UMIN試験ID | UMIN000020420 |
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受付番号 | R000023584 |
科学的試験名 | スギ花粉症を対象とした舌下免疫療法への乳酸菌発酵果汁飲料摂取による上乗せ効果の探索研究 (乳酸菌発酵果汁飲料を用いたランダム化プラセボ対照二重盲検比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/03 |
最終更新日 | 2018/07/05 05:25:18 |
日本語
スギ花粉症を対象とした舌下免疫療法への乳酸菌発酵果汁飲料摂取による上乗せ効果の探索研究
(乳酸菌発酵果汁飲料を用いたランダム化プラセボ対照二重盲検比較試験)
英語
Study of additive effect of citrus juice fermented with lactic bacteria to sublingual immunotherapy for Japanese cedar pollinosis (Randomized placebo controlled double blind clinical study)
日本語
舌下免疫療法への乳酸菌発酵果汁飲料摂取による上乗せ効果の探索研究
英語
Study of additive effect of citrus juice fermented with lactic bacteria to sublingual immunotherapy
日本語
スギ花粉症を対象とした舌下免疫療法への乳酸菌発酵果汁飲料摂取による上乗せ効果の探索研究
(乳酸菌発酵果汁飲料を用いたランダム化プラセボ対照二重盲検比較試験)
英語
Study of additive effect of citrus juice fermented with lactic bacteria to sublingual immunotherapy for Japanese cedar pollinosis (Randomized placebo controlled double blind clinical study)
日本語
舌下免疫療法への乳酸菌発酵果汁飲料摂取による上乗せ効果の探索研究
英語
Study of additive effect of citrus juice fermented with lactic bacteria to sublingual immunotherapy
日本/Japan |
日本語
スギ花粉症
英語
Japanese cedar pollinosis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ花粉症に対する舌下免疫療法への乳酸菌(YIT0132)発酵果実飲料の上乗せ効果を調べる
英語
To examine an additive effect of the citrous juice fermented with lactic bacteria (YIT0132) to sublingual immunotherapy for Japanese cedar pollinosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
スギ花粉飛散ピーク期における鼻アレルギー日記から換算した総鼻症状薬物スコアの比較
英語
Comparison of the total nosal symptom medication score converted from a nasal allergy diary in peak of cedar pollen scattering
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
スギ花粉飛散周辺の3か月に、乳酸菌(YIT0132)発酵果実飲料125mlを連日摂取すること。
英語
Taking 125ml of citrus juice fermented with lactic bacteria (YIT0132) every day for 3 month around cedar pollen scattering period.
日本語
スギ花粉飛散周辺の3か月に、プラセボ飲料125mlを連日摂取すること。
英語
Taking 125ml of placebo every day for 3 month around cedar pollen scattering period.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
スギ花粉症で現在舌下免疫療法を受けている症例
英語
Patients with Japanese cedar pollinosis who is being treated with sublingual immunotherapy
日本語
1)本食品および柑橘系飲料にアレルギーをもつ症例。
2)糖尿病(HbA1c6.0以上)の症例。
3)妊娠しているあるいは妊娠している可能性のある症例
4)妊娠を予定している症例
5)授乳中の症例
6)スクリーニングの2週間以内に、抗ヒスタミン薬、抗ロイコトリエン薬、鼻噴霧用ステロイド、経口ステロイドの治療を受けている症例
7)その他、試験責任医師又は、試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例
8)重症の気管支喘息症例
9)悪性腫瘍、または免疫系に影響を及ぼす全身性疾患の症例
英語
1) Allergy to the intervention drink or citrus juice
2) Diabetes mellitus (HbA1c more than 6.0)
3) Pregnant women and those at risk of pregnancy
4) Women who are planning pregnancy
5) Lactating woman
6) Patients treated with anti-allergic drugs within 2 week of screening
7) The patients who the doctor judged inappropriate for the study
8) Severe asthma
9) Malignant disease or immune disorder
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本美孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitaka Okamoto |
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千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku Chiba 260-8677
043-222-7171
yokamoto@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 米倉修二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Syuji Yonekura |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otorhinolaryngology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chuo-ku Chiba 260-8677
043-222-7171
syonekura@faculty.chiba-u.jp
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千葉大学
英語
Department of Otorhinolaryngology in Ciba University Graduate School
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千葉大学大学院医学研究院 耳鼻咽喉科
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英語
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023584
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023584
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |