UMIN試験ID | UMIN000020410 |
---|---|
受付番号 | R000023571 |
科学的試験名 | 大腸癌肝転移に対する系統切除と非系統切除の無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/31 |
最終更新日 | 2020/07/04 09:09:09 |
日本語
大腸癌肝転移に対する系統切除と非系統切除の無作為化比較試験
英語
Anatomical vs. Non-Anatomical resection of colorectal liver metastases: a randomized controlled trial
日本語
大腸癌肝転移に対する至適術式の無作為化比較試験
英語
ANA-RCT
日本語
大腸癌肝転移に対する系統切除と非系統切除の無作為化比較試験
英語
Anatomical vs. Non-Anatomical resection of colorectal liver metastases: a randomized controlled trial
日本語
大腸癌肝転移に対する至適術式の無作為化比較試験
英語
ANA-RCT
日本/Japan |
日本語
大腸癌肝転移
英語
colorectal liver metastases
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸癌肝転移に対する系統切除と非系統切除の無作為化比較試験を通して至適術式を検討する。
英語
To crify the optimal operation procedure in colorectal liver metastases.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
3年無再発生存
英語
3-year recurrence-free survival
日本語
全生存
術中出血
切除断端
術後合併症
英語
Overall survival
Intraoperative blood loss
Distance of surgical maergin
postoperative complication
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver | その他/Other |
日本語
4亜区域で切除が出来る腫瘍条件の大腸癌肝転移の患者を対象としてLimited resection(標準:コントロール)を施行。
英語
The patients who has colorectal liver metasis less than 4 Couinaud segment were randomized equally to limited resection.
日本語
4亜区域で切除が出来る腫瘍条件の大腸癌肝転移の患者を対象として Anatomical resectionを施行。
英語
The patients who has colorectal liver metasis less than 4 Couinaud segment were randomized equally to anatomical resection.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 腹部造影CTにて,典型的な大腸癌肝転移の所見を示し,4亜区域以下の肝切除で切除可能な腫瘍と診断された患者
2) 画像上明らかな肝外病変や脈管侵襲(門脈・胆管・肝静脈内の腫瘍栓)を伴わない患者
3) 肝機能がChild-Pugh score 7点以下に分類される患者
4) 当該施設で肝切除がともに治癒的に施行可能と判断した患者
5) 全身状態(ECOG performance status)が0~2である患者
6) 以下に示す主要臓器(骨髄,肝,腎)機能が十分保持されている患者
英語
1 Typical colorectal liver metastasis in enhanced CT and were resectable for surgical treatment less than 4 Couinaud segments. 2 No evidence of massive vessel invasion 3 Good liver functional reserve Child-Pugh score less than 7point. 4 Judged as "Resectable tumor status" in our surgical review board. 5 Good general condition ECOG performance status: 0-2. 6 Optimal other organ status.
日本語
1) 活動性の重複癌(同時性重複癌)または無病期間が5年以内の異時性重複癌を有する患者
ただし,局所治療により治癒と判断されるcarcinoma in situ(上皮内)または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複癌に含めない。
2) 登録前6ヶ月以内に,心筋梗塞または不安定狭心症と診断された患者
3) 間質性肺炎,肺線維症,試験治療の実施が困難と判断される肺気腫のいずれかを合併する患者
4) ヨードアレルギーまたは腎機能低下(血清クレアチニン1.5 mg/dL以上),他の何らかの理由のため,造影CTを施行できない患者
5) 精神病または精神症状を合併しており,本臨床試験の実施が困難と判断される患者
6) 妊娠中または妊娠の可能性のある患者
7) その他,担当医師が登録には不適当と判断した患者
英語
1 Have active other cancer (within 5year) Except for carcinoma in situ. 2 OMI or unstable angina within 6 month before operation. 3 Bad prumonary status Idiopathic pulmonary fibrosis, severe emphysema. 4 iodine hypersensitivity Bad renal function: serum creatinin >1.5 mg/dL. 5 unstable mental disease. 6 possivility of pregnant
400
日本語
名 | 忠利 |
ミドルネーム | |
姓 | 高山 |
英語
名 | Tadatoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takayama |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Digestive Surgery
1738610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Ohyaguchikami-machi Itabashi-ku Tokyo Japan
03-3972-8111
takayama.tadatoshi@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 慎太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 |
英語
名 | Shintaro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamazaki |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Digestive Surgery
1738610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Ohyaguchikami-machi Itabashi-ku Tokyo Japan
03-3972-8111
yamazaki-nmed@umin.ac.jp
日本語
日本大学
英語
Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部 消化器外科
日本語
日本語
英語
日本語
日本大学
英語
Nihon university school of medicine
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon university school of medicine
日本語
〒173-8610 東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Ohyaguchikami-machi Itabashi-ku Tokyo Japan
03-3972-8111
yamazaki-nmed@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
250
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023571
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023571
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |