UMIN試験ID | UMIN000020429 |
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受付番号 | R000023593 |
科学的試験名 | 健康成人男女を対象とした還元型CoQ10(微細乳化製剤)の1週間連続摂取による血中CoQ10濃度に関する探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/05 |
最終更新日 | 2016/05/13 16:37:31 |
日本語
健康成人男女を対象とした還元型CoQ10(微細乳化製剤)の1週間連続摂取による血中CoQ10濃度に関する探索的試験
英語
Exploratory clinical trial of blood CoQ10 concentration after one-week ingestion of reduced form CoQ10 (self- emulsifying formulation) in healthy men and women
日本語
還元型CoQ10(微細乳化製剤)摂取による血中CoQ10濃度に関する探索的試験
英語
Exploratory clinical trial of blood CoQ10 concentration after ingestion of reduced form CoQ10 (self- emulsifying formulation)
日本語
健康成人男女を対象とした還元型CoQ10(微細乳化製剤)の1週間連続摂取による血中CoQ10濃度に関する探索的試験
英語
Exploratory clinical trial of blood CoQ10 concentration after one-week ingestion of reduced form CoQ10 (self- emulsifying formulation) in healthy men and women
日本語
還元型CoQ10(微細乳化製剤)摂取による血中CoQ10濃度に関する探索的試験
英語
Exploratory clinical trial of blood CoQ10 concentration after ingestion of reduced form CoQ10 (self- emulsifying formulation)
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
元型CoQ10(微細乳化製剤)の体内への吸収性改善効果を確認すること。
英語
This study aims to evaluate effects on bioavailability of reduced form CoQ10 (self- emulsifying formulation)
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
試験食品を1週間連続摂取した際の血中CoQ10濃度
英語
Blood CoQ10 concentration after one-week ingestion of reduced form CoQ10 (self- emulsifying formulation)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
還元型CoQ10(微細乳化製剤)1週間連続摂取
⇒ ウォッシュアウト期間
⇒ 還元型CoQ10(懸濁製剤)1週間連続摂取
英語
Ingestion of reduced form CoQ10 (self- emulsifying formulation) consecutively for one week
wash out period
Ingestion of reduced form CoQ10
(slurry formulation) consecutively for one week
日本語
還元型CoQ10(懸濁製剤)1週間連続摂取
⇒ ウォッシュアウト期間
⇒ 還元型CoQ10(微細乳化製剤)1週間連続摂取
英語
Ingestion of reduced form CoQ10
(slurry formulation) consecutively for one week
wash out period
Ingestion of reduced form CoQ10 (self- emulsifying formulation) consecutively for one week
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)40歳以上60歳未満の健常な男女
2)BMIが18.5 kg/m2以上25 kg/m2未満の者
英語
1)Healthy males and females aged 40 to 60 years
2)BMI >=18.5 kg/m2 and <25kg/m2
日本語
1)重度な消化器疾患、肝疾患、腎疾患、循環器疾患、血液疾患、内分泌系疾患が疑われる者、またはその既往がある者
2)現在服薬中、もしくは医師による治療を受けている者
3)試験期間中、医師による治療または投薬を受ける予定のある者
4)大豆アレルギーを有する者
5)現在喫煙中、もしくは過去1年以内に喫煙歴のある者
6)現在、特定保健用食品、機能性表示食品及びその他のサプリメントを摂取している者
7)試験期間中、特定保健用食品、機能性表示食品及びその他のサプリメントを摂取する予定のある者
8)試験期間中、翌日に疲労・筋肉痛が残る強度の高い運動または日焼けをする者
9)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
10)授乳中の女性
11)試験期間中に他の臨床試験に参加する予定のある者
12)その他、担当者により被験者として本試験に不適切であると判断された者
英語
1)Subjects who previous or present serious disease such digestive, liver, kidney, circulatory, blood, endocrine disorder.
2)Subjects who are taking medicine or being treated by a doctor
3)Subjects who are intend to undergo treatment or medication by a doctor during the test period.
4)Subjects who has a soy allergy
5)Subjects who smoke present or have smoked within the last one year prior to the current study
6)Subjects who use specified healthy food, functionality food, supplement.
7)Subjects who are intend to use specified healthy food, functionality food, supplement during the test period.
8)Subjects who perform high exercise intensity with fatigue the next day or sunburn.
9)Women who are pregnant or may be pregnant
10)Women who are breast-feeding
11)Subjects who are planning to participate in other clinical study
12)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 折茂 肇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Orimo |
日本語
医療法人財団 健康院
健康院クリニック
英語
Kenkoin Clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
104-0061
英語
6-7-4Ginza, Chuo-ku, Tokyo,104-0061
03-3573-1153
hajime-orimo@kenkoin.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坪川 雅哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaya Tsubokawa |
日本語
株式会社 ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
日本語
244-0806神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
Kamishinano 12-13, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa,244-0806
045-820-3659
tsubokawa_masaya@fancl.co.jp
日本語
その他
英語
Kenkoin Clinic
日本語
医療法人財団 健康院
健康院クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社 ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023593
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023593
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |