UMIN試験ID | UMIN000020464 |
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受付番号 | R000023646 |
科学的試験名 | 免疫不全児におけるRSウイルス感染による重症化についての全国調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/01 |
最終更新日 | 2023/01/11 09:56:42 |
日本語
免疫不全児におけるRSウイルス感染による重症化についての全国調査
英語
National survey about the aggravation by respiratory syncytial virus infection in children with immunodeficiency
日本語
免疫不全児におけるRSウイルス感染全国調査
英語
National survey about trespiratory syncytial virus infection in children with immunodeficiency
日本語
免疫不全児におけるRSウイルス感染による重症化についての全国調査
英語
National survey about the aggravation by respiratory syncytial virus infection in children with immunodeficiency
日本語
免疫不全児におけるRSウイルス感染全国調査
英語
National survey about trespiratory syncytial virus infection in children with immunodeficiency
日本/Japan |
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RSウイルス
英語
respiratory syncytial virus (RSV)
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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5歳未満の免疫不全児におけるRSウイルス感染による入院率、重症化率を調査し、パリビズマブ適応追加前後での、RSウイルス感染重症化の状況を比較検討する。
英語
We investigate a rate of hospitalization and an aggravation rate by RS virus infection in the immunodeficiency child younger than five years, and we compare the situation of RS virus infection aggravation before and after the adaptation addition of parivizumab.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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RSVによる入院率の変化
英語
Change of the rate of hospitalization by RSV
日本語
RSV感染重症化による入院率の変化および
適応対象児より高い年齢での入院率
英語
Change of the rate of hospitalization by the RSV infection aggravation, and
Rate of hospitalization at the age that is higher than a child targeted for adaptation
観察/Observational
日本語
英語
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英語
1 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
60 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
平成22年4月~平成27年3月の期間中に診療記録があり、その期間中のいずれかの時点で0歳~5歳未満であった児のうち、以下の3つのカテゴリーに入る患児を選択基準とする。
・高用量ステロイド療法施行中・免疫抑制療法施行中(リウマチ・膠原病・腎疾患)
・ダウン症候群(先天性心不全(CHD)合併例を除く)
・臓器移植後
英語
There is a medical treatment record during the period of from April, 2010 to March, 2015 and does an affected child entering three following categories among 0-5 years old within children at some point during the period with criteria for selection.
-Under the immunosuppressive therapy enforcement during the high-dose steroid therapy enforcement (rheumatic diseases, collagen diseases, renal diseases)
-Down's syndrome (except the congenital heart failure (CHD))
-After organ transplantation
日本語
上記以外
英語
Except the above
500
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名 | 雅亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | Masaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
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東京医科歯科大学 大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University
日本語
生涯免疫難病学講座
英語
Department of Clinical Immunology
113-8519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8519, Japan
+81-3-5803-4677
mori.phv@tmd.ac.jp
日本語
名 | 雅亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | Masaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
日本語
東京医科歯科大学 大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University
日本語
生涯免疫難病学講座
英語
Department of Clinical Immunology
113-8519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81-3-5803-4876
mori.phv@tmd.ac.jp
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その他
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学(大学院)
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英語
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その他
英語
Abbie
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アッヴィ合同会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-4-45 Yushima, Bunkyo-ku
+81-3-5803-5612
tiken.crc@tmd.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
5000
日本語
最終的には、本研究の3カテゴリーである、1 高用量ステロイド療法施行・免疫抑制療法施行、2 ダウン症、3 臓器移植を総合して、回収率は49.1%であった。
特に、2.ダウン症では、321施設(48.3%)から6,167例について回答を得た。そのうち、調査期間に合致した4,980例について検討を行い、興味深い結果を得た。
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
未公表
英語
Non-publication
2016 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023646
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023646
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |