UMIN試験ID | UMIN000020567 |
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受付番号 | R000023748 |
科学的試験名 | 脳損傷後片麻痺患者に対する新しい膝継手を用いた長下肢装具の有効性の検討:予備的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/14 |
最終更新日 | 2016/01/30 22:35:58 |
日本語
脳損傷後片麻痺患者に対する新しい膝継手を用いた長下肢装具の有効性の検討:予備的研究
英語
The effect of knee-ankle-foot orthosis with a novel knee-joint in post-stroke patients; A pilot study
日本語
新しい膝継手を用いた長下肢装具の予備的研究
英語
The effect of knee-ankle-foot orthosis with a novel knee-joint
日本語
脳損傷後片麻痺患者に対する新しい膝継手を用いた長下肢装具の有効性の検討:予備的研究
英語
The effect of knee-ankle-foot orthosis with a novel knee-joint in post-stroke patients; A pilot study
日本語
新しい膝継手を用いた長下肢装具の予備的研究
英語
The effect of knee-ankle-foot orthosis with a novel knee-joint
日本/Japan |
日本語
脳損傷後の片麻痺患者
英語
Hemiplegic patients with brain injury
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新しい膝継手を用いた長下肢装具を使い歩行訓練を実施する条件で、歩行解析を実施し、臨床的有効性を証明する。
英語
To investigate the efficacy of knee-ankle-foot orthosis with a novel knee jouint
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
リハビリテーション治療介入前後の表面筋電図解析
英語
Surface EMG recordings before and after rehabilitation intervention
日本語
ビデオ動画撮影による歩行解析、10m歩行テスト、下肢の運動機能(下肢Fugl-Meyer Assessment、下肢Brunnstrom stage、Modified Ashworth Scale、6分間歩行テスト)、日常生活動作(ADL)評価(Functional independence Measure: FIM)、応用的日常生活動作評価(Frenchay Activities Index)、および生活の質(QOL)評価(Stroke Impact Scale)
英語
video analysis, 10m-walk test, Fugl-Meyer Assessment, Brunnstrom stage, Modified Ashworth Scale, 6 minute walk test, Functional independence Measure (FIM), Frenchay Activities Index, Stroke Impact Scale
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
新しい膝継手を用いた長下肢装具。使用期間はリハビリテーション介入期間で、1日に60分、週に5回、8週間とする。
英語
knee-ankle-foot orthosis (KAFO) with a novel knee joint. Intervention with the KAFO is scheduled 60 min/day, five times a week, for 8 weeks.
日本語
従来の長下肢装具。
英語
conventional knee-ankle-foot orthosis
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 脳卒中後の片麻痺がある
2)発症からの期間が1ヶ月以上経過し、症状が安定している
3)長下肢装具が起立・歩行に必要である
4) 本研究の目的と方法について理解および協力が得られる
英語
hemiplegia due to stroke; stable condition; need a knee-ankle-foot orthosis; informed consent
日本語
1)重度の高次脳機能障害や認知症、意識障害がある
2)既往に歩行障害がある
3)重度の感覚障害がある
4)皮膚疾患がある
英語
severe higher brain dysfunction; severe dementia; poor consciousness; previous gait dusturbance; severe sensory disturbance; severe skin disease
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松元秀次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuji Matsumoto |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
日本語
リハビリテーション科
英語
Dept. of Rehabilitation
日本語
鹿児島県霧島市牧園町高千穂3930-7
英語
3930-7 Takachiho, Makizono-cho, Kirishima City
0995-78-2538
shushu@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松元秀次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuji Matsumoto |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
日本語
リハビリテーション科
英語
Dept. of Rehabilitation
日本語
鹿児島県霧島市牧園町高千穂3930-7
英語
3930-7 Takachiho, Makizono-cho, Kirishima City
0995-78-2538
shushu@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagoshima University
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鹿児島大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kagoshima University
日本語
鹿児島大学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023748
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023748
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |