UMIN試験ID | UMIN000021174 |
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受付番号 | R000023708 |
科学的試験名 | 不育症流産手術における手動真空吸引器(MVAキット)の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/24 |
最終更新日 | 2016/03/01 16:53:57 |
日本語
不育症流産手術における手動真空吸引器(MVAキット)の有用性
英語
Trial for Manual Vacuum Aspirarion(MVA)kit in patients with reccurent pregnancy loss
日本語
不育症流産手術におけるMVAキットの有用性
英語
Trial for MVA kit in patients with reccurent pregnancy loss
日本語
不育症流産手術における手動真空吸引器(MVAキット)の有用性
英語
Trial for Manual Vacuum Aspirarion(MVA)kit in patients with reccurent pregnancy loss
日本語
不育症流産手術におけるMVAキットの有用性
英語
Trial for MVA kit in patients with reccurent pregnancy loss
日本/Japan |
日本語
不育症
英語
Recurrent pregnancy loss
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
不育症患者におけるMVAの有用性を確認する。不育症において流産した場合に流産手術を行い絨毛染色体検査を行うことは流産の原因の確認と次回の治療方針決定のため重要であるが、清潔採取が必須であるため従来機械式の子宮内容除去術を行ってきた。しかし機械式の除去術は子宮損傷などの合併症が多いとされ、吸引法が欧米では主流となっている。我が国でもMVAキットによる吸引法が新たに使用できるようになったため、このMVAキットを用いて不育症流産で有用かどうか確認をする。
英語
Trial for confirmation usefulness of MVA in the recurrent pregnancy loss patient.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
再掻爬術の要否
英語
Neccesity or not of the artificial re-curettage
日本語
術中出血量、手術時間、術中疼痛のスケーリング、術中の使用麻酔量、術後の出血量(期間)、手術中とその後の経過の全体的な満足度や心身の健康評価、遺残による薬物治療の要否、次回月経再開までの期間、次回妊娠までの期間
術中疼痛のスケーリングはVASスケール、心身の健康評価はSF-36v2(資料6)を用いて術後当日、術後1週間後、術後1か月後に調査を行う。
絨毛組織:絨毛染色体検査結果が得られること
英語
Volume of bleeding, scaling for pain, dose of anti-pain drug, assesment of physical and mental post-operation period in one month, neccesity or not of the drug use for retention, complete of the villous karyotype analysis.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
稽留流産と診断され子宮内容除去術を受ける意思がある20歳以上の不育症患者
本試験参加について本人から文書による同意が得られている妊婦
英語
patient with recurent pregnancy loss diagnosed missed abortion
over 20 years old
The pregnant woman that an agreement is provided in a document about this reserch
日本語
完全流産となった場合
子宮内容除去術の希望がなくなった場合
胞状奇胎などの異常妊娠が疑われる場合
妊娠12週以降
担当医師が不適当と認めた場合
英語
complete abortion
no hope for surical abortion
suspect hydation mole
over 12 gestation week
Doctor admited inappropriate
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北折 珠央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tamao Kitaori |
日本語
名古屋市立大学(大学院)
英語
Nagoya City Uninersity Hospital
日本語
産婦人科
英語
Obsterics and Gynecology
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
Kawasumi-1,Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya,Aichi, Japan
052-853-8241
tama-og@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北折 珠央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tamao Kitaori |
日本語
名古屋市立大学(大学院)
英語
Nagoya City Uninersity Hospital
日本語
産婦人科
英語
Obsterics and Gynecology
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
Kawasumi-1,Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya,Aichi, Japan
052-853-8241
tama-og@med.nagoya-cu.ac.jp
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その他
英語
Nagoya City Uninersity Hospital
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名古屋市立大学(大学院)
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英語
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その他
英語
Nagoya City Uninersity Hospital
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名古屋市立大学(大学院)
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究
2016年3月1日から2017年2月28日に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員
英語
Observational, prospective study
All the members who were equal to criteria for selection in the patients who consulted our facilities on February 28, 2017 from March 1, 2016
2016 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023708
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023708
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |