UMIN試験ID | UMIN000020307 |
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受付番号 | R000023448 |
科学的試験名 | 乳酸菌の免疫調節機能確認試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/24 |
最終更新日 | 2016/08/08 13:23:58 |
日本語
乳酸菌の免疫調節機能確認試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験-
英語
A study for evaluating the effects of oral intake of lactic acid bacteria on immune function. A randomized, double-blind, placebo- controlled trial.
日本語
乳酸菌の免疫調節機能確認試験
英語
A study for evaluating the effects of oral intake of lactic acid bacteria on immune function.
日本語
乳酸菌の免疫調節機能確認試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験-
英語
A study for evaluating the effects of oral intake of lactic acid bacteria on immune function. A randomized, double-blind, placebo- controlled trial.
日本語
乳酸菌の免疫調節機能確認試験
英語
A study for evaluating the effects of oral intake of lactic acid bacteria on immune function.
日本/Japan |
日本語
なし(健常な成人)
英語
None (Healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌を摂取した際の免疫機能を評価する。
英語
To evaluate the efficacy of oral intake of lactic acid bacteria on immune functions.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入4週間後の末梢血単核球のウイルスへの応答性 (サイトカイン産生量、抗ウイルス遺伝子発現量)
英語
Evaluation of cytokines production and expression levels of anti-viral genes of peripheral blood mononuclear cells stimulated by viruses at 4 weeks after intervention.
日本語
介入4週間後の末梢血単核球の樹状細胞活性 (細胞表面マーカー発現量)
英語
Activities of dendritic cells in peripheral blood at 4 weeks after intervention. (Cell surface expression levels of dendritic cells makers.)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳酸菌、1日1回、4週間連続摂取
英語
Lactic acid bacteria, 1 portion of food per day for 4 weeks.
日本語
プラセボ(乳酸菌非含有)、1日1回、4週間連続摂取
英語
Placebo (not containing lactic acid bacteria), 1 portion of food per day for 4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上65歳未満の男女
2)末梢血の免疫細胞の活性が低い者
3)試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
英語
1)Males and females aged from 20 to less than 65 years old, when giving the informed consent.
2)Individuals who have low activities of immune cells in peripheral blood.
3)Individuals who give the informed consents in writing, after receiving enough explanation of the purpose and details of the study, understanding the study well, and deciding to attend the study with their own will.
日本語
1)スクリーニング検査、各検査2日前から禁酒が出来ない者
2)乳酸菌・ビフィズス菌・オリゴ糖・生菌類を含む食品の摂取を試験期間中に止めることが出来ない者
3)免疫力に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品を止めることが出来ない者
4)乳製品を摂取すると下痢を起こしやすい者
5)過敏性大腸炎、クローン病等の既往歴・現病歴を有する者
6)予防接種を受けた者及び受ける可能性のある者
7)糖尿病、腎・肝疾患、心疾患などの重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患に罹患している者、治療中の者、既往歴のある者
8)慢性疾患を有し、医薬品を常用している者
9)薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
10)スクリーニング検査に行う血液検査から、被験者として不適当と判断された者
11)適正飲酒を超えた飲酒を常に行っている者
12)消化吸収に影響を与える消化器疾患及び消化器の手術歴がある者
13)花粉症の既往歴・現病歴を有する者
14)食物アレルギーを有するとの申告があった者
15)妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
16)現在、他ヒト臨床試験に参加している者、参加の意思がある者
17)本人または家族が健康・機能性食品を開発・製造もしくは販売する企業に勤務する者
18)その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断し
英語
1)Individuals who can't stop drinking for 2 days until the screening and each checkup.
2)Individuals who can't stop eating foods containing lactic acid bacteria and oligosaccharide during this study.
3)Individuals who can't stop eating foods which may activate immune functions.
4)Individuals who have tendency to get diarrhea by eating dairy product.
5)Individuals who have a history of irritable bowel syndrome and Crohn's disease.
6)Individuals who was vaccinated and who may receive it this year.
7)Individuals who have a medical history of serious disease (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, and/or heart disease), thyroid gland disease, adrenal gland disease, and/or metabolic disorder.
8)Individuals who have chronic diseases and use medicines continuously.
9)Individuals who have under treatment or a history of drug addiction and/or alcoholism.
10)Individuals who are judged as unsuitable for the study based on the results of blood test.
11)Individuals with excessive alcohol-drinking behaviors.
12)Individuals who have a medical history of diseases affecting digestion and absorption.
13)Individuals who have a medical history of hay fever.
14)Individuals having food allergy.
15)Individuals who are pregnant, breastfeeding, or planning to be pregnant in the near future.
16)Individuals who are participating or willing to participate in other clinical trials or in the last 3 months.
17)Individuals who and whose family work for a company manufacturing or selling healthy foods or functional foods.
18)Individuals who are judged unsuitable for this study by the investigator for other reasons.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉村 春日 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhi Sugimura |
日本語
医療法人社団進興会 セラヴィ新橋クリニック
英語
C'est la vie Shimbashi Clinic
日本語
医局
英語
Medical office
日本語
東京都港区西新橋2-39-3 SVAX西新橋ビル
英語
2-39-3 Nishishimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-5408-8671
h-sugimura@shinkokai.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 由川 英二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Yoshikawa |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
営業部
英語
Sales department
日本語
東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7 Shibaura, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3452-7733
yoshikawa@kso.co.jp
日本語
その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kirin Company, Limited
日本語
キリン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団進興会 セラヴィ新橋クリニック/Medical Corporation Shinkou Kai C'est la vie Shinbashi Clinic
2015 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023448
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023448
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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