UMIN試験ID | UMIN000020361 |
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受付番号 | R000023520 |
科学的試験名 | 介護用回転歯ブラシの既存歯ブラシに対する有用性を検討する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/01 |
最終更新日 | 2019/04/18 18:43:13 |
日本語
介護用回転歯ブラシの既存歯ブラシに対する有用性を検討する臨床試験
英語
Clinical trial to examine the usefulness of rotary toothbrush for caring compared to regular toothbrush
日本語
介護用回転歯ブラシの有用性を検討する臨床試験
英語
Clinical trial to examine the usefulness of rotary toothbrush for caring
日本語
介護用回転歯ブラシの既存歯ブラシに対する有用性を検討する臨床試験
英語
Clinical trial to examine the usefulness of rotary toothbrush for caring compared to regular toothbrush
日本語
介護用回転歯ブラシの有用性を検討する臨床試験
英語
Clinical trial to examine the usefulness of rotary toothbrush for caring
日本/Japan |
日本語
介護老人福祉施設に通所する要介護者
英語
Persons who attend to Elderly welfare facility
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
回転歯ブラシの有用性の検討
英語
Examination of usefulness of rotary toothbrush
有効性/Efficacy
日本語
英語
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
歯垢除去効果;
介護用回転歯ブラシか既存歯ブラシによる3分間のブラッシング前に研究対象者に対して歯垢染色を行い、口腔内写真撮影を行う。また、3分間のブラッシング終了後に研究者が再度口腔内写真撮影を行う。そして盲検評価者が口腔内写真撮影を用いて、PCR法により歯垢除去効果を評価する。
使用機器;口腔内撮影用カメラ
機器使用期間;2日
機器使用時間;ブラッシング前5分、ブラッシング後5分、
機器使用回数;1日につき2回
機器使用頻度;4回/2日
英語
Plaque removal effect after use; Plaque Control Record, Patient Hygiene Performance
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介護老人福祉施設に入所している要介護者(研究対象者)を対象に、新規に開発した介護用回転歯ブラシと既存歯ブラシを使用し,清掃性および操作性を調べる。測定は2日にわけて行い,1回目と2回目の間に2~3週間の休止期間を設ける。1回目に回転歯ブラシを使用し施設の職員(研究協力者)により3分間ブラッシングを実施してもらう。2~3週間の休止期間後に,1回目とは異なる既存歯ブラシを使用し,施設の職員(研究協力者)により3分間ブラッシングを実施してもらう。
英語
For persons who attend to Elderly welfare facility, care with either regular toothbrush or rotary toothbrush.
日本語
介護老人福祉施設に入所している要介護者(研究対象者)を対象に、新規に開発した介護用回転歯ブラシと既存歯ブラシを使用し,清掃性および操作性を調べる。測定は2日にわけて行い,1回目と2回目の間に2~3週間の休止期間を設ける。1回目に既存歯ブラシを使用し施設の職員(研究協力者)により3分間ブラッシングを実施してもらう。2~3週間の休止期間後に,1回目とは異なる介護用回転歯ブラシを使用し,施設の職員(研究協力者)により3分間ブラッシングを実施してもらう。
英語
For persons who attend to Elderly welfare facility, care with either regular toothbrush or rotary toothbrush.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)介護老人福祉施設に通所する要介護者で、被検歯として少なくとも上顎右側、上顎左側、下顎右側、下顎左側、のうちいずれかの区分に前歯2本以上かつ大臼歯1本以上を有しており、なおかつ合計5本以上の歯を有している者
2)現在、歯科医療機関にて、治療中でない者
3)同意時の年齢が65歳以上の者
4) 本研究の参加に関して、文書による同意が得られている者
英語
1) Persons who attend to Elderly welfare facility with at least 5 teeth.
2) Persons who do not visit dental office for treatment.
3) Age not over 65.
4) Persons who agree to participate this study with document.
日本語
1)口腔内に、歯科矯正装置が装着されている者
2)顎関節症などにより開口量が少ない者
3)意思の疎通が困難で、理由もなく暴れる者
4)ブラッシングに非協力的な者
5)その他、研究担当者または施設の職員(研究協力者)が、当該研究の対象者として適切でないと判断した者
英語
1) Persons who have orthodontic appliances in their oral.
2) Persons who do not open widely by temporomandibular disorder.
3) Persons who are difficult to communicate and violent with no reason.
4) Uncooperative person to the brushing.
5) Persons who have been determined not to be suitable as subjects of study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山 勝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaru Sugiyama |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima Univ.
日本語
大学院医歯薬保健学研究院 公衆口腔保健学
英語
Dept. of Public Oral Health
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima-Shi, Hiroshima
082-257-5958
masaru@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島津 篤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Shimazu |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima Univ.
日本語
大学院医歯薬保健学研究院 公衆口腔保健学
英語
Dept. of Oral Public Health, Hiroshima Univ.
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima-Shi, Hiroshima
082-257-5945
atsushi@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Dept. of Public Oral Health, Hiroshima Univ.
日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究院 公衆口腔保健学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
non
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023520
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023520
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |