UMIN試験ID | UMIN000020417 |
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受付番号 | R000023580 |
科学的試験名 | 慢性腎不全にて血液透析療法施行中の患者における親指の足爪混濁が予後に及ぼす影響についての観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/04 |
最終更新日 | 2018/12/29 09:19:01 |
日本語
慢性腎不全にて血液透析療法施行中の患者における親指の足爪混濁が予後に及ぼす影響についての観察研究
英語
A observational study evaluating impact of big toenail opacity on prognosis in hemodialysis patients with end-stage renal disease
日本語
透析患者における親指爪混濁が予後に及ぼす影響についての観察研究
英語
A observational study evaluating impact of big toenail opacity on prognosis in hemodialysis patients
日本語
慢性腎不全にて血液透析療法施行中の患者における親指の足爪混濁が予後に及ぼす影響についての観察研究
英語
A observational study evaluating impact of big toenail opacity on prognosis in hemodialysis patients with end-stage renal disease
日本語
透析患者における親指爪混濁が予後に及ぼす影響についての観察研究
英語
A observational study evaluating impact of big toenail opacity on prognosis in hemodialysis patients
日本/Japan |
日本語
血液透析を受けている慢性腎不全患者
英語
hemodialysis patients with end-stage renal disease
腎臓内科学/Nephrology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
足親指爪の混濁が予後に与える影響について検討する
英語
This is a prospective observational cohort study to investigate whether nail disorders (big toenail opacity) predict prognosis of hemodialysis patients.
その他/Others
日本語
予後
英語
survival
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
全生存率
英語
Overall survival
日本語
下肢生存率
全生存と下肢生存に影響を与える独立因子の検索
英語
lower limb survival (foot ulceration or amputation events)
Identification of risk factors for lower limb events and overall survival
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性腎不全にて血液透析を受けている患者。
試験に同意を得られた患者。
全身状態の悪い患者も除外しない。
英語
Inclusion criteria were 1) Males, 20 years or older, and 2) patients with end-stage renal disease on hemodialysis who agreed to enter the present study.
In this study, poor general health, major concomitant disease (e.g., terminal cancer), or other medical condition likely to result in death within 6 months after the time of toenail investigation were not in exclusion criteria.
日本語
両下肢が切断等でない患者
試験エントリーに同意いただけない患者
英語
Exclusion criteria were 1) hemodialysis patients without both lower limbs, or 2) refused to enter the present study.
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 畠山真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Hatakeyama |
日本語
弘前大学 大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科学講座
英語
Urology
日本語
弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-chou, Hirosaki, Japan
+81172395091
shingorilla2@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 畠山真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Hatakeyama |
日本語
弘前大学 大学院医学研究科
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
泌尿器科学講座
英語
Urology
日本語
弘前市在府町5
英語
5 Zaifu-chou, Hirosaki, Japan
+81172395091
shingorilla2@gmail.com
日本語
弘前大学
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
日本語
弘前大学 大学院医学研究科
日本語
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英語
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弘前大学
英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine
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弘前大学 大学院医学研究科
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
Japan
英語
JAPAN
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
観察研究
デザイ:コホート研究
対象者の募集方法:2010/9/1-9/30に鷹揚郷腎研究所弘前病院で血液透析を施行した患者で選択基準に合致した全員
爪混濁比により、混濁あり群となし群に2群に分ける。
測定する項目:患者背景(年齢、性別、透析歴、心疾患、糖尿病、高血圧、ASO有無、血液性化学検査(ヘモグロビン、アルブミン、カルシウム、リン値)、死因、全生存期間、下肢是依存期間、爪混濁比
英語
Observational cohort study
Hemodialysis patients who received hemodialysis at Oyokyo Kidney Research Institute from September 2010 to December 2015. Nail disorders were evaluated by opacity ratio of big toenail. Patients were allocated into two groups: presence or absence of big toenail disorders. The primary endpoint was overall survival. The secondary endpoints were lower limb survival (foot ulceration or amputation events), and risk factors for lower limb events and overall survival. Risk factors included patient demographics, comorbidities, blood test, and presence of toenail opacity. Overall and lower limb survivals were evaluated using Kaplan-Meier methods with log-lank test between two groups. Multivariate Cox regression analyses were performed to assess predictors for poor prognostic factors.
2016 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023580
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023580
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |