UMIN試験ID | UMIN000020457 |
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受付番号 | R000023621 |
科学的試験名 | ERCP後膵炎予防におけるジクロフェナク直腸内投与の有効かつ安全な投与について 高用量群VS低用量群の多施設無作為前向き比較臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/06 |
最終更新日 | 2017/09/15 13:15:10 |
日本語
ERCP後膵炎予防におけるジクロフェナク直腸内投与の有効かつ安全な投与について 高用量群VS低用量群の多施設無作為前向き比較臨床研究
英語
Efficacy and safety of high dose VS low dose rectal diclofenac for prevention of post-endoscopic retrograde cholangiopancreatography pnacreatitis:a randomized controlled multicenter trial
日本語
ERCP後膵炎予防におけるジクロフェナク坐薬の投与量比較試験
英語
High and low trial
日本語
ERCP後膵炎予防におけるジクロフェナク直腸内投与の有効かつ安全な投与について 高用量群VS低用量群の多施設無作為前向き比較臨床研究
英語
Efficacy and safety of high dose VS low dose rectal diclofenac for prevention of post-endoscopic retrograde cholangiopancreatography pnacreatitis:a randomized controlled multicenter trial
日本語
ERCP後膵炎予防におけるジクロフェナク坐薬の投与量比較試験
英語
High and low trial
日本/Japan |
日本語
ERCP後膵炎
英語
post ERCP pancreatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低用量と高用量のジクロフェナク坐薬によるERCP後膵炎の発症予防の同等性
英語
Non inferiority of Low dose VS high dose rectal diclofenac for prevention of post ERCP pancreatitis
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
低用量と高用量のジクロフェナク坐薬によるERCP後膵炎の発症予防の同等性
英語
Non inferiority of Low dose VS high dose rectal diclofenac for prevention of post ERCP pancreatitis
日本語
・膵炎の重症度
・偶発症
・ERCP2時間後と翌日のAMY値
・AMY高値例における炎症波及の評価
英語
severity of pancreatitis
adverse event
serum AMY level 2 hours and one day after ERCP
Spread of inflamation in serum AMY high level
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ERCP後30分以内に0.5mg/kgのジクロフェナク坐薬を直腸内投与
英語
Rectal administration of 0.5mg/kg diclofenac within 30 min. after ERCP
日本語
ERCP後30分以内に1.0mg/kgのジクロフェナク坐薬を直腸内投与
英語
Rectal administration of 1.0mg/kg diclofenac within 30 min. after ERCP
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
時間外緊急例を除くERCP症例
英語
Patients who are scheduled to undergo ERCP and who undergo emergency ERCP from 8:00 to 17:30
日本語
・時間外緊急検査
・eGFR<50
・胆石性膵炎
・アスピリン喘息
・妊娠
・トリアムテレン内服
・20歳未満
・NSAIDsアレルギー歴
・ショック状態
英語
emergency ERCP from 17:30 to 8:30
eGFR<50
choledocholithiasis with pancreatitis
aspirin induced asthma
pregnancy
Triamterene oral administration
<20age
shock vital
NSAIDs allergy
900
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楠本 聖典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kusumoto Kiyonori |
日本語
京都桂病院
英語
Kyoto Katsura Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
日本語
京都市西京区山田平尾町17
英語
Yamadahirao17,nisikyouku,Kyoto city,Japan
075-391-5811
kusumoto1024@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楠本 聖典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kusumoto Kiyonori |
日本語
京都桂病院
英語
Kyoto Katsura Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of gastroenterology
日本語
京都市西京区山田平尾町17
英語
Yamadahirao17,nisikyouku,Kyoto city,Japan
075-391-5811
kusumoto1024@gmail.com
日本語
その他
英語
Kyoto Katsura Hospital
日本語
京都桂病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyoto Katsura Hospital
日本語
京都桂病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
丹後中央病院
英語
Tango central hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023621
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023621
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |