UMIN試験ID | UMIN000020503 |
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受付番号 | R000023671 |
科学的試験名 | N-アセチルグルコサミン、プロテオグリカン、ルテイン含有サプリメントの膝関節の諸症状に対する改善効果に関するヒト試験 ‐プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験‐ |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/01 |
最終更新日 | 2016/08/19 10:40:49 |
日本語
N-アセチルグルコサミン、プロテオグリカン、ルテイン含有サプリメントの膝関節の諸症状に対する改善効果に関するヒト試験 ‐プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験‐
英語
Effect of supplement containing N-acetyl glucosamine, proteoglycan and lutein, on knee joint symptoms. - a randomized, double blind, placebo-controlled study -
日本語
N-アセチルグルコサミン、プロテオグリカン、ルテイン含有サプリメントの膝関節の諸症状に対する改善効果
英語
Effect of supplement containing N-acetyl glucosamine, proteoglycan and lutein, on knee joint symptoms.
日本語
N-アセチルグルコサミン、プロテオグリカン、ルテイン含有サプリメントの膝関節の諸症状に対する改善効果に関するヒト試験 ‐プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験‐
英語
Effect of supplement containing N-acetyl glucosamine, proteoglycan and lutein, on knee joint symptoms. - a randomized, double blind, placebo-controlled study -
日本語
N-アセチルグルコサミン、プロテオグリカン、ルテイン含有サプリメントの膝関節の諸症状に対する改善効果
英語
Effect of supplement containing N-acetyl glucosamine, proteoglycan and lutein, on knee joint symptoms.
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
N-アセチルグルサミン、プロテオグリカン、ルテイン含有サプリメントの膝関節の自覚症状に及ぼす影響を検証すること
英語
This study aims to evaluate the effect of ingestion of supplement containing N-acetyl glucosamine, proteoglycan and lutein, on knee joint subjective symptoms.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
JKOMおよびKnee Society Score(2011年度版)の標準的な活動および高度な活動
英語
JKOM and Knee Society Score(ver 2011)
日本語
膝関節に関する自覚症状(VAS)
英語
knee joint subjective symptoms(VAS)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
N-アセチルグルサミン、プロテオグリカン複合体、ルテイン含有食品を12週間連続摂取する
英語
Ingestion of supplement containing N-acetyl glucosamine, proteoglycan complex and lutein for 12 weeks
日本語
N-アセチルグルサミン、プロテオグリカン複合体、ルテインを含有しない食品を12週間連続摂取する
英語
Ingestion of placebo without N-acetyl glucosamine, proteoglycan complex and lutein for 12 weeks
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30 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 30~65歳男女で日常的に膝の違和感を自覚する者
2) KLgrade 0 またはⅠと診断される者
3)本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者。また、被験者本人による文書同意が得られる
英語
1) Subject, aged from 30 to 65 years Males and females with uncomfortable feeling of knee
2) Subject, be diagnosed KLgrade 0 or 1
3) Subject, upon briefing of the content of the present study, fully understanding and agreeing to its objective; and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1)リウマチの既往歴のある者
2)下肢痛やしびれがある者
3)半月板損傷等の他の膝関節疾患を有すると診断された者
4)変形性膝関節症と診断され、保険診療を受けている者
5)重篤な肝障害、心血管障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者
6)食品アレルギー(主にゼラチン、かに、さけ)を示す恐れのある者
7)妊娠中もしくは授乳中の者、または試験期間中に妊娠を希望している者
8)本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
9)過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者
10)その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1)Subjects having a medical history of rheumatism
2)Subjects who have leg pain or numbness
3)Subjects who have injury of semi-lunar disc or the other knee joint disease
4)Subjects receiving treatment for osteoarthritis
5)Subject receiving treatment for serious liver, renal, cardio-vascular, respiratory, endocrine, or metabolic disorders
6)Subject presenting known allergy or history of hypersensitivity to gelatin, crab and salmon
7)For female subject: pregnancy or breast feeding, or possibility of pregnancy, or intention to be pregnant during the study
8)Subject having blood sample of 200 ml or more taken (e.g., donated blood) within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study
9)Subject who took part in another clinical trial within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical trial
10)Subject deemed unsuitable by the investigator
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶本修身 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osami Kajimoto |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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疲労医学講座
英語
Department of Medical Science on Fatigue
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Osaka
06-6645-6171
kajimoto@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
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株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
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代表取締役社長
英語
President & CEO
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大阪府豊中市新千里東町1-4-2千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc.
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株式会社総合医科学研究所
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英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
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株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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医療法人弘正会ふくだ内科クリニック(大阪府)
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023671
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023671
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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