UMIN試験ID | UMIN000020335 |
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受付番号 | R000023488 |
科学的試験名 | クローン病におけるinfliximabの早期使用による治療成績の改善 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/30 |
最終更新日 | 2023/02/09 05:37:53 |
日本語
クローン病におけるinfliximabの早期使用による治療成績の改善
英語
Improvement of efficacy in Crohn's disease by early use of infliximab
日本語
クローン病におけるinfliximabの早期使用
英語
Early use of infliximab in Crohn's disease
日本語
クローン病におけるinfliximabの早期使用による治療成績の改善
英語
Improvement of efficacy in Crohn's disease by early use of infliximab
日本語
クローン病におけるinfliximabの早期使用
英語
Early use of infliximab in Crohn's disease
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療成績の改善
英語
Improvement of efficacy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
長期非再燃率の改善(寛解導入5年後)
英語
Improvement of long-term relapse-free rate (At 5 years after induction of remission)
日本語
治療開始6週後の寛解導入率
英語
Remission rate at 6 weeks after the initiation of treatment
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
10 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
クローン病初発例または再燃例で生物学的製剤未使用例
英語
Newly diagnosed or relapsed Crohn's disease who is naive to biologics
日本語
ステロイドや免疫抑制剤で治療開始された例
英語
Patient who was initially treated by steroid or immunosuppressants
100
日本語
名 | 満郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 千葉 |
英語
名 | Mitsuro |
ミドルネーム | |
姓 | Chiba |
日本語
市立秋田総合病院
英語
Akita City Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gatroenterology
010-0933
日本語
4-30, Matsuoka-machi, Kawamoto
英語
Akita
0188234171
mchiba@m2.gyao.ne.jp
日本語
名 | 強 |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 |
英語
名 | Tsuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kudo |
日本語
Akita city Hospital
英語
Akita city Hospital
日本語
総務課
英語
General Administration Division
010-0933
日本語
4-30, Matsuoka-machi, Kawamoto
英語
Akita
0188234171
ro-homn@city.akita.akita.jp
日本語
その他
英語
IBD Relapse Prevention Team
日本語
IBD 再燃予防班
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
Akita city Hospital
英語
Akita city Hospital
日本語
4-30, Matsuoka-machi, Kawamoto
英語
Akita
0188234171
ro-homn@city.akita.akita.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
1) Chiba M et al. Induction with Infliximab and a Plant-based Diet as First-line (IPF) Therapy for Crohn Disease: A Single-Group Trial. Permanent J 2017;21:17-009
2) Chiba M et al. How to avoid primary non-responders to infliximab in Crohn`s disease. Inflamm Bowel Dis 2017;23:E55-E56
3) Chiba M et al. Relapse-free course in nearly half of Crohn’s disease patients with infliximab and plant-based diet as first-line (IPF) therapy: Single-group trial. Perm J 2022;26:21.073
英語
1) Chiba M et al. Induction with infliximab and a plant-based diet as first-line (IPF) therapy for Crohn disease: A Single-group trial. Perm J 2017;21:17-009
2) Chiba M et al. How to avoid primary non-responders to infliximab in Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis 2017;23:E55-E56
3) Chiba M et al. Relapse-free course in nearly half of Crohn's disease patients with infliximab and plant-based diet as first-line (IPF) therapy: Single-group trial. Perm J 2022;26:21.073
2020 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2003 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2003 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
Background & aims: Around 30% of patients with Crohn's disease (CD) are reported to be unresponsive to biologics. The aim of this study was to investigate the remission rate of infliximab combined with a plant-based diet (PBD) as the first-line therapy for CD.
Methods: Subjects: consecutive newly diagnosed adults (n = 22 (male 14); mean age 31 years), newly diagnosed children (11 (male 9); 16 years) and relapsed CD (9 (male 5); 33 years), altogether 42 cases, all were naive to biologics. Mean disease duration for newly diagnosed was 9 months and relapsed cases was 6 years. Induction therapy: Patients were admitted and followed a standard induction therapy of infliximab (5 mg/kg of body weight, 3 infusions at 0, 2, and 6 weeks). Immunosuppressive agents were not used. A semi-vegetarian diet (SVD), a PBD one, was initiated by at least the first infusion of infliximab. Evaluation of treatment: Clinical remission was defined as the disappearance of active symptoms of CD at week 6. Crohn Disease Activity Index (CDAI) and C-reactive protein (CRP) and morphology were also evaluated.
Results: All 42 cases achieved clinical remission. Mean CDAI 300 on admission decreased to 72 at week 6 (P<0.0001). Mean CRP 5.54 mg/dl decreased to 0.14 (P<0.0001). Mucosal healing was achieved in 19 of 39 patients. No adverse reaction to infliximab or SVD was observed.
Conclusions: The combined infliximab and PBD therapy as the first-line therapy brought remission in all patients with CD irrespective of newly diagnosed adults and children or relapsed patients.
英語
Background & aims: Around 30% of patients with Crohn's disease (CD) are reported to be unresponsive to biologics. The aim of this study was to investigate the remission rate of infliximab combined with a plant-based diet (PBD) as the first-line therapy for CD.
Methods: Subjects: consecutive newly diagnosed adults (n = 22 (male 14); mean age 31 years), newly diagnosed children (11 (male 9); 16 years) and relapsed CD (9 (male 5); 33 years), altogether 42 cases, all were naive to biologics. Mean disease duration for newly diagnosed was 9 months and relapsed cases was 6 years. Induction therapy: Patients were admitted and followed a standard induction therapy of infliximab (5 mg/kg of body weight, 3 infusions at 0, 2, and 6 weeks). Immunosuppressive agents were not used. A semi-vegetarian diet (SVD), a PBD one, was initiated by at least the first infusion of infliximab. Evaluation of treatment: Clinical remission was defined as the disappearance of active symptoms of CD at week 6. Crohn Disease Activity Index (CDAI) and C-reactive protein (CRP) and morphology were also evaluated.
Results: All 42 cases achieved clinical remission. Mean CDAI 300 on admission decreased to 72 at week 6 (P<0.0001). Mean CRP 5.54 mg/dl decreased to 0.14 (P<0.0001). Mucosal healing was achieved in 19 of 39 patients. No adverse reaction to infliximab or SVD was observed.
Conclusions: The combined infliximab and PBD therapy as the first-line therapy brought remission in all patients with CD irrespective of newly diagnosed adults and children or relapsed patients.
2015 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023488
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023488
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |