UMIN試験ID | UMIN000020392 |
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受付番号 | R000023549 |
科学的試験名 | 抗線維化薬で治療を受ける特発性肺線維症患者の前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/29 |
最終更新日 | 2017/01/04 18:48:15 |
日本語
抗線維化薬で治療を受ける特発性肺線維症患者の前向きコホート研究
英語
Anti-fibrotic treatment in patients with idiopathic pulmonary fibrosis:A cohort study
日本語
抗線維化薬で治療を受ける特発性肺線維症患者の前向きコホート研究
英語
Anti-fibrotic treatment in patients with IPF:A cohort study
日本語
抗線維化薬で治療を受ける特発性肺線維症患者の前向きコホート研究
英語
Anti-fibrotic treatment in patients with idiopathic pulmonary fibrosis:A cohort study
日本語
抗線維化薬で治療を受ける特発性肺線維症患者の前向きコホート研究
英語
Anti-fibrotic treatment in patients with IPF:A cohort study
日本/Japan |
日本語
特発性肺線維症
英語
idiopathic pulmonary fibrosis
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗線維化薬で治療が行われるIPF患者の予後などはよくわかっていない。私たちはこれらの患者における死亡原因や抗線維化薬の有効性について調べることを目的とする。
英語
The outcomes of patients with idiopathic pulmonary fibrosis who undergo treatment with anti fibrotic agents (pirfenidone and nintedanib) have not been well characterized. We sought to analyze the mortality of all-cause efficacy of antifibrotic agents among a cohort of patients with IPF.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
抗線維化薬と死亡率の関連
英語
The primary outcome was the association between anti fibrosis agents (pirfenidone and nintedanib) and survival in patients with IPF.
日本語
肺循環への影響、炎症性サイトカインへの影響、miRNA、QOLへの影響、生存率と患者背景の関連など
英語
Other secondary outcomes included effect of pressure in the pulmonary circulation,response to inflammatory cytokine, miRNA, quality of life, and association between baseline patient characteristics and survival.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 特発性肺線維症患者
2 抗線維化薬が使用される患者
3 同意が得られている患者
英語
1) Satisfy the diagnostic criteria of IPF.
2) Anti fibroticc agents (pirfenidone or nintedanib) are administered.
3) Written informed consent.
日本語
同意が得られない症例
英語
without patients' consent
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小田桂士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | keishi Oda |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishiku, Kitakyushu city
093-691-7453
oda-keishi@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小田桂士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | keishi Oda |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishiku, Kitakyushu city
093-691-7453
oda-keishi@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
産業医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
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なし
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
産業医科大学病院(福岡県)
2015 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
研究デザイン:コホート研究
登録期間:2015年12月から2018年11月
当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員
観察の詳細:肺機能、血清マーカー、6分間歩行試験、QOL、急性増悪発症、有害事象、肺高血圧の有無、炎症性サイトカイン、動脈血ガス分析
英語
Trial design: prospective cohort study
Study enrollment: December 2015 through November 2018. Patients who visit our hospital meet inclusion criteria are enrolled.
Observed parameters: Pulmonary function test, serum markers, 6-minute walk test, health-related quality of life, frequency of acute exacerbation, adverse events, pulmonary hypertension, inflammatory cytokine and blood gas analysis
2015 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023549
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023549
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |