy and laparoscopic sleeve gastrectomy + duodeno-jejunal bypass for morbid obesity
日本語
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術および腹腔鏡下スリーブ状胃切除術+十二指腸空腸バイパス術の全国調査
英語
Multicenter retrospective study of laparoscopic sleeve gastrectomy and laparoscopic sleeve gastrectomy + duodeno-jejunal bypass
日本語
病的肥満症に対する腹腔鏡下スリーブ状胃切除術および腹腔鏡下スリーブ状胃切除術+十二指腸空腸バイパス術の安全性と有効性を検証するための全国調査(多施設共同研究)
英語
Multicenter retrospective study to validate the safety and efficacy of laparoscopic sleeve gastrectomy and laparoscopic sleeve gastrectomy + duodeno-jejunal bypass for morbid obesity
日本語
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術および腹腔鏡下スリーブ状胃切除術+十二指腸空腸バイパス術の全国調査
英語
Multicenter retrospective study of laparoscopic sleeve gastrectomy and laparoscopic sleeve gastrectomy + duodeno-jejunal bypass
日本/Japan |
日本語
病的肥満症
英語
Morbid obesity
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 内分泌外科学/Endocrine surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
病的肥満症に対する腹腔鏡下スリーブ状胃切除術(Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: LSG)もしくは腹腔鏡下スリーブ状胃切除術+十二指腸空腸バイパス術(Laparoscopic Sleeve Gastrectomy / Duodeno-Jejunal Bypass: LSG / DJB)の安全性と有効性を検証するための後ろ向き全国調査
英語
To evaluate safety and efficacy of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy and Laparoscopic Sleeve Gastrectomy + Duodeno-Jejunal Bypass
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
安全性の評価:周術期合併症の有無および程度(Clavien-Dindo分類GradeⅢ以上)(術後30日以内)
英語
To evaluate safety
Confirm postoperative complications within 30 post operative days
日本語
有効性の評価:減量および糖尿病改善効果(術後6/12ヶ月)
英語
To evaluate efficacy
Weight loss and HbA1c at 12months after surgery
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2005年1月から2015年12月に参加施設で、LSGもしくはLSG/DJBを施行した病的肥満症患者のうち下記の条件を満たすもの
① 初診時BMI 35Kg/m2以上の病的肥満症
② 年齢:18歳以上、65歳以下
③ 性別:不問
英語
Morbid obesity patients who underwent LSG or LSG/DJB from January 2005 to December 2015, satisfying following conditions
1, BMI 35Kg / m2 or more at first medical examination
2, Age: 18-65 years of age
3, Gender: unquestioned
日本語
試験責任医師が試験対象として不適切であると判断した患者
英語
Patients determined to be inappropriate as a test subject by investigators
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Naitoh |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
胃腸外科
英語
Department of surgery
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574, JAPAN
022-717-7205
naitot@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Tanaka |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
胃腸外科
英語
Department of surgery
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574, JAPAN
022-717-7205
n-tanaka@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
東北大学
英語
Tohoku University Hospital
日本語
東北大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
東北大学
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
多施設共同後ろ向き研究
適格条件
2005年1月から2015年12月に参加施設で、LSGもしくはLSG/DJBを施行した病的肥満症患者のうち下記の条件を満たすもの
① BMI 35Kg/m2以上あるいはBMI 32Kg/m2以上で糖尿病を合併するもの
② 年齢:18歳以上、65歳以下
③ 性別:不問
英語
Multicenter retrospective study
Including criteria
Morbid obesity patients who underwent LSG or LSG/DJB from January 2005 to December 2015, satisfying following conditions
1, BMI 35Kg / m2 or more, or BMI 32Kg / m2 or more complicated with DM
2, Age: 18-65 years of age
3, Gender: unquestioned
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023432
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023432
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |