UMIN試験ID | UMIN000020372 |
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受付番号 | R000023530 |
科学的試験名 | 乳酸菌の運動後免疫調節機能確認試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/01 |
最終更新日 | 2016/06/27 15:48:00 |
日本語
乳酸菌の運動後免疫調節機能確認試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験-
英語
A study for evaluating the effects of oral intake of lactic acid bacteria on immune function after exercise. A randomized, double-blind, placebo- controlled trial.
日本語
乳酸菌の運動後免疫調節機能確認試験
英語
A study for evaluating the effects of oral intake of lactic acid bacteria on immune function after exercise.
日本語
乳酸菌の運動後免疫調節機能確認試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験-
英語
A study for evaluating the effects of oral intake of lactic acid bacteria on immune function after exercise. A randomized, double-blind, placebo- controlled trial.
日本語
乳酸菌の運動後免疫調節機能確認試験
英語
A study for evaluating the effects of oral intake of lactic acid bacteria on immune function after exercise.
日本/Japan |
日本語
なし(健常な成人)
英語
None (Healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌を摂取した際の運動後免疫機能を評価する
英語
To evaluate the effects of oral administration of lactic acid bacteria on immune functions after exercise.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
樹状細胞活性化マーカー、不活化ウイルス刺激への応答性 (インターフェロン-α産生量、抗ウイルス遺伝子発現量)、体感アンケート
英語
Activities of dendritic cells and the immune-reaction of peripheral blood mononuclear cells to the stimulation of inactivated viruses (interferon-alpha production, and anti-viral genes expression), conditioning questionnaire.
日本語
血中免疫活性、血中ストレスホルモン量、血中サイトカイン量、唾液中免疫活性、唾液中ストレスホルモン量、体感アンケート
英語
Immune activity, stress hormone amount, and cytokine amount of blood, salivary immune activity and stress hormone amount, conditioning questionnaire.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
乳酸菌、1日1回、13日間連続摂取
英語
Lactic acid bacteria, 1 portion of food per day for 13 days.
日本語
プラセボ(乳酸菌非含有)、1日1回、13日間
英語
Placebo (not containing lactic acid bacteria), 1 portion of food per day for 13 days.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上男女
2)定期的に運動を行っている者
3)試験の目的、内容について十分な説明を受け、よく理解した上で自発的に参加を志願し、同意能力があり、書面で本試験参加に同意した者
英語
1)Males and females aged more than 20 years old, when giving the informed consent.
2)Individuals who have daily exercise.
3)Individuals who are received enough explanation of the purpose and the details of this study, who are decided to attend this study with their own will, who have ability of agreement, and who submit the informed consents in writing.
日本語
1)スクリーニング検査、各検査2日前から禁酒が出来ない者
2)乳酸菌・ビフィズス菌・オリゴ糖・生菌類を含む食品の摂取を試験期間中に止めることが出来ない者
3)免疫力に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品を止めることが出来ない者
4)過敏性大腸炎、クローン病等の既往歴・現病歴を有する者
5)糖尿病、腎・肝疾患、心疾患などの重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患に罹患している者、治療中の者、既往歴のある者
6)慢性疾患を有し、医薬品を常用している者
7)薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
8)スクリーニング検査に行う血液検査から、被験者として不適当と判断された者
9)適正飲酒を超えた飲酒を常に行っている者
10)消化吸収に影響を与える消化器疾患及び消化器の手術歴がある者
11)妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
12)現在、他ヒト臨床試験に参加している者、参加の意思がある者
13)家族が健康・機能性食品を開発・製造もしくは販売する企業に勤務する者
14)ステロド系薬剤を常用している者
15)感染症検査においてB型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、ヒトT細胞白血病ウイルス1型(HTLV-1)の陽性反応が出た者
16)その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1)Individuals who can't stop drinking for 2 days before the days of screening and checkup.
2)Individuals who can't stop eating foods containing lactic acid bacteria and/or oligosaccharide, fermented foods during this study.
3)Individuals who can't stop eating functional foods which may affect immune functions.
4)Individuals who have a history of irritable bowel syndrome and Crohn's disease.
5) Individuals who have a medical history of serious disease (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, and/or heart disease), thyroid gland disease, adrenal gland disease, and/or metabolic disorder.
6)Individuals who have chronic diseases and use medicines continuously.
7)Individuals who have under treatment or a history of drug addiction and/or alcoholism.
8)Individuals who are judged as unsuitable for this study based on the results of blood test.
9)Individuals with excessive alcohol-drinking behaviors.
10)Individuals who have a medical history of diseases affecting digestion and absorption.
11)Individuals who are pregnant, breastfeeding, or planning to be pregnant in the near future.
12)Individuals who are participating or willing to participate in other clinical trials.
13)Individuals whose family works for a company manufacturing or selling healthy foods or functional foods.
14)Individuals with steroid treatment.
15)Individuals who are seropositive against HBV antigen, HCV antibody, HIV antibody, or HTLV-1 antibody.
16)Individuals who are judged unsuitable for this study by the investigator for other reasons.
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 代田浩之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Daida |
日本語
順天堂大学大学院医学研究科
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷2丁目1番1号
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo Japan
03-3813-3111
daida@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Shimada |
日本語
順天堂大学大学院医学研究科
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷2丁目1番1号
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo Japan
03-3813-3111
shimakaz@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
順天堂大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kirin Company, Limited
日本語
キリン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
順天堂大学大学院医学研究科/Juntendo University Graduate School of Medicine
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023530
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023530
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |