UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
整理整頓が苦手な若年者を対象とした、RCTによる「片づけ・整理整頓」教室の効果の評価

英語
Effectiveness evaluation for organize classes targeting young people with mild disorganization by Open-label, Randomized Controlled Trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
整理整頓教室の効果の検討

英語
Study for the effectiveness of organize class.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
整理整頓が苦手な若年者を対象とした、RCTによる「片づけ・整理整頓」教室の効果の評価

英語
Effectiveness evaluation for organize classes targeting young people with mild disorganization by Open-label, Randomized Controlled Trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
整理整頓教室の効果の検討

英語
Study for the effectiveness of organize class.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
整理整頓が苦手な12歳以上55歳未満の者

英語
People age between 12 to 55 with mild disorganization

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
整理整頓教室の効果測定

英語
Evaluation for effectiveness of organize class

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入後6か月後の居室乱雑状態によるストレス［Saving Inventory-Revised日本語版］

英語
The stress caused by messy state of her rooms at 6 months after class (Japanese version of the Saving Inventory-Revised).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入後1,3か月後の居室乱雑状態によるストレス［Saving Inventory-Revised日本語版］等

英語
The stress caused by messy state of her rooms at1,3 months after class (Japanese version of the Saving Inventory-Revised),etc.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
整理整頓教室（4回）、専門家による整理整頓作業（1回）

英語
Four consecutive classes to learn how to get organized and one time organize service offered by professional organizers

介入2/Interventions/Control_2

日本語
専門家による整理整頓作業（1回）

英語
One time organize service offered by professional organizers only

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

12

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

55

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1 整理整頓が苦手な者
2 Saving Inventory Revised が30点以上の者
3 Clutter Image Rating の合計が4点以上の者
4 自室の整理整頓を自分で行う者
5 転居や自室の大規模改修の予定がない者
6 整理整頓教室へ3回以上出席可能で、専門家による整理整頓作業を受けることができる者
7 自室の整理整頓状況への改善意欲のある者
8 指定した時期に自室の状況データを送付可能な者
9 本人、同居人、保護者（未成年者の場合）の同意が得られる者

英語
1 People who are not good at keeping their room tidy
2 People who are scored over 30 points on the SIR
3 People who are scored over 4 points on the total CIR
4 People who are able to organize their rooms themselves
5 People who have no plan of moving or renovation
6 People who can attend organize class more than three times and are willing to accept professional organize service.
7 People who are motivated to get organized
8 People who can send their reports back regularly
9 People who can get consent from parents or guardian

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1 自室の整理整頓作業を行えない者
例）・病気、障害により
　　・該当住居で生活をしていない
　　・もはや自らの力では整理整頓作業ができないほど部屋の状態が乱雑な時
2　整理整頓教室参加時に他のメンバーに迷惑行為を行う者、参加ルールを守れない者
3　研究協力が不可能な者
4　病気、障害により医師が研究参加が不適当と判断した者
5　その他、研究責任者（分担者）が対象者として不適当と判断した者

英語
1 Those with disorganization due to mental disease or physical handicap.
Those with hoarding disorder
Those who don't live in the room.
2 Those who are incorporative or who do not follow the rules in the classes.
3 Those who don't turn in their reports
4 Those who was judged to be inappropriate as a subject by doctor in charge
5 Those who are considered to be inappropriate for the research.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	麻生保子

英語

名
ミドルネーム
姓	Aso Yasuko

所属組織/Organization

日本語
つくば国際大学

英語
Tsukuba International University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部

英語
Department of Nursing, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県土浦市真鍋6-8-33

英語
6-8-33 Manabe, Tsuchiura, Ibaraki

電話/TEL

029-883-6003

Email/Email

y-asou@tius.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	麻生保子

英語

名
ミドルネーム
姓	Aso Yasuko

組織名/Organization

日本語
つくば国際大学

英語
Tsukuba International University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部

英語
Department of Nursing, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県土浦市真鍋6-8-33

英語
6-8-33 Manabe, Tsuchiura, Ibaraki

電話/TEL

029-883-6003

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-asou@tius.ac.jp

機関名/Institute

日本語
つくば国際大学

英語
Tsukuba International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
つくば国際大学

部署名/Department

日本語
保健医療学部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
帝京大学公衆衛生学研究科

英語
Teikyo University Graduate School of Public Health

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

帝京大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

01

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

61

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

11

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

01

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

01

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

10

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023747

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