UMIN試験ID | UMIN000021066 |
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受付番号 | R000023486 |
科学的試験名 | ワルファリン内服中の頭蓋内出血患者における第Ⅸ因子複合体製剤の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/17 |
最終更新日 | 2018/02/18 09:57:39 |
日本語
ワルファリン内服中の頭蓋内出血患者における第Ⅸ因子複合体製剤の有効性の検討
英語
Efficacy of prothrombin complex concentrate in intracranial hemorrhage patients under anticoagulant therapy
日本語
頭蓋内出血患者における第Ⅸ因子複合体製剤
英語
Prothrombin complex concentratein intracranial hemorrhage patients
日本語
ワルファリン内服中の頭蓋内出血患者における第Ⅸ因子複合体製剤の有効性の検討
英語
Efficacy of prothrombin complex concentrate in intracranial hemorrhage patients under anticoagulant therapy
日本語
頭蓋内出血患者における第Ⅸ因子複合体製剤
英語
Prothrombin complex concentratein intracranial hemorrhage patients
日本/Japan |
日本語
頭蓋内出血
英語
Intracranial hemorrhage
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ワルファリン内服中の頭蓋内出血患者における第Ⅸ因子複合体製剤の有効性を明らかにする。
英語
To clarify the efficacy of prothrombin complex concentrate in intracranial hemorrhage patients under anticoagulant therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
第Ⅸ因子複合体製剤投与終了後30分時のPT-INR値
英語
PT-INR value at 30 minutes after infusion of prothrombin complex concentrate
日本語
血腫拡大
英語
expansion of hematoma
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
第Ⅸ因子複合体製剤(500-1000単位)+ビタミンK10㎎を単回静脈注射
第Ⅸ因子複合体製剤用量
2.0≦PT-INR<3.0の場合500単位、
PT-INR≧3.0の場合には1000単位
英語
Intravenous administration of Prothrombin complex concentrate (500-1000 unit) and Vitamin K 10mg
A dose of PCC
PT-INR 2.0-2.9; 500 unit
PT-INR 3.0>; 1000 unit
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
発症24時間以内のワルファリン内服中の頭蓋内出血患者で、発症時のPT-INRが2.0以上の患者。
英語
Intracranial hemorrhage within 24 hours after onset
and
INR value more than 2.0 under warfarin therapy
日本語
・第Ⅸ因子複合体製剤およびビタミンKに対する禁忌症例
・発症時点で頭蓋内出血が致死的と判断した症例
・その他、医師が本研究の対象として不適切と判断した症例
英語
Patients with contraindication for complex concentrate and Vitamin K
Patients with fatal intracranial hemorrhage
Inappropriate patients for this study judged by the physicians.
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水野 敏樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiki Mizuno |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto
075-251-5793
mizuno@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾原 知行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Ohara |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto
075-251-5793
ohatomo@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023486
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023486
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |