UMIN試験ID | UMIN000020590 |
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受付番号 | R000023767 |
科学的試験名 | DPC及び電子カルテデータベースを用いた心不全入院患者を対象とした薬剤疫学研究(RECOMEND研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/01 |
最終更新日 | 2019/12/02 20:04:14 |
日本語
DPC及び電子カルテデータベースを用いた心不全入院患者を対象とした薬剤疫学研究(RECOMEND研究)
英語
Survey on the actual situation of treatment in heart failure on admission: A multicenter, use of electronic medical records and claims data, pharmaco-epidemiology, cohort study.(RECOMEND study)
日本語
DPC及び電子カルテデータベースを用いた心不全入院患者を対象とした薬剤疫学研究(RECOMEND研究)
英語
Survey on the actual situation of treatment in heart failure on admission: A multicenter, use of electronic medical records and claims data, pharmaco-epidemiology, cohort study.(RECOMEND study)
日本語
DPC及び電子カルテデータベースを用いた心不全入院患者を対象とした薬剤疫学研究(RECOMEND研究)
英語
Survey on the actual situation of treatment in heart failure on admission: A multicenter, use of electronic medical records and claims data, pharmaco-epidemiology, cohort study.(RECOMEND study)
日本語
DPC及び電子カルテデータベースを用いた心不全入院患者を対象とした薬剤疫学研究(RECOMEND研究)
英語
Survey on the actual situation of treatment in heart failure on admission: A multicenter, use of electronic medical records and claims data, pharmaco-epidemiology, cohort study.(RECOMEND study)
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
Heart failure
循環器内科学/Cardiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
体液貯留を伴う心不全入院患者において,どのような治療が医療の質を改善するかについて探索的な検討を行う。
英語
To characterize the treatment of congestive heart failure patients on acute admission and to determine the association between the quality of medical care and clinical outcomes.
その他/Others
日本語
薬剤疫学研究
英語
Pharmaco-epidemiology
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
1. 在院日数
2. 院内死亡
英語
1. Hospitalization length
2. In-hospital death
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2010年1月1日から2015年12月31日(退院日)までに入院した患者から以下の基準を満たす入院が1回以上あった患者。
1) 「主傷病名」,「入院の契機となった傷病名」,「最も医療資源を投入した傷病名」のいずれかの項目が心不全(ICD10:I50)の入院
2) 「最も医療資源を投入した傷病名」が,a)以下に示す傷病名(ICD10),かつ,入院期間中にb)以下に示す医薬品の処方(退院時処方は除く)を行った入院
a)傷病名:
I21$, I22$, I23$, I24$, I510, I20$, I25$, I420, I421, I422, I423, I424, I425, I426, I427, I428, I429, I43$, I515, I456, I47$, I48, I490, I491, I492, I493, I494, I498, I05$, I06$, I07$, I08$, I34$, I35$, I36$, I37$, I33$, I38, I40$, I41$, I514, I010, I018, I30$, I318, I32$, I310, I311, I50$, I110, I130, I132.
b)医薬品 一般名
静注薬:
ジゴキシン,デスラノシド,アミオダロン塩酸塩,l-イソプレナリン塩酸塩,エチレフリン塩酸塩,ノルアドレナリン,フェニレフリン塩酸塩,ドパミン塩酸塩,ドブタミン塩酸塩,ジピリダモール,ニコランジル,ニトログリセリン,硝酸イソソルビド,オルプリノン塩酸塩水和物,ミルリノン,カルペリチド(遺伝子組換え),カンレノ酸カリウム,ピレタニド,ブメタニド,フロセミド,ランジオロール塩酸塩,ジルチアゼム塩酸塩,ニカルジピン塩酸塩,ベラパミル塩酸塩
.
経口薬:
エプレレノン,スピロノラクトン,アゾセミド,トラセミド,ピレタニド,ブメタニド,フロセミド,インダパミド,トリクロルメチアジド,ヒドロクロロチアジド,トルバプタン.
英語
Target Population
Patients who were hospitalized for heart failure in acute care hospitals between January 2010 to December 2015.
Inclusion Criteria
Patients who meet any of the following criteria during any hospitalization will be included.
1) Hospitalization cases due to heart failure (ICD-10: I50) based on any of the following data elements:
a) "Diagnosis that triggered hospitalization"
b) "Diagnosis with highest medical cost"
c) "Main Diagnosis decided by the physician based on medical judgment"
2) Hospitalization cases in which the "Diagnosis with highest medical cost" could be included in any of the following classifications: a) Any diagnosis included in the ICD-10 code list below; b) Patients who received one or more of the listed agents during hospitalization.
a) Diagnosis (ICD-10):
I21$, I22$, I23$, I24$, I510, I20$, I25$, I420, I421, I422, I423, I424, I425, I426, I427, I428, I429, I43$, I515, I456, I47$, I48, I490, I491, I492, I493, I494, I498, I05$, I06$, I07$, I08$, I34$, I35$, I36$, I37$, I33$, I38, I40$, I41$, I514, I010, I018, I30$, I318, I32$, I310, I311, I50$, I110, I130, I132.
$: The numbers from "0" to "9".
b) Intravenous Agents:
Digoxin, Deslanoside, Amiodarone Hydrochloride, l-Isoprenaline Hydrochloride, Etilefrine Hydrochloride, Noradrenaline, Phenylephrine Hydrochloride,Dopamine Hydrochloride, Dobutamine Hydrochloride, Dipyridamole, Nicorandil, Nitroglycerin, Isosorbide Dinitrate, Olprinone Hydrochloride Hydra, Milrinone, Carperitide, Potassium Canrenoate, Piretanide, Bumetanide, Furosemide, Landiolol Hydrochloride, Diltiazem Hydrochloride, Nicardipine Hydrocloride, Verapamil Hydrochloride.
Oral Agents:
Eplerenone, Spironolacton, Azosemide, Torasemide, Piretanide, Bumetanide, Furosemide, Indapamide, Trichlormethiazide, Hydrochlorothiazide, Tolvaptan.
日本語
(入院時)年齢が20歳未満であった患者
英語
Age < 20 years old (on admission)
5000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中尾 浩一,中山 健夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Nakao, Takeo Nakayama |
日本語
社会福祉法人 恩賜財団 済生会熊本病院,京都大学大学院医学研究科・医学部
英語
Saiseikai Kumamoto Hospital,
Kyoto University School of Public Health
日本語
循環器内科,社会健康医学系専攻 健康情報学分野
英語
Cardiology, Department of Health Informatics
日本語
〒861-4193 熊本市南区近見5-3-1,〒606-8501 京都府京都市左京区吉田近衛町
英語
5-3-1 Chikami, Minami-ku, Kumamoto-city,861-4193 Japan, Yoshida-Konoe, Sakyo-ku, Kyoto, Kyoto, 606-8501, Japan.
(096-351-8000)(075-753-4488)
koichi-nakao@saiseikaikumamoto.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近島 博道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromichi Chikashima |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
メディカル・アフェアーズ部
英語
Medical Affairs
日本語
〒108-8242 東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower, 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo 108-8242, Japan
03-6717-1400
Recomend_study@otsuka.jp
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
済生会横浜市東部病院(神奈川県),福岡県済生会福岡総合病院(福岡県),済生会熊本病院(熊本県)
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
https://doi.org/10.1253/circrep.CR-19-0051
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1253/circrep.CR-19-0051
3864
日本語
急性期病院における心不全患者の実態をDPCデータと電子カルテデータを突合したデータベースから示した。
【主な結果】
心不全患者の院内死亡や入院長期化に関与する因子は、以下の通りであった。
・院内死亡に寄与する因子:高齢、NYHA分類 重篤、Alb低値、Cr高値、低Na、CRP高値
・長期入院化に寄与する因子は、Barthel index低値、NYHA分類 重篤、BNP高値、Alb低値、CRP高値、LDL高値
【結論】
このアプローチは、日本国内のどの急性期病院でも、心不全患者の臨床的指標に対する取り組みに役立つ可能性がある。
英語
Results: Factors contributing to in-hospital death were advanced age, higher New York Heart Association (NYHA) class, low albumin and sodium, and high creatinine and C-reactive protein (CRP). Factors contributing to prolonged hospitalization were higher NYHA class, low Barthel index, low albumin, and high B-type natriuretic peptide, lactate dehydrogenase, and CRP.
Conclusions: This approach may be helpful to address clinical parameters of HF patients in any acute care hospital in Japan.
2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
平均年齢:77.0(SD 13.0)歳
男性:55.3% (n=1,520)
LVEF 40%未満:39.1% (n=759)
院内死亡:6.0% (n=164)
平均在院日数:18.2 (SD 13.7)日(中央値:15日)
英語
Mean age was 77.0 (SD 13.0)years; 55.3% (n=1,520) were men, and 39.1% (n=759) had left ventricular ejection fraction <40%. In-hospital mortality was 6.0% (n=164) and mean length of stay for patients who were discharged alive was 18.2 (SD 13.7) days (median, 15 days).
日本語
以下の「Supplementary Files(PDF)」に記載。
Article ID: CR-19-0051
Published: November 22, 2019
[Advance publication] Released: November 22, 2019
DOI: https://doi.org/10.1253/circrep.CR-19-0051
Supplementary Files:
https://www.jstage.jst.go.jp/article/circrep/advpub/0/advpub_CR-19-0051/_supplement/_download/advpub_CR-19-0051_1.pdf
英語
Article ID: CR-19-0051
Published: November 22, 2019
[Advance publication] Released: November 22, 2019
DOI: https://doi.org/10.1253/circrep.CR-19-0051
Supplementary Files
https://www.jstage.jst.go.jp/article/circrep/advpub/0/advpub_CR-19-0051/_supplement/_download/advpub_CR-19-0051_1.pdf
日本語
過去起点コホート研究であるため、新たに有害事象は発生しない。
英語
Not applicable
日本語
急性期病院における心不全患者の実態を示した。
心不全患者の院内死亡や入院長期化に関与する因子は、以下の通りであった。
・院内死亡に寄与する因子:高齢、NYHA分類 重篤、Alb低値、Cr高値、低Na、CRP高値
・長期入院化に寄与する因子は、Barthel index低値、NYHA分類 重篤、BNP高値、Alb低値、CRP高値、LDL高値
英語
Results: Factors contributing to in-hospital death were advanced age, higher New York Heart Association (NYHA) class, low albumin and sodium, and high creatinine and C-reactive protein (CRP). Factors contributing to prolonged hospitalization were higher NYHA class, low Barthel index, low albumin, and high B-type natriuretic peptide, lactate dehydrogenase, and CRP.
Conclusions: This approach may be helpful to address clinical parameters of HF patients in any acute care hospital in Japan.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
過去起点のコホート研究
英語
Retrospective cohort study
2016 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023767
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023767
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/07/15 | 156_104_00053_SAP_V100_20160202.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |