UMIN試験ID | UMIN000020408 |
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受付番号 | R000023569 |
科学的試験名 | ジクアホソルナトリウム点眼の正常眼に対する短期的、長期的効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/01 |
最終更新日 | 2018/03/16 09:19:22 |
日本語
ジクアホソルナトリウム点眼の正常眼に対する短期的、長期的効果の検討
英語
The short-term and long-term effect on meibomian gland dysfunction with dry eye by Diquafosol Sodium eye drop
日本語
ジクアス点眼の涙液油層に対する効果の検討
英語
The effect on MGD with dry eye by Diquafosol Sodium eye drop
日本語
ジクアホソルナトリウム点眼の正常眼に対する短期的、長期的効果の検討
英語
The short-term and long-term effect on meibomian gland dysfunction with dry eye by Diquafosol Sodium eye drop
日本語
ジクアス点眼の涙液油層に対する効果の検討
英語
The effect on MGD with dry eye by Diquafosol Sodium eye drop
日本/Japan |
日本語
正常眼
英語
Normal eyes
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ジクアフォソル点眼はP2Y2レセプターを介してムチン層、水層を増加させるドライアイの治療薬として日本で認可されている。P2Y2レセプターは涙液油層を分泌しているマイボーム腺にも存在しているので、正常眼における油層への短期的、長期的効果を検討する。
英語
Diquafosol, which is commercially available in Japan as a novel dry eye therapy, is a P2Y2 purinergic receptor agonist that activates P2Y2 receptors on the ocular surface, leading to rehydration through activation of the fluid pump of the accessory lacrimal glands on the conjunctival tissue and conjunctival goblet cell secretion of ocular mucins.
P2Y2 receptors exist in the meibomian glands as well. The present study was designed to evaluate the shor-term and long-term effect of diquafosol 3% ophthalmic solution (Diquas, Santen, Osaka, Japan) when applied to normal.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
一ヵ月後の涙液油層厚
英語
Lipid layer thickness
日本語
自覚症状、涙液破綻時間(Tear-film breakup time, TBUT),涙液量、マイボーム腺の形態観察、涙液分泌量など
英語
Symtoms, tear-film break up time (TBUT), tear meniscus, meibography, Schirmer tess
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ジクアフォソル点眼 (一日6回、一回一滴4週間)
英語
Diquafosol eyedrop 6 times a day for 4 weeks
日本語
人工涙液 (一日6回一回一滴、4週間)
英語
Artificial tear eyedrop 6 times a day for 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ドライアイ症状のない正常眼
英語
Normal eyes without dry eye symptoms
日本語
白内障、屈折異常を除く眼疾患を有するもの。コンタクトレンズ装用歴。同意の得られなかったもの
英語
Normal subjects with any other ocular disease (except cataract, refractive error) .
The history of contact lens wear. Subjects without written informed consent.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有田玲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Reiko Arita |
日本語
伊藤医院
英語
Itoh Clinic
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
埼玉県さいたま市見沼区大字南中野626-11
英語
626-11 Minami-Nakano, Minuma, Saitama, Saitama 337-0042, Japan
048-686-5588
arita.reiko@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有田玲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Arita Reiko |
日本語
伊藤医院
英語
Itoh Clinic
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
埼玉県さいたま市見沼区大字南中野626-11
英語
626-11 Minami-Nakano, Minuma, Saitama, Saitama 337-0042, Japan
048-686-5588
arita.reiko@gmail.com
日本語
その他
英語
Itoh Clinic
日本語
伊藤医院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Itoh Clinic
日本語
伊藤医院
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その他/Other
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
伊藤医院(埼玉県)
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023569
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023569
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |