UMIN試験ID | UMIN000020730 |
---|---|
受付番号 | R000023437 |
科学的試験名 | 球脊髄性筋萎縮症(SBMA)の女性保因者におけるバイオマーカーに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/26 |
最終更新日 | 2018/02/19 10:30:17 |
日本語
球脊髄性筋萎縮症(SBMA)の女性保因者におけるバイオマーカーに関する研究
英語
Study about biomarkers of female carriers in spinal and bulbar muscular atrophy(SBMA)
日本語
SBMAの女性保因者におけるバイオマーカーに関する研究
英語
Biomarkers of female carriers in SBMA
日本語
球脊髄性筋萎縮症(SBMA)の女性保因者におけるバイオマーカーに関する研究
英語
Study about biomarkers of female carriers in spinal and bulbar muscular atrophy(SBMA)
日本語
SBMAの女性保因者におけるバイオマーカーに関する研究
英語
Biomarkers of female carriers in SBMA
日本/Japan |
日本語
球脊髄性筋萎縮症
英語
Spinal and bulbar muscular atrophy
神経内科学/Neurology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
球脊髄性筋萎縮症(SBMA)の女性保因者の臨床症状を健常女性と比較することで把握するとともに、そのバイオマーカーを探索・同定することを目的とする。
英語
In this study, we aim to evaluate the biomarkers in female carriers of spinal and bulbar muscular atrophy (SBMA) and compare them with those of healthy female controls.
その他/Others
日本語
球脊髄性筋萎縮症(SBMA)の女性保因者におけるバイオマーカーを探索・同定することを目的とする。
英語
To explore and identify the biomarkers of female carriers in spinal and bulbar muscular atrophy (SBMA)
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
握力、肺活量、ピークフロー、舌圧、Timed walk testなど定量的な筋力測定値の複合指標
英語
Composite measure that combines quantitative muscle strength measurements
日本語
(1)運動機能検査〔握力、舌圧、Timed walk test、Rise from bed test、mQMG Score、徒手筋力検査〕
(2)呼吸機能検査(肺活量(VC):実測値(L)および予測率(%)、努力肺活量(FVC):実測値(L)および予測率(%)、一秒率(FEV1.0%-G):実測値(%)、ピークフロー(PEF):実測値(L/sec)および予測率(%)、V(・)50/V(・)25実測値)
(3)尺骨神経のMotor unit number estimation(MUNE)
(4)運動機能指標の評価〔日本版ALSFRS-R、SBMAFRS〕
(5)嚥下機能スコア〔日本語版Swallowing Disturbance Questionnaire〕
(6)QOLの評価〔日本語版SWAL-QOL及び日本語版ALSAQ-5〕
(7)日本語版Multidimensional Fatigue Inventory
(8)全身筋量評価(DXA法)におけるlean mass
(9)尿中8-OHdG
(10)針筋電図検査
(11)心電図
英語
(1) Motor function: Grip power, tongue pressure, Timed walk test, Rise from bed test, and modified QMG Score, Manual muscle test
(2) Respiratory function test: vital capacity, forced vital capacity, forced expiratory volume one second percent, peak expiratory flow and V50/V25
(3)Motor unit number estimation (MUNE) by stimulating the ulnar nerve
(4) Activities of daily living(ADL) assessed by ALSFRS-R and SBMAFRS questionnaires
(5) Swallowing Disturbance Questionnaire
(6) Quality of life questionnaires: SWAL-QOL and ALSAQ-5
(7) Multidimensional Fatigue Inventory
(8) Muscle mass measured by dual-energy X-ray absorptiometry
(9) Urinary 8-OHdG
(10)Electromyography
(11)Electrocardiogram
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1.球脊髄性筋萎縮症(SBMA)女性保因者群
a) SBMAと遺伝子診断された患者の母親もしくは娘
b) 同意取得時の年齢が20歳以上の女性
c) 原則として、既婚で、子がいる場合は子が成人している女性
d) 自らがSBMAの保因者であることを理解している女性
e) 本人に文書を用いてインフォームド・コンセントが得られ、本人による同意書を得た女性
2.健常女性群
a) 同意取得時の年齢が20歳以上の女性
b) 神経筋疾患や、その他の重篤な疾患に罹患していない女性
c) 本人に文書を用いてインフォームド・コンセントが得られ、本人による同意書を得た女性
英語
1.Female carriers of SBMA
a) Mothers or daughters of patients who were diagnosed as SBMA by a genetic test
b) Females who are more than 20 years old at the time of the agreement acquisition
c) As a principle, females who are married and who have no children who are under the age of 20
d) Females who understand that they are carriers of SBMA
e) Females with written informed consent
2.Healthy female controls
a) Females who are 20 years of age or older at the time of the agreement acquisition
b) Females who aren't affected with neuromuscular diseases and other severe diseases
c) Females with written informed consent
日本語
a) 将来的に挙児希望のある女性
b) 重篤な合併症を有する女性
c) その他、研究責任者又は研究分担者が本研究の実施をするのに不適当と認めた女性
英語
a) Females who have desire to mother a child.
b) Females who have severe complications
c) Females who are considered as being not appropriate to participate in the study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 勝野 雅央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahisa Katsuno |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550 Japan
052-744-2385
Ka2no@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲垣 智則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomonori Inagaki |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550 Japan
052-744-2390
t.inagaki@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurology, Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学神経内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
自治医科大学
英語
Jichi medical university
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)、自治医科大学(栃木県)、
2016 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
症例対照研究
対象:2016年2月1日~2020年3月31日の期間に名古屋大学病院と自治医科大学病院で文書同意を得られた保因者と健常人
採取検体:血液、尿、臨床所見など
英語
Study design: case-control study
Objective: The carriers and healty controls who have written-informed consent in Nagoya University Hospital and Jichi medical university between 2016/2/1 and 2020/3/31.
Measurements: blood, urinary, clinical data
2016 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023437
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023437
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |