UMIN試験ID | UMIN000020538 |
---|---|
受付番号 | R000023697 |
科学的試験名 | 上部消化管手術における ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)プロトコールに関する有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/13 |
最終更新日 | 2018/06/02 14:42:38 |
日本語
上部消化管手術における
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)プロトコールに関する有用性の検討
英語
Enhanced recovery program emphasizing preoperative carbohydrate loading is safe and improves postoperative insulin resistance in gastrectomy patients: a randomized controlled trial
日本語
上部消化管手術におけるERASプロトコールに関する有用性の検討
英語
Enhanced recovery program emphasizing preoperative carbohydrate loading is safe and improves postoperative insulin resistance in gastrectomy patients: a randomized controlled trial
日本語
上部消化管手術における
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)プロトコールに関する有用性の検討
英語
Enhanced recovery program emphasizing preoperative carbohydrate loading is safe and improves postoperative insulin resistance in gastrectomy patients: a randomized controlled trial
日本語
上部消化管手術におけるERASプロトコールに関する有用性の検討
英語
Enhanced recovery program emphasizing preoperative carbohydrate loading is safe and improves postoperative insulin resistance in gastrectomy patients: a randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
胃
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃切除術症例全般を対象にERASプロトコルが従来の管理法と比較して安全に施行可能であることを明らかとする
英語
We evaluated the clinical consequence of this protocol in gastric surgery, assessing not only safety but postoperative nutrition state, insulin-resistance, and quality of life (QOL).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後12日以内の退院達成率
英語
We tested the noninferiority of ERAS with respect to the rate of achievement of discharge from the hospital within 12 days.
日本語
麻酔導入時誤嚥の有無
麻酔導入時の経鼻胃管排液量
周術期合併症発症率
患者アンケートによる身体的・精神的健康度評価(SF-8を含む)
生化学検査による術後早期の栄養状態の変動
術後尿量測定による脱水の有無
術後体重変動率
術後早期の食事経口摂取量
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
・術前2時間前まで経口補水飲料を摂取し術後1日目より経口補水飲料の摂取、術後2日目より3分粥を再開する。
英語
In the ERAS group, intravenous fluid was restricted to a minimal daily requirement during the first 3 postoperative days. Additional intravenous fluid was administered when patient showed poor oral intake of water or food.
日本語
・術前の絶飲食期間は手術前日夕食後より絶食、24時より絶飲食とする。午後手術症例では手術当日朝より脱水予防に点滴補液を行う。
英語
The conventional group received intravenous fluid for 1 week postoperatively.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・全身的に大きな合併症のない(ASA PS1-2)、
・胃切除術を予定された患者
・本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1)Patients with radical surgery is scheduled.
2)ASA(American Society of Anesthesiology)class 1-3.
3)Written informed consent must be obtained from patients.
日本語
1)消化管に通過障害がある患者
2)本試験への登録が不適切と判断した患者である
英語
1)obstructin
2)Patients enrollment to the study is determined to be inappropriate.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大段秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ohdan Hideki |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
消化器外科
英語
department of gastro intestinal surgery
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 kasumi, minami-ku, Hiroshima city, Japan
082-257-5222
ktanabe2@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田邊和照 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tanbe Kazuaki |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
消化器外科
英語
department of gastro intestinal surgery
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5222
http://home.hiroshima-u.ac.jp/home2ge/
ktanabe2@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023697
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023697
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |