UMIN試験ID | UMIN000020300 |
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受付番号 | R000023445 |
科学的試験名 | C型肝硬変患者に対するL-carnitine投与による C型肝炎ウイルスに与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/21 |
最終更新日 | 2019/02/14 10:00:17 |
日本語
C型肝硬変患者に対するL-carnitine投与による
C型肝炎ウイルスに与える影響の検討
英語
Effect of Carnitine Treatment on HCV in liver cirrhosis patients with hepatitis C virus infection
日本語
カルニチンのHCVに与える影響
英語
Effect of Carnitine on HCV
日本語
C型肝硬変患者に対するL-carnitine投与による
C型肝炎ウイルスに与える影響の検討
英語
Effect of Carnitine Treatment on HCV in liver cirrhosis patients with hepatitis C virus infection
日本語
カルニチンのHCVに与える影響
英語
Effect of Carnitine on HCV
日本/Japan |
日本語
C型肝硬変患者
英語
Liver cirrhosis Patients with HCV infection
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
L-carnitin投与が行われる患者のC型肝炎ウイルス感染に対するカルニチン投与の影響をウイルス学的、生化学的な検討を行う
英語
To evaluate the virological and biochemical effect of carnitine administration in patients with a chronic HCV infection
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与24週時点のHCV-RNAの変化
英語
Change of serum HCV titer
日本語
1) 治療前後における血液生化学・酸化ストレスマーカーの変化
2) 肝線維化改善効果
3) AFP 改善効果
4) 糖・脂質関連因子と治療効果
5) 有害事象
英語
) Change of oxidant stress maker and blood biochemistry
2) Presence or absence of a reversal of liver fibrosis
3) Presence or absence of an improvement in AFP levels
4) Effects of glucose/lipid-related factors on treatment response
5) Incidence of AEs
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②本試験参加について、試験開始前に本人に十分な説明を行い、本人による同意文書が得られた患者
③慢性C型肝炎ウイルス感染を有し、かつ以下の除外基準に抵触しないC型慢性肝炎患者
英語
[1] Patients who are 20 years of age or older at the time of informed consent
[2] Patients who have been fully informed and have provided written informed consent to participate in this study prior to study initiation
[3] Patients with a chronic HCV infection who do not meet any of the following exclusion criteria
日本語
① コントロールの困難な心疾患(心筋梗塞、心不全、不整脈等)のある患者
②重篤な肝機能障害患者
③治療開始時に、肝細胞癌を含め悪性腫瘍を有する患者
④その他、主治医が本検討に際し、参加が不適当であると判断した患者
英語
1) Patients with poorly controlled cardiac disease (e.g., myocardial infarction, cardiac failure, arrhythmia)
2) Patients with severe hepatic impairment
3) Patients with a concurrent malignancy, including hepatocellular carcinoma, at the start of treatment
4) Patients who are unsuitable, in the opinion of the principal investigator, for this study due to any other reason
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 剛生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Goki Suda |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Graduate School of Medicine,
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 14-jo Nishi 5-jo, Kita-ku, Sapporo city, Hokkaid
+81-11-716-1161
gsudgast@pop.med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 剛生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Goki Suda |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Graduate School of Medicine,
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 14-jo Nishi 5-jo, Kita-ku, Sapporo city, Hokkaid
+81-11-716-1161
gsudgast@pop.med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University
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北海道大学
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英語
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その他
英語
Hokkaido University
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北海道大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
北海道大学病院(北海道)
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
コホート研究、
対象者の募集方法(2014年5月-2018年3月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員
英語
This study is cohort study
Way for subscription
Patients who visit our hospital between May 2014 and march 2018, and meet inclusion criteria are enrolled.
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023445
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023445
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |