UMIN試験ID | UMIN000020594 |
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受付番号 | R000023774 |
科学的試験名 | 機能性コーヒーによる生活習慣病予防に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/01/19 |
最終更新日 | 2019/08/22 15:50:41 |
日本語
機能性コーヒーによる生活習慣病予防に関する研究
英語
Intervention study on prevention of lifestyle-related diseases by continuous coffee beverage consumption
日本語
機能性コーヒーによる生活習慣病予防に関する研究
英語
Intervention study on prevention of lifestyle-related diseases by continuous coffee beverage consumption
日本語
機能性コーヒーによる生活習慣病予防に関する研究
英語
Intervention study on prevention of lifestyle-related diseases by continuous coffee beverage consumption
日本語
機能性コーヒーによる生活習慣病予防に関する研究
英語
Intervention study on prevention of lifestyle-related diseases by continuous coffee beverage consumption
日本/Japan |
日本語
肥満者、あるいは正常高値血圧者に該当する者、またはⅠ度高血圧者の低リスク及び中等リスクに該当する者。
英語
Persons with obesity or with high-normal blood pressure or mild hypertension
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
機能性コーヒーの12週間飲用により内臓脂肪面積が減少するかどうかを検証する
英語
To test whether consumption of coffee beverage for 12 weeks decrease visceral fat area.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
12週間の試験飲料の飲用終了時点の、内臓脂肪面積の変化
英語
Changes in visceral fat area at the time participants finished drinking coffee beverage for 12 weeks
日本語
血圧、体重、BMI、腹囲(ウエスト周囲径)、および血液検査項目(AST、ALT、γ-GTP、総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、中性脂肪、空腹時血糖、HbA1c、尿酸、グリコアルブミン)の飲用12週間の終了時点での変化
英語
Changes in blood pressure, body weight, body mass index, abdominal circumference, AST, ALT, GGTP, Total cholesterol, HDL-cholestrerol, LDL-cholestrerol, triglyceride, fasting blood glucose, HbA1c, uric acid, glycoalbumin at the time participants finished drinking coffee beverage for 12 weeks
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被検者に12週間機能性コーヒーを飲用してもらい、内臓脂肪面積の変化を飲用後4週間を含めて16週間追跡する。
英語
Observe changes in visceral fat area after consumption of coffee beverage for 12 weeks.
日本語
被検者に12週間プラセボ飲料を飲用してもらい、内臓脂肪面積の変化を飲用後4週間を含めて16週間追跡する。
英語
Observe changes in visceral fat area after consumption of placebo beverage for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
BMIが25kg/m2以上。または、正常高値血圧者に該当する者、またはⅠ度高血圧者の低リスク及び中等リスクに該当する者。
生活習慣病に関連した疾患において、投薬治療を受けていない者。
英語
BMI >= 25kg/m2, or persons with high-normal blood pressure or with mild hypertension.
Those who are not taking medicine
日本語
重篤な肝障害、腎・心疾患、臓器障害、糖尿病、食物アレルギー疾患、その他重篤な疾患に罹患している者。
英語
Persons with severe liver damage, kidney and heart disease, oragan damage, diabetes, food allergy or other serious diseases.
180
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹下 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshita |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
公衆衛生学教室
英語
Department of Public Health
641-8509
日本語
〒641-8509 和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama city, Wakayama 641-8509, Japan
+81-73-441-0647
ttakeshi@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹下 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshita |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
公衆衛生学教室
英語
Department of Public Health
641-8509
日本語
〒641-8509 和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama city, Wakayama 641-8509, Japan
+81-73-441-0647
ttakeshi@wakayama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Wakayama Medical University, Graduate School of Health and Nursing Sciences
日本語
和歌山県立医科大学大学院保健看護学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
和歌山県立医科大学 倫理委員会
英語
Wakayama Medical University IRB
日本語
〒641-8509 和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama Prefecture 641-8509, Japan
+81-73-447-2300
wa-rinri@wakayama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
和歌山市役所、かつらぎ町役場、北出病院
2016 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
Unpublished due to the protocol including the intellectual property rights
未公表/Unpublished
works in progress
84
日本語
主評価項目に有意な結果は認められなかった。
英語
There were no significant results for the primary endpoint.
2019 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
日本語
健常人男女
英語
Healthy men and women
日本語
150名事前スクリーニング→84名組み入れ→84名解析
英語
Preliminary screening for 150 people
84 people included
84 people analyzed
日本語
試験食摂取に関係する有害事象無し
英語
No adverse effect related to the test diets reported
日本語
身体計測値
英語
Metabolic parameters
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
『試験番号No.2015012』
英語
(Study No.2015012)
2016 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000023774
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023774
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |