UMIN試験ID | UMIN000020423 |
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受付番号 | R000023585 |
科学的試験名 | 大動脈弁狭窄症に対して経カテーテル的大動脈弁留置術が検討された患者の診療・予後調査のための前向きレジストリ研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/04 |
最終更新日 | 2023/07/11 21:44:23 |
日本語
大動脈弁狭窄症に対して経カテーテル的大動脈弁留置術が検討された患者の診療・予後調査のための前向きレジストリ研究
英語
The OCEAN-TAVI registry (Optimized Transcatheter Valvular Intervention-Transcatheter Aortic Valve Implantation)
日本語
OCEAN-TAVI レジストリー
英語
The OCEAN-TAVI registry
日本語
大動脈弁狭窄症に対して経カテーテル的大動脈弁留置術が検討された患者の診療・予後調査のための前向きレジストリ研究
英語
The OCEAN-TAVI registry (Optimized Transcatheter Valvular Intervention-Transcatheter Aortic Valve Implantation)
日本語
OCEAN-TAVI レジストリー
英語
The OCEAN-TAVI registry
日本/Japan |
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大動脈弁狭窄症
英語
Aortic stenosis
循環器内科学/Cardiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
TAVIの手技成績、治療に伴う有害事象とその予測因子、そして治療を受けた患者の予後とその予測因子に関して詳細な検討を行うこと。
英語
To evaluate procedural characteristics, adverse events, and predictors for adverse events and prognosis after procedure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
死亡(全死亡、心血管死・非心血管死)
英語
death, cardiovascular death, non-cardiac death
日本語
侵襲的処置の追加(弁置換、Vascular plug、PCI、PPIなど)再入院(心不全、肺炎、出血イベントなど)
経胸壁心臓超音波検査やCTによって評価された生体弁劣化や血栓形成
英語
Additional invasive procedure (Valve repair/replacement, Vascular plug, PCI, PPI, etc.) Readmission event (heart failure, pneumonia, bleeding event, etc.) Heart valve deterioration and thrombosis formation evaluated by transthoracic echocardiography and/or computed tomography
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2013年10月よりレジストリ登録施設の各ハートチームでの協議によりTAVIに適していると判断された患者。
英語
Patients who were deemed to be good candidates for TAVI based on discussion of a local heart team from October 2013.
日本語
レジストリ登録施設の各ハートチームでの協議によりTAVIに適していないと判断された患者。
英語
Patients who were deemed to be unsuitable for TAVI based on discussion of a local heart team.
10000
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 林田 |
英語
名 | Kentrao |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashida |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
循環器科
英語
Department of cardiology
160-8582
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjyuku-ku, 160-8582, Tokyo, Japan
03-3353-1211
k-hayashida@umin.ac.jp
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 林田 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashida |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
循環器科
英語
Department of cardiology
160-8582
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjyuku-ku, 160-8582, Tokyo, Japan
03-3353-1211
k-hayashida@umin.ac.jp
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その他
英語
OCEAN-SHD organization
日本語
OCEAN-SHD研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Edwards Lifescience
Medtronic
Daiichi-Sankyo Company
Boston Scientific
Abbott vascular
日本語
エドワーズライフサイエンス
メドトロニック
第一三共株式会社
ボストンサイエンティフィック
アボットバスキュラージャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
慶應大学医学部倫理委員会
英語
Ethics Committee of Keio University of Medicine
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Sinjyuku-ku, 160-8582, Tokyo, Japan
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2022年7月現在、日本全国から22施設が参加している。
英語
From July 2022, 22 institutions in Japan are participating in this registry.
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023585
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023585
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |