UMIN試験ID | UMIN000020354 |
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受付番号 | R000023507 |
科学的試験名 | 限局性及び局所進行性前立腺癌に対する炭素イオン線治療に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/28 |
最終更新日 | 2023/12/25 14:19:07 |
日本語
限局性及び局所進行性前立腺癌に対する炭素イオン線治療に関する前向き観察研究
英語
A Prospective Observational Study on the Carbon Ion Therapy for Localized and Locally Advanced Prostate Cancer
日本語
進行性前立腺癌炭酸イオン線治療前向き観察研究 (iROCK-PR01 Study)
英語
A Prospective Observational Study on the Carbon Ion Therapy for Advanced Prostate Cancer (iROCK-PR01 Study)
日本語
限局性及び局所進行性前立腺癌に対する炭素イオン線治療に関する前向き観察研究
英語
A Prospective Observational Study on the Carbon Ion Therapy for Localized and Locally Advanced Prostate Cancer
日本語
進行性前立腺癌炭酸イオン線治療前向き観察研究 (iROCK-PR01 Study)
英語
A Prospective Observational Study on the Carbon Ion Therapy for Advanced Prostate Cancer (iROCK-PR01 Study)
日本/Japan |
日本語
限局性及び局所進行性前立腺癌
英語
Localized or locally advanced prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
神奈川県立がんセンターにおいて炭素イオン線治療を受ける限局性及び局所進行性前立腺癌患者を対象に,安全性及び有効性に関する情報を収集し評価すること。
英語
To confirm the safety and efficacy of the Carbon Ion Therapy for T1-T3N0M0 localized or locally advanced prostate cancer in Kanagawa cancer center.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
CTCAE Grade 2以上の遅発性直腸有害事象発生率
英語
Incidence of late-phase rectal adverse event with CTCAE Grade 2 or more
日本語
1)早期及び遅発性有害事象発生割合
2)生化学的及び臨床的5年累積的再発率
3)5年全生存率
4)局所制御率
5)ECOG Performance Status (PS)
英語
1) Incidence of early and late adverse events
2) 5-year biochemical and clinical recurrence
3) 5-year overall survival
4) Local control rate
5) ECOG Performance Status (PS)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1) 組織診により診断された前立腺原発の腺癌である。
2) TNM分類 (7版,2009年)による臨床病期 cT1c, T2a, T2b, T2c, T3a, T3bのいずれかで且つ,N0 M0である。
3) ECOG Performance Status (PS)が0,1,2のいずれかである患者。
4) 登録時の年齢が20歳以上である患者。
5) 未治療の前立腺癌患者。ただし、ネオアジュヴァント内分泌療法を除く。
6) 患者本人に病名及び病態が告知されており,自由意志によって炭素イオン線治療を希望している患者。
英語
1) Histologically proven primary prostate adenocarcinoma
2) cT1c,T2a,T2b,T2c,T3a,T3bN0M0
(2009, UICC 7th)
3) Performance status is 0, 1 or 2
4) Under 20 years old of age at registration
5) Untreated patient in prostate cancer, excluding neoadjuvant endocrine therapy.
6) Patients are informed for diagnosis of prostate cancer and independently agree with this study on carbon-ion radiotherapy
日本語
1)当該照射部位に放射線治療の既往がある患者
2)活動性の重複癌を有する患者
活動性の重複癌とは,同時性重複癌及び無病期間が5年以内の異時性重複癌とする。ただし,局所治療により治癒したと判断されるCarcinoma in situ (上皮内癌) 及び粘膜内癌相当の病変は活動性の重複癌に含めない。
3)その他、医学的・心理的または他の要因により不適格と考えられる
英語
1) Past history of radiotherapy in the irradiation lesion concerned
2) Multiple active malignancies
3) Medically or psychologically inappropriate status for this study judged by physicians
12
日本語
名 | 弘之 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Katoh |
日本語
地方独立行政法人神奈川県立病院機構
神奈川県立がんセンター
英語
Kanagawa Cancer Center, Kanagawa Prefectural Hospital Organization
日本語
重粒子線治療科
英語
Department of Carbon-ion Radiotherapy
241-8515
日本語
神奈川県横浜市旭区中尾二丁目3番2号
英語
2-3-2 Nakao, Asahi-ku, Yokohama, Kanagawa Prefecture
045-520-2222
hkatoh@kcch.jp
日本語
名 | 弘之 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Katoh |
日本語
地方独立行政法人神奈川県立病院機構 神奈川県立がんセンター
英語
Kanagawa Cancer Center, Kanagawa Prefectural Hospital Organization
日本語
重粒子線治療センター
英語
Ion-beam Radiation Oncology Center
241-8515
日本語
神奈川県横浜市旭区中尾二丁目3番2号
英語
2-3-2 Nakao, Asahi-ku, Yokohama, Kanagawa Prefecture
045-520-2222
hkatoh@kcch.jp
日本語
その他
英語
Kanagawa Cancer Center,
Kanagawa Prefectural Hospital Organization
日本語
神奈川県立病院機構
神奈川県立がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kanagawa Prefectual Hospital Organization
日本語
神奈川県立病院機構
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
神奈川県立がんセンター研究倫理審査委員会
英語
Kanagawa Cancer Center IRB
日本語
神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
英語
2-3-2, Nakao, Asahi-ku, YOKOHAMA, Kanagawa Pref.
0455202222
clinical_trials@kcch.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
神奈川県立病院機構
神奈川県立がんセンター
Kanagawa Cancer Center,
Kanagawa Prefectural Hospital Organization
2015 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
11
日本語
当院での重粒子線治療は先行施設と同等の安全性、有効性が確認された。
英語
This study confirmed safety and efficacy comparable to those reported from prior facilities.
2023 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン: 前向き単群観察研究
対象者の募集方法: 登録期間中(2015年11月から12月)に当施設を受診した患者で選択基準に合致した患者
英語
Study Design: Single-arm prospective observational study
Subject Recruitment: Patients who visits Kanagawa Cancer Center during the registration period -i.e., from November to December 2015, and who fulfilling the inclusion and exclusion criteria
2015 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023507
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023507
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |