UMIN試験ID | UMIN000020539 |
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受付番号 | R000023716 |
科学的試験名 | 悪性胃十二指腸狭窄に対するcovered self-expandable metallic stent留置の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/12 |
最終更新日 | 2016/08/02 17:12:36 |
日本語
悪性胃十二指腸狭窄に対するcovered self-expandable metallic stent留置の有用性
英語
Efficacy of Endoscopic Covered Metal Stenting for Malignant Gastric Outlet Obstruction
日本語
Covered self-expandable metallic stentの臨床的有用性
英語
Clinical benefit of Endoscopic Covered Metal Stenting
日本語
悪性胃十二指腸狭窄に対するcovered self-expandable metallic stent留置の有用性
英語
Efficacy of Endoscopic Covered Metal Stenting for Malignant Gastric Outlet Obstruction
日本語
Covered self-expandable metallic stentの臨床的有用性
英語
Clinical benefit of Endoscopic Covered Metal Stenting
日本/Japan |
日本語
悪性胃十二指腸狭窄疾患
英語
Malignant gastric outlet obstruction (GOO)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
悪性胃十二指腸狭窄に対するcovered self-expandable metallic stent(C-SEMS)留置の治療成績及び治療効果の予測因子をuncovered self-expandable metallic stent(U-SEMS)と比較検討し、C-SEMS留置の有用性を明らかにすること
英語
To clarify the efficacy and benefit of covered self-expandable metallic stent (C-SEMS) compared with uncovered self-expandable metallic stent(U-SEMS).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
経口摂取の改善を評価し、self-expandable metallic stent (SEMS)側因子を明らかにすること
英語
To claryfy the stent-related predictive factors of poor oral intake.
日本語
同様に患者側の因子を明らかにすること
英語
Investigate the patient-related redictive factors of poor oral intake.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
名古屋市立大学病院ならびに研究協力施設において、参加同意の得られた悪性胃十二指腸狭窄患者
英語
Malignant gastric outlet obstruction (GOO) patients, who consent to participate in the study in Nagoya City University Hospital and research cooperation facilities
日本語
同意が得られない場合
英語
Not obtained the consent
126
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀 寧 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuki Hori |
日本語
名古屋市立大学病院
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya Japan
+81-52-853-8211
yhori@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 格 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Itaru Naitoh |
日本語
名古屋市立大学病院
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya Japan
+81-52-853-8211
inaito@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
名古屋第二赤十字病院
岐阜県立多治見病院
春日井市民病院
名古屋市西部医療センター
豊川市民病院
中京病院
緑市民病院
蒲郡市民病院
英語
Nagoya Daini Red cross Hospital,
Gifu Prefectural Tajimi Hospital,
Kasugai Municipal Hospital,
Nagoya City West Medical Center
Toyokawa City Hospital
Japan Community Health Care Organization
Midori Municipal Hospital
Gamagori City Hospital
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27475489
日本語
英語
No significant difference was observed between the U-SEMS and C-SEMS groups with respect to technical success, clinical success, GOO score or time to stent dysfunction. Stent migration was significantly more frequent in patients with C-SEMS. Karnofsky performance status, chemotherapy, peritoneal dissemination, and stent underexpansion were associated significantly with poor GOO score improvement in multivariable analyses, but stent type was not. In subgroup analyses, insufficient stent expansion was an independent factor in patients with U-SEMS, but not in C-SEMS. In the insufficient stent expansion subgroup, C-SEMS was associated significantly with superior clinical improvement compared with U-SEMS. Insufficient stent expansion was observed more frequently in patients with gastrointestinal obstruction due to anastomotic sites or metastatic cancer.
In conclusion, no clinical difference, apart from stent migration, was observed between patients with U-SEMS and C-SEMS. Gastrointestinal obstruction due to an anastomotic site or metastatic cancer may be an indication for C-SEMS use to improve oral intake after SEMS placement.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
本研究における試料は、名古屋市立大学病院ならびに研究協力施設において、研究への参加同意の得られた被験者から採取される。試料及び個人情報を含まない臨床情報は、番号のみを付された状態で名古屋市立大学病院で管理される。関連施設にて2004年から悪性胃十二指腸狭窄に対してcovered金属ステントを留置された連続症例を登録する。
英語
Samples are collected from subjects who participated in this study in Nagoya City University Hospital and research affiliated facilities.
Samples and clinical information without containing personal information are numbered and managed in Nagoya City University Hospital. Consecutive paitents who underwent covered metallic stenting for malignant gastric outlet obstruction in affiliated institutions from 2004.
2016 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023716
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023716
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |