UMIN試験ID | UMIN000020401 |
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受付番号 | R000023560 |
科学的試験名 | 人工股関節置換術および人工膝関節置換術の術後鎮痛に関する検討 ~硬膜外麻酔投与方法(持続法・間歇法)の二重盲検比較試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/01 |
最終更新日 | 2015/12/30 06:13:18 |
日本語
人工股関節置換術および人工膝関節置換術の術後鎮痛に関する検討
~硬膜外麻酔投与方法(持続法・間歇法)の二重盲検比較試験~
英語
Comparison of continuous and intermittent administration of patient controlled epidural analgesia after major joint replacement surgery
日本語
TKAとTHAにおける硬膜外PIBモードの検証
英語
Epidural PIB study of TKA and THA
日本語
人工股関節置換術および人工膝関節置換術の術後鎮痛に関する検討
~硬膜外麻酔投与方法(持続法・間歇法)の二重盲検比較試験~
英語
Comparison of continuous and intermittent administration of patient controlled epidural analgesia after major joint replacement surgery
日本語
TKAとTHAにおける硬膜外PIBモードの検証
英語
Epidural PIB study of TKA and THA
日本/Japan |
日本語
人工股関節置換術および人工膝関節置換術
英語
Total hip arthroplasty and Total knee althroplasty
麻酔科学/Anesthesiology | 手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
整形外科の人工股関節置換術および人工膝関節置換術において硬膜外麻酔の2つの異なる投与法を比較検討する。
①持続投与に加え、患者要求に応じた薬剤投与を行う方法(持続法、従来法)
②間歇的自動ボーラス投与に加え、患者要求に応じた薬剤投与を行う方法(間歇法)
上記2つの投与法において感覚遮断域、痛みスコア、局所麻酔薬使用量、PCEA要求回数、患者満足度および副作用の違いを明らかにする.
英語
The aim of this prospective, randomized, double-blinded study is to compare pain relief, side effects, and ability to ambulate during patient-controlled epidural analgesia with continuous versus intermittent administration mode after major joint replacement surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後0から3日目の術後痛スコア(VAS:Visual Analogue Scale)
疼痛遮断域
英語
Pain score (VAS 0-100) of 0 to 3 POD
Pain interception level
日本語
局所麻酔薬使用量、PCEA要求回数、患者満足度および副作用の違い(吐き気と嘔吐、筋力低下、尿閉、血圧低下等)、併用鎮痛薬の有無と種類、患者活動性(離床状況)
英語
the use of regional analgesics, the use of another analgesic methods, Patient satisfaction, Patient mobility and side effects.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
整形外科の人工股関節置換術および人工膝関節置換術において硬膜外麻酔の2つの異なる投与法を比較検討する。
①持続投与に加え、患者要求に応じた薬剤投与を行う方法(持続法、従来法)
英語
A prospective, randomized, double-blinded, controlled trial
Comparing two protocols:
A)Continuous administration: 0.2%Ropivacaine 4ml/hr.
日本語
②間歇的自動ボーラス投与に加え、患者要求に応じた薬剤投与を行う方法(間歇法)
英語
B)Intermittent administration: 0.2%Ropivacaine 6ml every 90 minutes
The PCA settings are common, bolus dose 3ml, lock out time 15 minutes.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2014年10月より2016年8月に、当院にて整形外科(人工股関節置換術あるいは人工膝関節置換術)を受けた成人患者で、重篤な基礎疾患を有さない(ASA-PSⅠおよびⅡ)、定例手術の患者を対象とする。
英語
elective unilateral TKA or THA
epidural and general anesthesia
age 20 to 90 year
ability to follow study protocol
ASA-PS 1 to 2.
日本語
高度に心肺機能が低下した者、肝腎機能が高度に低下した患者、硬膜外鎮痛が禁忌の患者、3か月以内のオピオイドの継続的使用、術前から慢性痛のある患者および精神疾患患者は除外する。
英語
contradiction for epidural anesthesia
chronic (>3 months) opioid use
allergies to local anesthetics
preexisting neuropathy on the limb decline to participate
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大岩彩乃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ayano Oiwa |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omori-Nishi Ota-ku, Tokyo 143-8541, Japan
03-3762-4151
ayano.nakao@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大岩彩乃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ayanoo Oiwa |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
東京都大田区大森西6-11-1
英語
6-11-1 Omori-Nishi Ota-ku, Tokyo 143-8541, Japan
03-3762-4151
http://www.med.toho-u.ac.jp/gakunai/ethical_committee1/syonin_ichiran/index.html
ayano.nakao@med.toho-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology
日本語
麻酔科学教室
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology
日本語
麻酔科学教室
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023560
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023560
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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