UMIN試験ID | UMIN000021125 |
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受付番号 | R000023558 |
科学的試験名 | 大腸用カプセル内視鏡検査におけるFICE(Flexible Spectral Imaging Color Enhancement)機能の有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/22 |
最終更新日 | 2023/10/08 22:05:30 |
日本語
大腸用カプセル内視鏡検査におけるFICE(Flexible Spectral Imaging Color Enhancement)機能の有用性についての検討
英語
Usefulness of FICE(Flexible Spectral Imaging Color Enhancement) at colon capsule endoscopy
日本語
大腸カプセルFICE
英語
CCE FICE
日本語
大腸用カプセル内視鏡検査におけるFICE(Flexible Spectral Imaging Color Enhancement)機能の有用性についての検討
英語
Usefulness of FICE(Flexible Spectral Imaging Color Enhancement) at colon capsule endoscopy
日本語
大腸カプセルFICE
英語
CCE FICE
日本/Japan |
日本語
大腸病変確診例、疑診例
英語
established and suspected colorectal diseases
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
これまで小腸カプセル内視鏡検査における小腸病変及び通常大腸内視鏡検査における大腸ポリープの拾い上げ診断にFICE機能が有用であったとの報告はあるが、大腸カプセル内視鏡におけるFICE機能の臨床的有用性については報告がないため、FICEに診断能上乗せ効果があるか検討する。
英語
To determine the usefulness of FICE at colon capsule endoscope.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
FICEと通常光での大腸病変診断能の比較
英語
Comparison of diagnostic yields of colorectal diseases between FICE and white light at colon capsule endoscopy
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
便潜血反応陽性、その他検査において大腸病変が疑われる患者、ならびに顕血便や長期間の便秘・下痢等の症状を有し医師が大腸検査の必要性があると判断した患者。
英語
Patients with positive fecal immunological tests or symptoms suspicious of harboring colorectal diseases
日本語
1)嚥下障害を有する者。
2)本試験で用いる薬剤(マグコロール、ガスモチン、ガスコン、プロナーゼ、炭酸水素ナトリウム、ラキソベロン、ニフレック、モビプレップ、テレミンソフト、バリウム)にアレルギー反応の既往のある者。なお、使用薬剤はいずれも本邦の日常臨床において使用されているものである。
3)妊娠している、または妊娠する可能性のある女性。
4)大腸カプセル内視鏡後2週間以内にMRI検査が予定されている者。
5)腸閉塞あるいは小腸・大腸狭窄を疑わせる症状を有する者、またその既往を有する者。
6)小腸狭窄を有する者。
7)狭窄を呈する全周性の進行大腸癌を有する者。
8)その他、研究責任者、分担者が不適切と判断した場合。
英語
1. Patients with dysphasia
2. Patients with drug allergy used in this study.
3. Pregnant or possible pregnant women
4. Patients who will undergo MRI 2weeks after colon capsule endoscopy
5. Patients with present or past history of small and large bowel obstruction
6. Patients suspicious of having colorectal advanced carcinoma by tumor markers or symptoms
7. Patients inappropriate for this study by other reasons judged by investigators
100
日本語
名 | 直木 |
ミドルネーム | |
姓 | 大宮 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Ohmiya |
日本語
藤田保健衛生大学医学部
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
470-1192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho
0562939240
nohmiya@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 郁恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷川 |
英語
名 | Ikue |
ミドルネーム | |
姓 | Tanigawa |
日本語
藤田保健衛生大学医学部
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
臨床研究センター
英語
IRB
4701192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho
0562939240
nohmiya@fujita-hu.ac.jp
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University School of Medicine, Department of Gastroenterology
日本語
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消化管内科
日本語
大宮直木
英語
Naoki Ohmiya
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
日本語
藤田保健衛生大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
藤田医科大学研究支援推進センター
英語
Fujita Health University School of Medicine IRB
日本語
豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan
0562932860
research@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
藤田保健衛生大学病院(愛知県)
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2名の独立した読影者が通常光、FICEそれぞれの大腸カプセル内視鏡画像を読影し、大腸内視鏡所見と比較する
英語
Two independent doctors read colon capsule endoscopy by white light or FICE mode. To compare the diagnostic yields of white light and FICE for colorectal diseases on the basis of total colonoscopy findings.
2016 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023558
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023558
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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